Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret intern halsvenekanylering ved hjælp af biplanar billeddannelse: en pilotundersøgelse

26. januar 2021 opdateret af: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Central venøs adgang ved ultralydsvejledning i realtid betragtes som guldstandard og en anbefalet klinisk praksis. Intern halsvene kanylering er en af ​​de centrale venøse adgange, der almindeligvis anvendes til større hjerteoperationer til overvågning og administration af livreddende medicin. I daglig praksis udføres intern halsvenskanylering under vejledning af ultralydsbilleddannelse efter generel anæstesi før operationen. Real-time 2D ultralydsvejledning (USG) under central venøs kanylering (CVC) har vist sig at være overlegen i forhold til den traditionelle anatomiske skelsættende guidede CVC, men forekomsten af ​​carotispunktur er stadig 4,2 %. Enhver forbedring, der hjælper med at lette og sikre procedurerne, skal evalueres. For nylig kan USG biplanar billeddannelse nu med succes demonstrere billeddannelse i realtid i to forskellige visninger på samme tid. Teoretisk set kan dette hjælpe med at forbedre præcisionen ved at forbedre realtidsvisualiseringen af ​​nålespidsen og derved reducere potentielle komplikationer sammenlignet med en traditionel 2D-tilgang. Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​biplanar USG intern jugular venøs kanylering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltarms prospektiv observationspilotundersøgelse udført på Prince of Wales Hospital i Hong Kong SAR. 20 voksne patienter, der er planlagt til elektive hjerteoperationer under generel anæstesi (GA), vil blive rekrutteret. Efter GA vil patienterne blive placeret i hovedets lave position for den USG-guidede IJV-adgang. Huden på nakken vil blive forberedt på en standard aseptisk måde. Efter sterilisering vil det omkringliggende område blive dækket med et sterilt afdækning for hele kroppen. Fodaftrykket og kablet til ultralydstransduceren vil også være dækket af et sterilt gennemsigtigt dæksel. Steril ultralydsgel vil blive brugt til akustisk kobling under USG-guidet CVC-placering, men der vil blive sørget for at undgå at stikke nålen gennem US-gelen.

USG XL 14-3 transducer vil blive brugt til at opnå den biplanære billeddannelse af IJV. En 3 lumen CVC vil blive brugt til at få adgang til IJV. En erfaren anæstesilæge skal udføre den USG-guidede procedure ved hjælp af Seldinger-metoden. Denne specielle transducer kan give real-time kort akse (ud af planet) og lang akse (In-plane) visning, som kan bruges til at identificere, lokalisere og vælge introducernålens indgangssted for IJV vaskulær adgang. IJV vil blive vurderet for eventuelle anatomiske variationer, allerede eksisterende patologier og åbenhed. Blandt 'ud af plan' og 'i plan' visning vil førstnævnte blive brugt som en primær visning til at styre CVC-indføringsnålen. Referencemærket/-linjen i det primære 'ud af planet'-billedet i den biplanære visning kan justeres sideværts for at visualisere nålen i 'i plan'-visningen. Da nålen visualiseres i 'i plan'-teknikken (figur 1), kan nålens relative position i forhold til målet IJV bestemmes, hvilket yderligere vil hjælpe med at omdirigere nålen mod IJV. Nålespidsen kan visualiseres i 'ud af planet'-visningen ved forsigtigt at flytte transduceren mod indføringsnålen. Når nålespidsen er visualiseret, føres den længere frem mod målet under hensyntagen til både 'i plan' og 'ud af planet' billedvejledning. Når nålen visualiseres (i begge visninger) inde i venen, vil transduceren blive holdt til side, en 5 ml sprøjte vil blive brugt til at aspirere blod, og derefter føres guidewiren ind i IJV. Tilstedeværelsen af ​​guidewire vil igen blive bekræftet ved hjælp af den samme biplanære transducer, før der udføres dilatation af IJV og endelig passage af CVC. Ligeledes skal den endelige position af CVC også bekræftes ved hjælp af biplanar billeddannelse. Efter den endelige bekræftelse vil CVC blive fastgjort sikkert til halsen ved hjælp af suturer og forbundet til tryktransducerne til overvågning af centralt venetryk (CVP).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til elektive hjerteoperationer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
  • Patienter udstationeret til elektive hjerteoperationer under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • infektion på hudens indgangssted
  • historie om tidligere IJV-kanylering
  • overvægtige patienter (BMI>30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det tager tid for vellykket IJV-kanylering
Tidsramme: Procedure (før operation efter generel anæstesi)
Den tid, der går fra hudpunkteringen til aspirationen af ​​blod
Procedure (før operation efter generel anæstesi)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal hudpunkteringer
Tidsramme: fra starten af ​​IJV-indsættelsen til slutningen af ​​proceduren
antallet af hudpunkteringer for proceduren
fra starten af ​​IJV-indsættelsen til slutningen af ​​proceduren
antallet af nåleomdirigeringer
Tidsramme: Procedure under IJV indsættelse
ændringer i retningen for kanyleindføring uden at fjerne den fra huden
Procedure under IJV indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IJV Protocol V2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med Biplanar Ultralyds-guidet Intern Jugular Ven Cannulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger