Den prediktive verdien av alarmsymptomer hos pasienter med funksjonsforstoppelse basert på Roman IV
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med forstoppelse som oppfyller de diagnostiske kriteriene for funksjonell obstipasjon i Roma III eller IV (spesifikke tilstander er som følger) (1) Må inkludere to eller flere av følgende:
- Mer enn 25 % av avføringen føles arbeidskrevende;
- Over 25 % av avføringen er tørr kulemøkk eller hard møkk; (Bristol Manure Character Scale Type 1-2)
- Mer enn 25 % av avføringen har en uuttømmelig følelse;
- Mer enn 25 % av avføringen krever manuell assistanse;
- Mer enn 25 % av avføringen må assisteres av manuelle teknikker (som å hjelpe avføring med fingre og bassengstøtte);
- Mindre enn 3 ganger per uke (spontan avføring). (2) Skitten avføring forekommer sjelden når avføringsmidler ikke brukes. (3) Oppfyller ikke diagnosekriteriene for irritabel tarm. (Symptomer vises minst 6 måneder før diagnose, og oppfyller de ovennevnte (eksistens) diagnostiske kriteriene i løpet av de siste 3 månedene)
- Alder ≥18 år gammel;
- Fra 2020.07 til 2020.12, besøk poliklinikken på sykehuset vårt og utfør koloskopi;
- Blodrutine, fekal rutine og fekal okkult blodundersøkelse innen 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki og andre organiske tarmsykdommer, historie med metabolske sykdommer (unormal skjoldbruskkjertelfunksjon og diabetes, etc.);
- Alvorlige nevrologiske, mentale og psykologiske sykdommer, eller de med alvorlig organdysfunksjon;
- Abdominal kirurgi;
- Pasienter under graviditet, mulig graviditet og amming;
- De som har en historie med koloskopi i løpet av de siste 6 månedene, og de som har evaluert tarmstatus;
- Nekter å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den prediktive verdien av alarmsymptomer for funksjonell obstipasjon
Tidsramme: 2020/12/31
|
Når en pasient med forstoppelse er ledsaget av ett eller flere alarmsymptomer, bekreftes resultatet av koloskopi som organisk tarmsykdom
|
2020/12/31
|
|
Prediktiv verdi av advarselssymptomer til ondartede tarmsvulster
Tidsramme: 2020/12/31
|
Når en pasient med forstoppelse er ledsaget av ett eller flere alarmsymptomer, bekreftes resultatet av koloskopi som ondartet tarmsvulst
|
2020/12/31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 20200626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .