Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tart Cherry Supplement & Gut Microbiome and Inflammation

8 september 2021 uppdaterad av: Angela Hillman, Ohio University

Effekterna av tillägg av tårta körsbär eller placebo på tarmmikrobiomet, inflammation, oxidativ stress och hälsorelaterade resultat.

Det har skett en snabb ökning av forskning om användningen av surkörsbärstillskott under de senaste 5 åren, särskilt för inflammatoriska tillstånd. Det finns många formuleringar av körsbärstillskott, men det har inte gjorts någon jämförelse mellan dessa olika typer. Detta är särskilt viktigt inom området för inflammationsforskning eftersom socker är känt för att öka det inflammatoriska svaret. Pillerformen av körsbärstillskott har inget tillsatt socker och är naturligt lågt i socker (< 1g) medan juiceformen är högre från tillsatt socker. Nyligen arbete tyder på att konsumtion av syrta körsbär kan förändra tarmmikrobiota, vilket kan modifiera inflammation. Syftet med denna studie är att titta på effekterna av att ta ett körsbärstillskott, antingen i kapsel- eller juiceform, på tarmmikrobiomet, inflammation och hälsorelaterade variabler som blodtryck, glukosreglering och sömnkvalitet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att konsumera en syrlig körsbärs- eller placeboprodukt i 30 dagar och delta i 5 besök i Exercise Physiology Lab vid Ohio University under 30-dagarsperioden. De kommer själv att ta ett avföringsprov vid baslinjen, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott. Blodprov kommer att tas vid baslinjen, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott. Under hela studien kommer deltagarna att bedöma symtom (mage, huvud, etc.), smärta och sömnkvalitet med hjälp av en onlineenkät där länken kommer att skickas via e-post. Deltagarna kommer att upprätthålla normala kost- och träningsrutiner och spåra dessa under hela studien.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
70

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år gammal
  • delta i 150 minuters träning per vecka
  • icke rökare
  • har ingen känd allergi mot körsbär eller körsbärsjuice
  • tar inte kosttillskott (gurkmeja/curcumin, körsbärsprodukter, grönt, etc.). -Du måste ha tillgång till internet och vara villig att registrera ditt matintag, fysisk aktivitet och sömnkvalitet/varaktighet under studien.

Exklusions kriterier:

  • inte 18-55 år.
  • har slutat röka för mindre än ett år sedan.
  • har diagnostiserats med en metabolisk störning som diabetes, sköldkörtelstörning eller högt kolesterol.
  • behandlas för närvarande för artrit eller ett inflammatoriskt tillstånd, såsom artrit, gikt, lupus eller Sjögrens syndrom.
  • behandlas för närvarande för hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, fibromyalgi eller irritabel tarm.
  • är gravida.
  • konsumerar körsbär regelbundet eller är allergiska mot körsbär.
  • använder för närvarande antiinflammatoriska läkemedel.
  • har använt kortikosteroider under de senaste två månaderna.
  • är inte villiga att följa en diet med låg polyfenol.
  • är inte villig att ta blodprov vid 4 tillfällen.
  • är inte villiga att ge ett avföringsprov vid 3 tillfällen.
  • inte har tillgång till internet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Syrligt körsbärsjuicekoncentrat
syrlig körsbärsjuice
Kosttillskott: Syrligt körsbärsjuicekoncentrat
Två 8 oz flaskor med syrlig körsbärsjuice koncentrat dagligen i 30 dagar
Experimentell: Frystorkat syrligt körsbärspulver
syrliga körsbärskapslar
Kosttillskott: Frystorkat syrligt körsbärspulver
Två frystorkade syrta körsbärspulverkapslar dagligen i 30 dagar
Experimentell: Juice placebo
kool-aid
Kosttillskott: Juice placebo
Två 8 oz flaskor placebojuice dagligen i 30 dagar
Experimentell: Kapsel placebo
maltodextrin
Kosttillskott: Kapsel placebo
Två placebokapslar dagligen i 30 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Förändringar i inflammation mätt via tumörnekrosfaktor alfa (pg/mL)
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
Förändringar i inflammation mätt via erytrocytsedimentationshastighet (mm/timme)
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
Förändringar i inflammation mätt via c-reaktivt protein (mg/L) och urinsyra (mg/dL).
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
Förändringar i glukosreglering utvärderad via plasmaglukos (mg/dL)
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
Förändringar i glukosregleringen bedöms via insulin (mIU/L)
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
Förändringar i glukosregleringen bedöms via glykerat albumin (%).
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
Förändringar i sömnmängd (timmar och minuter) bedöms via daglig undersökning.
Tidsram: dagligen i 30 dagar
dagligen i 30 dagar
Förändringar i sömnkvalitet mätt via 100 mm visuell analog skala.
Tidsram: dagligen i 30 dagar
dagligen i 30 dagar
Förändringar i antalet bakterier i tarmmikrobiom
Tidsram: baslinje, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
baslinje, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ohio University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
16 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 september 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 18-F-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar