Den forudsigelige værdi af alarmsymptomer hos patienter med funktionsforstoppelse baseret på Roman IV
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med forstoppelse, der opfylder de diagnostiske kriterier for funktionel obstipation i Rom III eller IV (specifikke tilstande er som følger) (1) Skal omfatte to eller flere af følgende:
- Mere end 25 % af afføringen føles besværlig;
- Over 25 % af afføringerne er tørt kuglegødning eller hårdt møg; (Bristol Manure Character Scale Type 1-2)
- Mere end 25 % af afføringen har en uudtømmelig følelse;
- Mere end 25 % af afføringen kræver manuel assistance;
- Mere end 25 % af afføringen skal assisteres af manuelle teknikker (såsom at assistere afføringen med fingre og bassinstøtte);
- Mindre end 3 gange om ugen (spontan afføring). (2) Beskidt afføring forekommer sjældent, når der ikke bruges afføringsmidler. (3) Opfylder ikke de diagnostiske kriterier for irritabel tyktarm. (Symptomerne viser sig mindst 6 måneder før diagnosen og opfylder ovenstående (eksistens) diagnostiske kriterier inden for de seneste 3 måneder)
- Alder ≥18 år gammel;
- Fra 2020.07 til 2020.12, besøg ambulatoriet på vores hospital og udfør koloskopi;
- Blodrutine, fækal rutine og fækal okkult blodundersøgelse inden for 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki og andre organiske tarmsygdomme, historie med metaboliske sygdomme (unormal skjoldbruskkirtelfunktion og diabetes osv.);
- Alvorlige neurologiske, mentale og psykologiske sygdomme eller dem med alvorlig organdysfunktion;
- Abdominal kirurgi;
- Patienter under graviditet, eventuel graviditet og amning;
- Dem, der har en historie med koloskopi inden for de sidste 6 måneder, og dem, der har evalueret tarmstatus;
- Nægt at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den prædiktive værdi af alarmsymptomer for funktionel obstipation
Tidsramme: 31/12/2020
|
Når en patient med forstoppelse er ledsaget af et eller flere alarmsymptomer, bekræftes resultatet af koloskopi som organisk tarmsygdom
|
31/12/2020
|
|
Prædiktiv værdi af advarselssymptomer til ondartede tarmtumorer
Tidsramme: 31/12/2020
|
Når en patient med forstoppelse er ledsaget af et eller flere alarmsymptomer, bekræftes resultatet af koloskopi som ondartet tarmtumor
|
31/12/2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktion Forstoppelse
-
NCT01844427Trukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
NCT05561985LedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
NCT05575583Ikke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
NCT04488445UkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstation
-
NCT06924307RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børn
-
NCT05642169RekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function Disorder
-
NCT05629624RekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function Disorder
-
NCT06510920Ikke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function Disorder
-
NCT05312359Ikke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimulering
-
NCT07360574Ikke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of Function
Kliniske forsøg med Livsstilskonsultation
-
NCT05466214RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelser
-
NCT06851715RekrutteringAstma | Astma hos børn
-
NCT07175779Rekruttering
-
NCT03069287Trukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøg
-
NCT05172752Rekruttering
-
NCT04942951AfsluttetLivskvalitet | Ufrivillig vandladning | Angst under graviditet (lidelse)
-
NCT03885063Afsluttet
-
NCT05948397Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress
-
NCT06377189RekrutteringLivskvalitet | Psykisk sundhedsproblem | Samarbejde | Psykosomatiske lidelser | Læge-patient forhold | Depression/Angst | Patienter levede oplevelser