Wartość predykcyjna objawów alarmowych u pacjentów z zaparciami czynnościowymi na podstawie rzymskiego IV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z zaparciami, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zaparć czynnościowych w Rzym III lub IV (konkretne warunki są następujące) (1) Muszą obejmować co najmniej dwa z następujących elementów:
- Ponad 25% wypróżnień wydaje się pracochłonne;
- Ponad 25% wypróżnień to suche lub twarde łajno; (Skala znakowa obornika Bristol, typ 1-2)
- Ponad 25% wypróżnień ma niewyczerpane uczucie;
- Ponad 25% wypróżnień wymaga pomocy manualnej;
- Ponad 25% wypróżnień wymaga wspomagania technikami manualnymi (takimi jak wspomaganie wypróżnień palcami i podparciem miednicy);
- Mniej niż 3 razy w tygodniu (spontaniczna defekacja). (2) Brudny kał rzadko występuje, gdy nie stosuje się środków przeczyszczających. (3) Nie spełnia kryteriów diagnostycznych zespołu jelita drażliwego. (Objawy pojawiają się co najmniej 6 miesięcy przed rozpoznaniem i spełniają powyższe kryteria diagnostyczne (występowania) w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Wiek ≥18 lat;
- Od 2020.07 do 2020.12 odwiedź przychodnię naszego szpitala i wykonaj kolonoskopię;
- Rutyna krwi, rutyna kału i badanie kału na krew utajoną w ciągu 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Nieswoiste zapalenia jelit, celiakia i inne organiczne choroby jelit, choroby metaboliczne w wywiadzie (nieprawidłowa czynność tarczycy i cukrzyca itp.);
- Ciężkie choroby neurologiczne, psychiczne i psychiczne lub te z ciężką dysfunkcją narządów;
- Operacja brzucha;
- Pacjenci w czasie ciąży, możliwej ciąży i laktacji;
- Ci, którzy mieli historię kolonoskopii w ciągu ostatnich 6 miesięcy i ci, którzy ocenili stan jelit;
- Odmów udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość predykcyjna objawów alarmowych dla czynnościowych zaparć
Ramy czasowe: 2020/12/31
|
Gdy u pacjenta z zaparciami występuje jeden lub kilka objawów alarmowych, wynik kolonoskopii potwierdza się jako organiczną chorobę jelit
|
2020/12/31
|
|
Predykcyjna wartość objawów ostrzegawczych dla złośliwych guzów jelit
Ramy czasowe: 2020/12/31
|
Gdy u pacjenta z zaparciami występuje jeden lub więcej objawów alarmowych, w wyniku kolonoskopii stwierdza się złośliwy guz jelita
|
2020/12/31
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .