Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gezielte Therapie zur Erhöhung der RAI-Aufnahme bei metastasiertem DTC

12. November 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Gezielte Therapie zur Steigerung der RAI-Aufnahme bei Patienten mit metastasiertem differenziertem Schilddrüsenkrebs

Papillärer Schilddrüsenkrebs (PTC) ist eine häufige Art von differenziertem Schilddrüsenkrebs (DTC) bei Kindern und stellt die zweithäufigste Krebsart bei heranwachsenden Frauen dar. Kürzlich wurden zielgerichtete Medikamente verfügbar, die viele der genetischen Treiber von DTC blockieren. Während Forscher wissen, dass diese Medikamente DTC-Tumoren in vielen Fällen schrumpfen lassen, wurde die Auswirkung auf die Avidität von radioaktivem Jod (RAI) nicht systematisch untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende Kohortenstudie, in die Patienten mit in die Lunge metastasiertem DTC aufgenommen werden, die eine Onkogen-spezifische zielgerichtete Therapie als Teil der routinemäßigen klinischen Behandlung oder einer separaten therapeutischen klinischen Studie erhalten. Nach etwa 4 Wochen Therapie wird bei den Patienten ein Ganzkörperscan durchgeführt, um die Veränderung der RAI-Avidität ihres Tumors gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen. Die anschließende Therapie liegt im Ermessen des behandelnden Arztes oder gemäß der therapeutischen Studie, für die der Patient angemeldet ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Westmead
        • Kontakt:
          • Paul Benitez-Aguirre, MD
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University School Of Medicine
        • Kontakt:
          • Brianna Patterson, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Boston Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • JUNNE KAMIHARA, MD
        • Kontakt:
          • Junne Kamihara, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hauptermittler:
          • Theodore Laetsch, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sara Helmig, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Steven Waguespack, MD
        • Hauptermittler:
          • Steven Waguespack, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Priya Mahajan, MD
        • Kontakt:
          • Rajkumar Venkatramani, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Tyler Ketterl, MD, MS
        • Hauptermittler:
          • Tyler Ketterl, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden Kinder und Jugendliche mit differenziertem Schilddrüsenkrebs mit Lungenmetastasen aufgenommen, für die eine Onkogen-spezifische zielgerichtete Therapie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien (prospektive Kohorte):

  1. Patienten mit einer histologischen Diagnose von differenziertem Schilddrüsenkrebs
  2. Vorhandensein einer neurotrophen Tyrosinkinase-Rezeptoren (NTRK)-Fusion, RET-Fusion, anaplastischen Lymphom-Kinase (ALK)-Fusion, BRAF-V600-Mutation, BRAF-Fusion oder einer anderen zielgerichteten Veränderung, die in einem Clinical Laboratory Improvement Amendments/College of American Pathologists ( CLIA/CAP) Labor

  3. Anatomisch auswertbare Erkrankung am Brustkorb Computertomographie (CT), die eines der folgenden Kriterien erfüllt (innerhalb von 180 Tagen nach Einschreibung erhalten):

    1. mehrere (10 oder mehr) nicht kalzifizierte solide Lungenknötchen, die im CT sichtbar sind und/oder
    2. sich vergrößernde, diskrete Lungenknötchen, die im CT sichtbar sind, in beliebiger Anzahl, die mit einer metastatischen Erkrankung übereinstimmen

  4. Patienten, für die eine systemische Therapie mit einem Onkogen-spezifischen Kinase-Inhibitor aus dem Handel oder als Teil einer separaten therapeutischen klinischen Studie (die keinen Datenaustausch mit diesem Protokoll beinhaltet)/Compassionate-Access-Protokoll/Single Patient Investigation New Drug (IND) geplant ist . Solche Agenten umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

    1. Larotrectinib, Entrectinib, Selitrectinib und Repotrectinib für NTRK-Fusionen
    2. Selpercatinib und Pralsetinib für RET-Fusionen
    3. Crizotinib, Lorlatinib, Repotrectinib und Alectinib für ALK-Fusionen
    4. Dabrafenib und/oder Trametinib bei BRAF-V600-Mutationen
    5. Andere Onkogen-spezifische Kinase-Inhibitoren als die oben speziell beschriebenen müssen vor der Aufnahme vom Gesamtstudien-PI genehmigt werden

Einschlusskriterien (Datenaustauschkohorte):

1. Patienten, die an anderen Onkogen-spezifischen zielgerichteten Therapiestudien teilnehmen und sich ungefähr 28 Tage nach Beginn der zielgerichteten Therapie einem Ganzkörper-Schilddrüsen-Scan unterziehen und dem Datenaustausch zustimmen

Ausschlusskriterien (alle Kohorten):

  1. Keine vorherige Onkogen-spezifische zielgerichtete Therapie erlaubt. Patienten können sich jedoch innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Onkogen-spezifischen Therapie anmelden, wenn ein WBS vor der Therapie verfügbar ist. Eine vorherige Therapie mit nicht-onkogenspezifischen Multi-Thyrosinkinase-Inhibitoren (wie Sorafenib, Lenvatinib und/oder Cabozantanib) ist zulässig.
  2. Frauen, die schwanger sind oder stillen, sind aufgrund der potenziellen Risiken des in der WBS verwendeten RAI für den Fötus/das Neugeborene ausgeschlossen.
  3. Patienten, die eine Sedierung/Vollnarkose benötigen, um einen WBS abzuschließen, sind ausgeschlossen.
  4. US-Militärpersonal ist aufgrund der CHOP IRB-Anforderungen ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Voraussichtliche Kohorte
Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs, für die eine Onkogen-spezifische zielgerichtete Therapie aus dem Handel oder als Teil einer separaten Therapiestudie geplant ist
Verfahren: Ganzkörperscan

Die Patienten erhalten unabhängig von diesem Protokoll eine Onkogen-spezifische, molekular zielgerichtete Therapie, entweder über die kommerzielle Lieferung eines von der FDA zugelassenen Wirkstoffs oder als Teil einer separaten therapeutischen klinischen Studie/eines Compassionate-Use-Protokolls/eines Einzelpatienten-Prüfpräparats (IND).

Während des Screenings werden die Patienten einem grundlegenden RAI-Ganzkörperscan (WBS) unterzogen, um die RAI-Avidität ihres Tumors gemäß Behandlungsstandard zu beurteilen. Nach etwa 28 Tagen zielgerichteter Therapie wird der WBS wiederholt, um festzustellen, ob diese Therapie mit einer Erhöhung der RAI-Avidität ihres Tumors verbunden ist.
Kohorte zum Datenaustausch
Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs, die an anderen Onkogen-spezifischen zielgerichteten Therapiestudien teilnehmen, die sich etwa 28 Tage nach Beginn der zielgerichteten Therapie einem Ganzkörper-Schilddrüsenscan unterziehen und dem Datenaustausch zustimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit erhöhter Tumor-RAI-Avidität nach Erhalt einer onkogenspezifischen, zielgerichteten Therapie
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung des Anteils der Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkrebs mit Lungenmetastasen, bei denen eine onkogenspezifische, zielgerichtete Therapie die RAI-Avidität des Tumors erhöht.
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-018612

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ganzkörperscan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten