Prediktivní hodnota poplachových příznaků u pacientů s funkční zácpou na základě Romana IV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se zácpou, kteří splňují diagnostická kritéria pro funkční zácpu v Římě III nebo IV (specifické stavy jsou následující) (1) Musí zahrnovat dvě nebo více z následujících:
- Více než 25 % pohybů střev se cítí namáhavě;
- Více než 25 % pohybů střev tvoří suchý kuličkový trus nebo tvrdý trus; (Stupnice znaků Bristol Manure typ 1-2)
- Více než 25 % pohybů střev má nevyčerpatelný pocit;
- Více než 25 % pohybů střev vyžaduje manuální asistenci;
- Více než 25 % pohybů střev musí být podpořeno manuálními technikami (jako je asistování pohybů střev prsty a podporou pánve);
- Méně než 3x týdně (spontánní defekace). (2) Špinavé výkaly se zřídka vyskytují, když se nepoužívají laxativa. (3) Nesplňuje diagnostická kritéria pro syndrom dráždivého tračníku. (Příznaky se objevují nejméně 6 měsíců před diagnózou a splňují výše uvedená (existující) diagnostická kritéria během posledních 3 měsíců)
- Věk ≥18 let;
- Od 2020.07 do 2020.12 navštivte ambulanci naší nemocnice a proveďte kolonoskopii;
- Krevní rutina, fekální rutina a vyšetření na okultní krvácení ve stolici do 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivá onemocnění střev, celiakie a další organická střevní onemocnění, metabolická onemocnění v anamnéze (abnormální funkce štítné žlázy a cukrovka atd.);
- Těžká neurologická, duševní a psychická onemocnění nebo osoby s těžkou orgánovou dysfunkcí;
- Operace břicha;
- Pacientky během těhotenství, možné těhotenství a kojení;
- Ti, kteří mají v anamnéze kolonoskopii během posledních 6 měsíců, a ti, kteří hodnotili střevní stav;
- Odmítněte se této studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktivní hodnota alarmových příznaků pro funkční zácpu
Časové okno: 31. 12. 2020
|
Pokud je pacient se zácpou doprovázen jedním nebo několika alarmujícími příznaky, je výsledek kolonoskopie potvrzen jako organické onemocnění střev
|
31. 12. 2020
|
|
Prediktivní hodnota varovných příznaků zhoubných střevních nádorů
Časové okno: 31. 12. 2020
|
Pokud je pacient se zácpou doprovázen jedním nebo více alarmujícími příznaky, je výsledek kolonoskopie potvrzen jako maligní střevní nádor
|
31. 12. 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20200626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce Zácpa
-
NCT05561985DostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
NCT05300048UkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function Mutation
Klinické studie na Konzultace životního stylu
-
NCT07110779Zatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční
-
NCT03069287StaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testy
-
NCT06887244NáborPrevence rakoviny tlustého střeva | Spokojenost pacientů a účinnost přípravy střev
-
NCT05466214Nábor
-
NCT04619238DokončenoHyperaktivní močový měchýř | Únik moči | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinence
-
NCT05948397Zatím nenabírámeKvalita života | Inkontinence, Urge | Inkontinenční stres
-
NCT06377189NáborKvalita života | Problém duševního zdraví | Spolupráce | Psychosomatické poruchy | Vztah lékař-pacient | Deprese/úzkost | Prožité zkušenosti pacientů
-
NCT07058623NáborOsteoartróza, koleno | Artroplastika, náhrada, koleno