O valor preditivo dos sintomas de alarme em pacientes com constipação funcional com base em Roman IV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com constipação que atendem aos critérios diagnósticos para constipação funcional em Roma III ou IV (as condições específicas são as seguintes) (1) Deve incluir dois ou mais dos seguintes:
- Mais de 25% das evacuações parecem trabalhosas;
- Mais de 25% das evacuações são esterco seco ou duro; (Escala de Caracteres do Estrume de Bristol Tipo 1-2)
- Mais de 25% das evacuações têm uma sensação inesgotável;
- Mais de 25% das evacuações requerem assistência manual;
- Mais de 25% dos movimentos intestinais precisam ser auxiliados por técnicas manuais (como auxiliar os movimentos intestinais com os dedos e suporte da bacia);
- Menos de 3 vezes por semana (defecação espontânea). (2) Raramente ocorrem fezes sujas quando laxantes não são usados. (3) Não preenche os critérios diagnósticos para síndrome do intestino irritável. (Os sintomas aparecem pelo menos 6 meses antes do diagnóstico e atendem aos critérios de diagnóstico acima (existência) nos últimos 3 meses)
- Idade ≥18 anos;
- De 2020.07 a 2020.12, visite o ambulatório de nosso hospital e faça colonoscopia;
- Rotina de sangue, rotina fecal e exame de sangue oculto nas fezes em 6 meses.
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória intestinal, doença celíaca e outras doenças intestinais orgânicas, histórico de doenças metabólicas (função tireoidiana anormal e diabetes, etc.);
- Doenças neurológicas, mentais e psicológicas graves ou com disfunção orgânica grave;
- Cirurgia abdominal;
- Pacientes durante a gravidez, possível gravidez e lactação;
- Aqueles que têm histórico de colonoscopia nos últimos 6 meses e que avaliaram o estado intestinal;
- Recuse-se a participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o valor preditivo de sintomas de alarme para constipação funcional
Prazo: 31/12/2020
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Quando um paciente com constipação é acompanhado por um ou vários sintomas de alarme, o resultado da colonoscopia é confirmado como doença intestinal orgânica
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31/12/2020
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Valor preditivo dos sintomas de alerta para tumores intestinais malignos
Prazo: 31/12/2020
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Quando um paciente com constipação é acompanhado por um ou mais sintomas de alarme, o resultado da colonoscopia é confirmado como tumor intestinal maligno
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31/12/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20200626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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