El valor predictivo de los síntomas de alarma en pacientes con estreñimiento funcional según Roman IV
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con estreñimiento que cumplan con los criterios de diagnóstico para estreñimiento funcional en Roma III o IV (las condiciones específicas son las siguientes) (1) Debe incluir dos o más de los siguientes:
- Más del 25% de las evacuaciones intestinales se sienten laboriosas;
- Más del 25% de las deposiciones son estiércol seco o duro; (Escala de caracteres de estiércol de Bristol tipo 1-2)
- Más del 25% de las deposiciones tienen una sensación inagotable;
- Más del 25% de las deposiciones requieren asistencia manual;
- Más del 25 % de las evacuaciones intestinales deben ser asistidas por técnicas manuales (como asistir las evacuaciones intestinales con los dedos y el soporte de la palangana);
- Menos de 3 veces por semana (defecación espontánea). (2) Las heces sucias rara vez ocurren cuando no se usan laxantes. (3) No cumple con los criterios diagnósticos del síndrome del intestino irritable. (Los síntomas aparecen al menos 6 meses antes del diagnóstico y cumplen los criterios de diagnóstico anteriores (de existencia) en los últimos 3 meses)
- Edad ≥18 años;
- Del 07.2020 al 12.2020, visita la consulta externa de nuestro hospital y realiza una colonoscopia;
- Rutina de sangre, rutina fecal y examen de sangre oculta en heces dentro de los 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca y otras enfermedades intestinales orgánicas, antecedentes de enfermedades metabólicas (función tiroidea anormal y diabetes, etc.);
- Enfermedades neurológicas, mentales y psicológicas graves, o con disfunción orgánica grave;
- Cirugía abdominal;
- Pacientes durante el embarazo, posible embarazo y lactancia;
- Aquellos que tienen antecedentes de colonoscopia en los últimos 6 meses y aquellos que han evaluado el estado intestinal;
- Negarse a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el valor predictivo de los síntomas de alarma para el estreñimiento funcional
Periodo de tiempo: 2020/12/31
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Cuando un paciente con estreñimiento se acompaña de uno o varios síntomas de alarma, el resultado de la colonoscopia se confirma como enfermedad orgánica intestinal
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2020/12/31
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Valor predictivo de los síntomas de alerta ante tumores malignos intestinales
Periodo de tiempo: 2020/12/31
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Cuando un paciente con estreñimiento se acompaña de uno o más síntomas de alarma, el resultado de la colonoscopia se confirma como tumor intestinal maligno
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2020/12/31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
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- 20200626
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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