Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tærtekirsebærtilskud & tarmmikrobiom og betændelse

8. september 2021 opdateret af: Angela Hillman, Ohio University

Effekterne tilskud af tærtekirsebær eller placebo på tarmmikrobiomet, inflammation, oxidativ stress og sundhedsrelaterede resultater.

Der har været en hurtig stigning i forskning i brugen af ​​tærte kirsebærtilskud i de sidste 5 år, især til inflammatoriske tilstande. Der findes mange formuleringer af kirsebærtilskud, men der har ikke været nogen sammenligning mellem disse forskellige typer. Dette er især vigtigt inden for inflammationsforskning, fordi sukker er kendt for at øge den inflammatoriske respons. Pilleformen af ​​kirsebærtilskud er ikke tilsat sukker og er naturligt lavt sukkerindhold (< 1g), mens juiceformen er højere fra tilsat sukker. Nyligt arbejde indikerer, at indtagelse af tærtekirsebær kan ændre tarmmikrobiota, hvilket kan modificere inflammation. Formålet med denne undersøgelse er at se på virkningerne af at tage et kirsebærtilskud, enten i kapsel- eller juiceform, på tarmmikrobiomet, inflammation og sundhedsrelaterede variabler såsom blodtryk, glukoseregulering og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil indtage et syrligt kirsebær- eller placeboprodukt i 30 dage og deltage i 5 besøg i Exercise Physiology Lab på Ohio University i løbet af 30 dage. De vil selv indsamle en afføringsprøve ved baseline, 14 dage og 30 dage efter tilskud. Blodprøver vil blive taget ved baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne vurdere symptomer (mave, hoved osv.), smerter og søvnkvalitet ved hjælp af en online-undersøgelse, hvortil linket vil blive sendt via e-mail. Deltagerne vil opretholde normal kost- og træningsrutine og spore disse i hele undersøgelsens varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • deltage i 150 minutters motion om ugen
  • ikke ryger
  • har ingen kendt allergi over for kirsebær eller kirsebærjuice
  • tager ikke kosttilskud (gurkemeje/curcumin, kirsebærprodukter, grønt osv.). -Du skal have adgang til internettet og være villig til at registrere dit fødeindtag, fysisk aktivitet og søvnkvalitet/-varighed under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke 18-55 år.
  • er holdt op med at ryge for mindre end et år siden.
  • er blevet diagnosticeret med en stofskiftesygdom som diabetes, skjoldbruskkirtellidelse eller forhøjet kolesterol.
  • er i øjeblikket i behandling for gigt eller en betændelsestilstand, såsom gigt, gigt, lupus eller Sjögrens syndrom.
  • er i øjeblikket i behandling for hjertekarsygdomme, forhøjet blodtryk, fibromyalgi eller irritabel tyktarm.
  • er gravide.
  • regelmæssigt indtager kirsebær eller er allergisk over for kirsebær.
  • bruger i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin.
  • har brugt kortikosteroider inden for de sidste to måneder.
  • er ikke villige til at følge en diæt med lavt polyfenolindhold.
  • er ikke villig til at få udtaget blod 4 gange.
  • er ikke villige til at give en afføringsprøve ved 3 lejligheder.
  • ikke har adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Syrte kirsebærjuice koncentrat
syrlig kirsebærjuice
Kosttilskud: Syrte kirsebærjuice koncentrat
To 8 oz flasker tærte kirsebærjuice koncentrat dagligt i 30 dage
Eksperimentel: Frysetørret tærte kirsebærpulver
tærte kirsebærkapsler
Kosttilskud: Frysetørret tærte kirsebærpulver
To frysetørrede kirsebærpulverkapsler dagligt i 30 dage
Eksperimentel: Juice placebo
kool-hjælp
Kosttilskud: Juice placebo
To 8 oz flasker placebo juice dagligt i 30 dage
Eksperimentel: Kapsel placebo
maltodextrin
Kosttilskud: Kapsel placebo
To placebo kapsler dagligt i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i inflammation målt via tumornekrosefaktor alfa (pg/ml)
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i inflammation målt via erytrocytsedimentationshastighed (mm/time)
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i inflammation målt via c-reaktivt protein (mg/L) og urinsyre (mg/dL).
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i glukoseregulering vurderet via plasmaglukose (mg/dL)
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i glukoseregulering vurderet via insulin (mIU/L)
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i glukoseregulering vurderet via glykeret albumin (%).
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i søvnmængde (timer og minutter) vurderet via daglig undersøgelse.
Tidsramme: dagligt i 30 dage
dagligt i 30 dage
Ændringer i søvnkvalitet målt via 100 mm visuel analog skala.
Tidsramme: dagligt i 30 dage
dagligt i 30 dage
Ændringer i tarmmikrobiomets bakterietal
Tidsramme: baseline, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 14 dage og 30 dage efter tilskud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-F-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Syrte kirsebærjuice koncentrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger