Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobil informatiklösning för att underlätta minnet

4 mars 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Forskarna föreslår att utveckla ett informatiksystem för att hjälpa personer med minnesstörning. Personer med minnesproblem (PWMC) känner igen de ansikten de ser dagligen, till exempel en make eller vårdare, men de kan förvirra vänner och barnbarn på besök eller de kanske inte matchar namn med ansikten så bra. Oförmågan att komma ihåg namn eller relationer bidrar till isolering och påverkar djupt deras sociala liv. Den föreslagna lösningen är ett Smartwatch Reminder (SR)-system för att på ett iögonfallande sätt tillhandahålla denna information till PWMC vid behov. Systemet kommer att utvärderas på målpersoner med minnesproblematik för att mäta engagemang och förbättringar i sociala interaktioner och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna forskning kommer att utvärdera teknik utformad för att förbättra livskvaliteten för personer med demens genom externa hjälpmedel för att hjälpa till att komma ihåg. Det primära målet med Smartwatch Reminder (SR) är att underlätta social interaktion för personer med minnesproblem (PWMC) genom att tillhandahålla ansiktsigenkänning av familj, vänner och andra nyckelpersoner. SR kommer att utvärderas med hjälp av en inbäddad experimentell design med blandade metoder som kombinerar insamling och analys av kvalitativ data inom en traditionell randomiserad kontrollerad studiedesign. För att göra det kommer forskare att registrera 100 PWMC och deras vårdpartners för att delta i initiala, 3-månaders- och 6-månadersundersökningar. Hälften av PWMCs kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionsgruppen (dvs. ta emot SR) och den andra hälften slumpmässigt tilldelad uppmärksamhetskontrollgruppen. Varje deltagare kommer att delta i studien under totalt 6 månader. Alla studieprocedurer och dataanalyser förväntas vara slutförda inom 24 månader.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
162

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för PWMC är följande:

  • engelsktalande
  • en läkare diagnostiserad av Alzheimers sjukdom i tidigt skede eller mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning
  • ingen historia av allvarlig psykisk sjukdom (d.v.s. någon större psykiatrisk störning)

Inklusionskriterier för vårdpartner till PWMC är följande:

  • engelsktalande
  • 21 år eller äldre
  • självidentifierar sig som någon som ger assistans till PWMC på grund av sin minnesförlust (dessa individer kallas ''vårdpartners'' eftersom dessa individer kan eller inte kan ge den intensiva praktiska vård som är typisk för ''vårdgivare'')
  • planerar att stanna kvar i området i minst 6 månader för att minska förlusten till uppföljning
  • indikerar en vilja att använda smartwatch-systemet

Uteslutningskriterier för PWMC är följande:

  • icke-engelsktalande
  • ingen läkare diagnostiserad av Alzheimers sjukdom i tidigt skede eller mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning
  • en historia av allvarlig psykisk sjukdom (d.v.s. någon större psykiatrisk störning)

Uteslutningskriterier för vårdpartner till PWMC är följande:

  • icke-engelsktalande
  • under 21 år
  • identifierar sig inte som någon som ger hjälp till PWMC på grund av deras minnesförlust
  • planerar inte att stanna kvar i området i minst 6 månader
  • indikerar inte en vilja att använda smartwatch-systemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Interventionsgrupp
PWMC och vårdpartner i denna grupp kommer att få SR. Projektet kommer att tillhandahålla ett smartur och smartphone för dyaderna i studien. Alla andra (familj, vänner etc.) kommer att kunna ladda ner en smartphone -app från en onlinebutik. Instruktionsmaterial skapas för att visa den föreslagna informationen som kan matas in i appen. Vårdpartners och PWMC administreras undersökningar vid baslinjen och 3 månader efter registrering.
Enhet: Smartwatch Reminder (SR) system
Smartwatch Reminder (SR)-systemet kommer automatiskt att överföra bilder och relevant information, såsom namn eller släktskap, till en smartwatch som bärs av PWMC när familj eller vänner besöker.
Inget ingripande: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Vårdpartners administreras undersökningar vid baslinjen och 3 månader efter anmälan. Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få ett kontaktsamtal från en av forskarna 3-månaders efter registrering. Baserat på vår tidigare erfarenhet kommer PWMC och Care Partners i en uppmärksamhetskontrollgrupp ofta att söka information och psykosocialt stöd under dessa samtal. Vi kommer att tillhandahålla gratis informationsresurser (t.ex. broschyrer eller webbplatser i Alzheimers Association) vid den tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PWMC ensamhet
Tidsram: 3 månader

Original mått på tre artiklar, inklusive:

  • Hur ofta känner du att du saknar kamratskap?
  • Hur ofta känner du dig utelämnad?
  • Hur ofta känner du dig isolerad från andra? Skalaområde 3-9, högre poäng indikerar högre nivåer av social isolering.
3 månader
PWMC: s sociala relationer och socialt stöd
Tidsram: 3 månader
Lubben Social Network Scale (LSNS) är ett mått på sociala relationer och sociala stödnätverk. Vi använde den förkortade skalan med 6 artiklar för att minska testbördan. Skalan på 6 artiklar har ett intervall på 0 - 30 med högre poäng som indikerar mer robusta sociala nätverk / tillgång till support.
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PWMC fysiskt och mentalt välbefinnande
Tidsram: 3 månader
Vi använde Global Health Scale. Detta verktyg är utformat för att bedöma en individs övergripande fysiska och mentala välbefinnande. Skalan mäter subjektiva hälsouppfattningar. Skalpoäng sträcker sig från 0 - 100, med högre poäng som indikerar högre frekvenser av mental och fysisk välbefinnande.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Minnesota

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Brown University
University of Michigan
Advanced Medical Electronics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 mars 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SPH-2023-31117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Allmänhetens tillgång till forskningsdata som genereras från detta projekt kommer att erbjudas via avidentifierade datafiler som underhålls av utredarna. Alla personliga identifierare för familjevårdare till personer med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD) som deltar i studien kommer att tas bort och ersättas med slumpmässiga identifieringsnummer innan datafiler distribueras. Potentiella externa utredare kommer att uppmanas att slutföra ett dataanvändningsavtal och en rekommenderad hänvisning till detta material kommer att tillhandahållas. Data från projektet kommer att bevaras på en säker delad server vid University of Minnesota School of Public Health i tre år efter avslutad studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar