Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Saure Kirschergänzung & Darmmikrobiom und Entzündung

8. September 2021 aktualisiert von: Angela Hillman, Ohio University

Die Auswirkungen der Supplementierung von Sauerkirsche oder Placebo auf das Darmmikrobiom, Entzündungen, oxidativen Stress und gesundheitsbezogene Ergebnisse.

In den letzten 5 Jahren hat die Erforschung der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Sauerkirschen, insbesondere bei entzündlichen Erkrankungen, stark zugenommen. Es gibt viele Formulierungen von Kirschergänzungen, es gab jedoch keinen Vergleich zwischen diesen verschiedenen Arten. Dies ist besonders wichtig im Bereich der Entzündungsforschung, da bekannt ist, dass Zucker die Entzündungsreaktion verstärkt. Die Pillenform der Kirschergänzung hat keinen Zuckerzusatz und ist von Natur aus zuckerarm (< 1 g), während die Saftform durch Zuckerzusatz höher ist. Jüngste Arbeiten deuten darauf hin, dass der Verzehr von Sauerkirschen die Darmmikrobiota verändern kann, was Entzündungen modifizieren kann. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einnahme eines Kirschergänzungsmittels, entweder in Kapsel- oder Saftform, auf das Darmmikrobiom, Entzündungen und gesundheitsbezogene Variablen wie Blutdruck, Glukoseregulation und Schlafqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer konsumieren 30 Tage lang ein Sauerkirsch- oder Placeboprodukt und nehmen während des Zeitraums von 30 Tagen an 5 Besuchen im Übungsphysiologielabor der Ohio University teil. Sie werden zu Studienbeginn, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung selbst eine Stuhlprobe entnehmen. Blutproben werden zu Studienbeginn, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung entnommen. Während der gesamten Studie bewerten die Teilnehmer Symptome (Magen, Kopf usw.), Schmerzen und Schlafqualität mithilfe einer Online-Umfrage, für die der Link per E-Mail verschickt wird. Die Teilnehmer werden ihre normale Ernährungs- und Trainingsroutine beibehalten und diese für die Dauer der Studie verfolgen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-55 Jahre alt
  • 150 Minuten Sport pro Woche machen
  • Nichtraucher
  • keine bekannte Allergie gegen Kirschen oder Kirschsaft haben
  • keine Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (Kurkuma/Curcumin, Kirschprodukte, Gemüse etc.). -Sie müssen Zugang zum Internet haben und bereit sein, Ihre Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und Schlafqualität/-dauer während der Studie aufzuzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht 18-55 Jahre alt.
  • vor weniger als einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben.
  • bei Ihnen eine Stoffwechselstörung wie Diabetes, Schilddrüsenerkrankung oder hoher Cholesterinspiegel diagnostiziert wurde.
  • derzeit wegen Arthritis oder einer entzündlichen Erkrankung wie Arthritis, Gicht, Lupus oder Sjögren-Syndrom behandelt werden.
  • werden derzeit wegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Fibromyalgie oder Reizdarmsyndrom behandelt.
  • sind schwanger.
  • regelmäßig Kirschen verzehren oder allergisch auf Kirschen reagieren.
  • derzeit entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
  • in den letzten zwei Monaten Kortikosteroide verwendet haben.
  • nicht bereit sind, eine Low-Polyphenol-Diät einzuhalten.
  • sind nicht bereit, 4 Mal Blut abnehmen zu lassen.
  • sind nicht bereit, dreimal eine Stuhlprobe abzugeben.
  • keinen Zugang zum Internet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Saures Kirschsaftkonzentrat
Sauerkirschsaft
Nahrungsergänzungsmittel: Saures Kirschsaftkonzentrat
Zwei 8-Unzen-Flaschen Sauerkirschsaftkonzentrat täglich für 30 Tage
Experimental: Gefriergetrocknetes Sauerkirschpulver
Sauerkirsch-Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Gefriergetrocknetes Sauerkirschpulver
Täglich zwei gefriergetrocknete Kirschpulverkapseln für 30 Tage
Experimental: Saft-Placebo
kool-hilfe
Nahrungsergänzungsmittel: Saft-Placebo
Zwei 8-Unzen-Flaschen Placebo-Saft täglich für 30 Tage
Experimental: Kapsel-Placebo
Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Kapsel-Placebo
Zwei Placebo-Kapseln täglich für 30 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Entzündung, gemessen über den Tumornekrosefaktor alpha (pg/ml)
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Veränderungen der Entzündung, gemessen anhand der Erythrozytensedimentationsrate (mm/Stunde)
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Veränderungen der Entzündung, gemessen über c-reaktives Protein (mg/L) und Harnsäure (mg/dL).
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Änderungen der Glukoseregulation, bewertet über Plasmaglukose (mg/dL)
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Änderungen der Glukoseregulation, bewertet über Insulin (mIU/L)
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Änderungen der Glukoseregulation, bewertet über glykiertes Albumin (%).
Zeitfenster: Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Basislinie, 7 Tage, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Änderungen der Schlafmenge (Stunden und Minuten), die durch tägliche Umfrage ermittelt wurden.
Zeitfenster: täglich für 30 Tage
täglich für 30 Tage
Veränderungen der Schlafqualität, gemessen über eine visuelle 100-mm-Analogskala.
Zeitfenster: täglich für 30 Tage
täglich für 30 Tage
Veränderungen in der Bakterienzahl des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Basislinie, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.
Basislinie, 14 Tage und 30 Tage nach der Supplementierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-F-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Saures Kirschsaftkonzentrat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten