Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet terapi for at øge RAI-optagelsen i metastatisk DTC

12. november 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Målrettet terapi for at øge RAI-optagelsen hos patienter med metastatisk differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Papillær skjoldbruskkirtelkræft (PTC) er en almindelig type differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC) hos børn og repræsenterer den næsthyppigste cancer hos unge kvinder. For nyligt målrettede lægemidler, der blokerer mange af de genetiske drivkræfter bag DTC, er blevet tilgængelige. Mens efterforskere ved, at disse lægemidler formindsker DTC-tumorer i mange tilfælde, er indvirkningen på radioaktivt jod (RAI) aviditet ikke blevet systematisk undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt kohortestudie, der vil inkludere patienter med DTC metastaserende til lungerne, som vil modtage onkogen-specifik målrettet terapi som en del af rutinemæssig klinisk pleje eller et separat terapeutisk klinisk forsøg. Efter ca. 4 ugers behandling vil patienterne få en helkropsscanning for at bestemme ændringen i RAI-aviditet af deres tumor fra baseline. Efterfølgende terapi vil være efter den behandlende læges skøn eller i henhold til det terapeutiske forsøg, som patienten er tilmeldt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Westmead
        • Kontakt:
          • Paul Benitez-Aguirre, MD
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Brianna Patterson, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • JUNNE KAMIHARA, MD
        • Kontakt:
          • Junne Kamihara, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore Laetsch, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sara Helmig, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Steven Waguespack, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Waguespack, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Priya Mahajan, MD
        • Kontakt:
          • Rajkumar Venkatramani, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Tyler Ketterl, MD, MS
        • Ledende efterforsker:
          • Tyler Ketterl, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 21 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere børn og unge med differentieret skjoldbruskkirtelkræft med lungemetastaser, som er planlagt til at modtage onkogen-specifik målrettet behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (fremadrettet kohorte):

  1. Patienter med en histologisk diagnose af differentieret skjoldbruskkirtelkræft
  2. Tilstedeværelse af en neurotrofisk tyrosinkinasereceptor (NTRK)-fusion, RET-fusion, anaplastisk lymfomkinase (ALK)-fusion, BRAF V600-mutation, BRAF-fusion eller anden målrettet ændring identificeret i en klinisk laboratorieforbedringsændringer/College of American Pathologists ( CLIA/CAP) laboratoriet

  3. Anatomisk evaluerbar sygdom på brystet Computertomografi (CT), der opfylder et af følgende kriterier (opnået inden for 180 dage efter tilmelding):

    1. flere (10 eller flere) ikke-kalcificerede faste lungeknuder synlige på CT og/eller
    2. forstørrende, adskilte lungeknuder synlige på CT af et hvilket som helst antal i overensstemmelse med metastatisk sygdom

  4. Patienter, for hvem systemisk behandling med en onkogen-specifik kinasehæmmer er planlagt fra kommerciel forsyning eller som en del af et separat terapeutisk klinisk forsøg (der ikke inkluderer datadeling med denne protokol)/compassionate access-protokol/enkeltpatientundersøgelses nyt lægemiddel (IND) . Sådanne agenter omfatter, men er ikke begrænset til:

    1. Larotrectinib, entrectinib, selitrectinib og repotrectinib til NTRK-fusioner
    2. Selpercatinib og pralsetinib til RET-fusioner
    3. Crizotinib, lorlatinib, repotrectinib og alectinib til ALK-fusioner
    4. Dabrafenib og/eller trametinib til BRAF V600-mutationer
    5. Onkogen-specifikke kinasehæmmere andre end dem, der specifikt er afgrænset ovenfor, skal godkendes af den samlede undersøgelses PI før tilmelding

Inklusionskriterier (datadelingskohorte):

1. Patienter, der er tilmeldt andre onkogen-specifikke målrettede behandlingsforsøg, som gennemgår skjoldbruskkirtelscanning af hele kroppen cirka 28 dage efter påbegyndelse af målrettet behandling og accepterer datadeling

Ekskluderingskriterier (alle kohorter):

  1. Ingen forudgående onkogen-specifik målrettet behandling tilladt. Patienter kan dog tilmeldes inden for 4 uger efter påbegyndelse af onkogen-specifik behandling, hvis en WBS før behandling er tilgængelig. Forudgående behandling med ikke-onkogenspecifikke multi-thyrosinkinasehæmmere (såsom sorafenib, lenvatinib og/eller cabozantanib) er tilladt.
  2. Kvinder, der er gravide eller ammer, er udelukket på grund af de potentielle risici ved den RAI, der anvendes i WBS for fosteret/nyfødte.
  3. Patienter, der kræver sedation/generel anæstesi for at fuldføre en WBS, er udelukket.
  4. U.S. Militært personel er udelukket på grund af CHOP IRB-krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Fremadrettet kohorte
Patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft, for hvem onkogen-specifik målrettet behandling er planlagt fra kommerciel forsyning eller som en del af et separat terapeutisk forsøg
Procedure: Helkropsscanning

Patienter vil modtage onkogen-specifik molekylært målrettet behandling uafhængigt af denne protokol enten via kommerciel levering af et FDA-godkendt middel eller som en del af et separat terapeutisk klinisk forsøg/protokol for medfølende brug/enkeltpatientundersøgelses nyt lægemiddel (IND).

Under screening vil patienter gennemgå en baseline RAI-helkropsscanning (WBS) for at vurdere RAI-aviditeten af ​​deres tumor pr. standardbehandling. Efter ca. 28 dages målrettet terapi vil WBS blive gentaget for at bestemme, om denne terapi er forbundet med en stigning i RAI-aviditet af deres tumor.
Datadelingskohorte
Patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft, der er tilmeldt andre onkogen-specifikke målrettede behandlingsforsøg, som gennemgår skjoldbruskkirtelscanning af hele kroppen cirka 28 dage efter påbegyndelse af målrettet behandling og accepterer datadeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med øget tumor RAI-aviditet efter at have modtaget onkogen-specifik, målrettet behandling
Tidsramme: op til 5 år
Det primære resultatmål er at bestemme andelen af ​​patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcancer, som er metastaserende til lungerne, for hvem onkogen-specifik, målrettet terapi øger tumor RAI-aviditet.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-018612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Helkropsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger