Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil informatikløsning til at hjælpe med hukommelsen

4. marts 2025 opdateret af: University of Minnesota
Forskerne foreslår at udvikle et informatiksystem til at hjælpe mennesker med hukommelsessvækkelse. Personer med Memory Concern (PWMC) genkender de ansigter, de ser dagligt, såsom en ægtefælle eller omsorgsperson, men de kan forvirre besøgsvenner og børnebørn, eller de matcher måske ikke navne med ansigter godt. Manglende evne til at huske navne eller relationer bidrager til isolation og påvirker deres sociale liv dybt. Den foreslåede løsning er et Smartwatch-påmindelsessystem (SR) til iøjnefaldende at give denne information til PWMC'en, når det er nødvendigt. Systemet vil blive evalueret på målgruppen med hukommelsesproblemer for at måle engagement og forbedringer i sociale interaktioner og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil evaluere teknologi designet til at forbedre livskvaliteten for personer med demens gennem eksterne hjælpemidler til at hjælpe med at huske. Det primære mål med Smartwatch Reminder (SR) er at lette social interaktion for personer med hukommelsesbekymring (PWMC) ved at give ansigtsgenkendelse af familie, venner og andre nøglepersoner. SR vil blive evalueret ved hjælp af et indlejret eksperimentelt design med blandede metoder, der kombinerer indsamling og analyse af kvalitative data inden for et traditionelt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. For at gøre det vil forskere tilmelde 100 PWMC og deres plejepartnere til at deltage i indledende, 3-måneders og 6-måneders undersøgelser. Halvdelen af ​​PWMC'erne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (dvs. modtage SR) og den anden halvdel tilfældigt tildelt opmærksomhedskontrolgruppen. Hver deltager vil deltage i undersøgelsen i i alt 6 måneder. Alle undersøgelsesprocedurer og dataanalyse forventes afsluttet inden for 24 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
162

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for PWMC er som følger:

  • engelsktalende
  • en læge diagnose af tidligt stadie af Alzheimers sygdom eller let til moderat kognitiv svækkelse
  • ingen historie med alvorlig psykisk sygdom (dvs. nogen større psykiatrisk lidelse)

Inklusionskriterier for plejepartnere til PWMC er som følger:

  • engelsktalende
  • 21 år eller derover
  • identificerer sig selv som en person, der yder assistance til PWMC på grund af deres hukommelsestab (disse personer kaldes ''plejepartnere'', da disse personer måske eller måske ikke yder den intensive praktiske pleje, der er typisk for ''plejere'')
  • planlægger at blive i området i mindst 6 måneder for at reducere tabet til opfølgning
  • indikerer en vilje til at bruge smartwatch-systemet

Eksklusionskriterier for PWMC er som følger:

  • ikke-engelsktalende
  • ingen læge diagnose af Alzheimers sygdom i et tidligt stadie eller let til moderat kognitiv svækkelse
  • en historie med alvorlig psykisk sygdom (dvs. enhver større psykiatrisk lidelse)

Eksklusionskriterier for plejepartnere til PWMC er som følger:

  • ikke-engelsktalende
  • under 21 år
  • identificerer sig ikke som en person, der yder assistance til PWMC på grund af deres hukommelsestab
  • har ikke planer om at blive i området i mindst 6 måneder
  • indikerer ikke en vilje til at bruge smartwatch-systemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
PWMC- og plejepartneren i denne gruppe modtager SR. Projektet giver en smartwatch og smartphone til dyaderne i undersøgelsen. Alle andre (familie, venner osv.) Vil være i stand til at downloade en smartphone -app fra en online butik. Instruktionsmateriale oprettes for at vise de foreslåede oplysninger, der kan indtastes i appen. Plejepartnere og PWMC administreres undersøgelser ved baseline og 3 måneder efter tilmelding.
Enhed: Smartwatch Reminder (SR) system
Smartwatch Reminder (SR)-systemet vil automatisk overføre billeder og relevant information, såsom navn eller forhold, til et smartwatch, der bæres af PWMC, når familie eller venner besøger.
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrolgruppe
Plejepartnere administreres undersøgelser ved baseline og 3 måneder efter tilmelding. Opmærksomhedskontrolgruppen modtager et kontaktopkald fra en af ​​forskerne 3-måneders efter tilmelding. Baseret på vores tidligere erfaring vil PWMC og Care Partners i en opmærksomhedskontrolgruppe ofte søge information og psykosocial støtte under disse opkald. Vi leverer gratis informationsressourcer (f.eks. Brochurer eller websteder i Alzheimers Association) på det tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PWMC -ensomhed
Tidsramme: 3 måneder

Original måling af tre punkter, herunder:

  • Hvor ofte føler du, at du mangler kammeratskab?
  • Hvor ofte føler du dig udeladt?
  • Hvor ofte føler du dig isoleret fra andre? Skalaområde 3-9, højere score indikerer højere satser for social isolering.
3 måneder
PWMC sociale forhold og social støtte
Tidsramme: 3 måneder
Lubben Social Network Scale (LSNS) er et mål for sociale relationer og sociale supportnetværk. Vi brugte den forkortede 6-punkts skala til at reducere testbyrden. Skalaen på 6 punkter har en rækkevidde på 0 - 30 med højere score, der indikerer mere robuste sociale netværk / adgang til support.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PWMC fysisk og mental velvære
Tidsramme: 3 måneder
Vi brugte den globale sundhedsskala. Dette værktøj er designet til at vurdere den enkeltes samlede fysiske og mentale velvære. Skalaen måler subjektive sundhedsopfattelser. Skala -scoringer spænder fra 0 - 100, med højere score, der indikerer højere frekvenser af mental og fysisk velvære.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Brown University
University of Michigan
Advanced Medical Electronics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPH-2023-31117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Offentlig adgang til forskningsdata genereret fra dette projekt vil blive tilbudt via afidentificerede datafiler, der vedligeholdes af efterforskerne. Alle personlige identifikatorer for familieplejere til personer med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD), der deltager i undersøgelsen, vil blive fjernet og erstattet med tilfældige identifikationsnumre, før datafiler distribueres. Potentielle eksterne efterforskere vil blive bedt om at udfylde en databrugsaftale, og et anbefalet citat til disse materialer vil blive givet. Data fra projektet vil blive vedligeholdt på en sikker delt server ved University of Minnesota School of Public Health i 3 år efter studiets afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Smartwatch Reminder (SR) system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger