Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torttukirsikkalisä & suoliston mikrobiomi ja tulehdus

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Angela Hillman, Ohio University

Torttukirsikan tai lumelääkkeen vaikutukset suoliston mikrobiomiin, tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja terveyteen liittyviin tuloksiin.

Kirsikkaravintolisien käytön tutkiminen on lisääntynyt nopeasti viimeisen viiden vuoden aikana, erityisesti tulehdustiloissa. On olemassa monia kirsikkalisävalmisteita, mutta näiden eri tyyppien välillä ei ole ollut vertailua. Tämä on erityisen tärkeää tulehdustutkimuksen alalla, koska sokerin tiedetään lisäävän tulehdusvastetta. Kirsikkaravintolisän pillerimuodossa ei ole lisättyä sokeria ja se on luonnollisesti vähän sokeria (< 1 g), kun taas mehumuodossa on enemmän lisättyä sokeria. Viimeaikaiset työt osoittavat, että kirsikan kulutus voi muuttaa suoliston mikrobistoa, mikä voi muuttaa tulehdusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kirsikkalisän, joko kapselin tai mehun muodossa, vaikutuksia suoliston mikrobiomiin, tulehduksiin ja terveyteen liittyviin muuttujiin, kuten verenpaineeseen, glukoosin säätelyyn ja unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat nauttivat kirsikka- tai lumevalmistetta 30 päivän ajan ja osallistuvat 5 käyntiin Ohion yliopiston harjoitusfysiologian laboratoriossa 30 päivän aikana. He ottavat itse ulostenäytteen lähtötilanteessa, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen. Koko tutkimukseen osallistujat arvioivat oireita (vatsa, pää jne.), kipua ja unen laatua verkkokyselyn avulla, johon lähetetään linkki sähköpostitse. Osallistujat ylläpitävät normaalia ruokavalio- ja liikuntarutiinia ja seuraavat niitä tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuotta vanha
  • osallistua 150 minuutin harjoitukseen viikossa
  • tupakoimaton
  • heillä ei ole tunnettua allergiaa kirsikoille tai kirsikkamehulle
  • eivät käytä ravintolisiä (kurkuma/kurkumiini, kirsikkatuotteet, vihannekset jne.). - Sinulla tulee olla pääsy Internetiin ja olla valmis kirjaamaan ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun/keston tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei 18-55 vuotiaita.
  • ovat lopettaneet tupakoinnin alle vuosi sitten.
  • Sinulla on diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö, kuten diabetes, kilpirauhasen toimintahäiriö tai korkea kolesteroli.
  • joita hoidetaan parhaillaan niveltulehduksen tai tulehduksellisen tilan, kuten niveltulehduksen, kihdin, lupuksen tai Sjogrenin oireyhtymän vuoksi.
  • Heitä hoidetaan parhaillaan sydän- ja verisuonitautien, korkean verenpaineen, fibromyalgian tai ärtyvän suolen oireyhtymän vuoksi.
  • ovat raskaana.
  • kuluttavat säännöllisesti kirsikoita tai ovat allergisia kirsikoille.
  • käyttää tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä.
  • ovat käyttäneet kortikosteroideja viimeisen kahden kuukauden aikana.
  • eivät ole halukkaita noudattamaan vähäpolyfenolista ruokavaliota.
  • eivät ole halukkaita ottamaan verta neljään kertaan.
  • eivät ole valmiita antamaan ulostenäytettä kolmeen kertaan.
  • heillä ei ole pääsyä Internetiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kirsikkamehutiiviste
hapan kirsikkamehu
Ravintolisä: Kirsikkamehutiiviste
Kaksi 8 unssin pulloa kirsikkamehutiivistettä päivittäin 30 päivän ajan
Kokeellinen: Pakastekuivattu kirsikkajauhe
kirsikkakapselit
Ravintolisä: Pakastekuivattu kirsikkajauhe
Kaksi pakastekuivattu kirsikkajauhekapselia päivittäin 30 päivän ajan
Kokeellinen: Mehu-placebo
kool-apu
Ravintolisä: Mehu-placebo
Kaksi 8 unssin pulloa lumemehua päivittäin 30 päivän ajan
Kokeellinen: Kapseli lumelääke
maltodekstriini
Ravintolisä: Kapseli lumelääke
Kaksi lumelääkekapselia päivässä 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset tulehduksessa mitattuna kasvainnekroositekijä alfalla (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
Muutokset tulehduksessa mitattuna punasolujen sedimentaationopeudella (mm/tunti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
Muutokset tulehduksessa mitattuna c-reaktiivisen proteiinin (mg/l) ja virtsahapon (mg/dl) avulla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
Muutokset glukoosin säätelyssä mitattuna plasman glukoosin perusteella (mg/dl)
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
Muutokset glukoosin säätelyssä mitattuna insuliinilla (mIU/L)
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
Muutokset glukoosin säätelyssä arvioituna glykoituneen albumiinin perusteella (%).
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
Muutokset unen määrässä (tunnit ja minuutit) arvioitiin päivittäisellä kyselyllä.
Aikaikkuna: päivittäin 30 päivän ajan
päivittäin 30 päivän ajan
Muutokset unen laadussa mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: päivittäin 30 päivän ajan
päivittäin 30 päivän ajan
Muutokset suoliston mikrobiomien bakteerimäärissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
lähtötaso, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ohio University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-F-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia