Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet terapi for at øge RAI-optagelsen i metastatisk DTC

12. november 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Målrettet terapi for at øge RAI-optagelsen hos patienter med metastatisk differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Papillær skjoldbruskkirtelkræft (PTC) er en almindelig type differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC) hos børn og repræsenterer den næsthyppigste cancer hos unge kvinder. For nyligt målrettede lægemidler, der blokerer mange af de genetiske drivkræfter bag DTC, er blevet tilgængelige. Mens efterforskere ved, at disse lægemidler formindsker DTC-tumorer i mange tilfælde, er indvirkningen på radioaktivt jod (RAI) aviditet ikke blevet systematisk undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt kohortestudie, der vil inkludere patienter med DTC metastaserende til lungerne, som vil modtage onkogen-specifik målrettet terapi som en del af rutinemæssig klinisk pleje eller et separat terapeutisk klinisk forsøg. Efter ca. 4 ugers behandling vil patienterne få en helkropsscanning for at bestemme ændringen i RAI-aviditet af deres tumor fra baseline. Efterfølgende terapi vil være efter den behandlende læges skøn eller i henhold til det terapeutiske forsøg, som patienten er tilmeldt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Westmead
        • Kontakt:
          • Paul Benitez-Aguirre, MD
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Brianna Patterson, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Boston Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • JUNNE KAMIHARA, MD
        • Kontakt:
          • Junne Kamihara, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Theodore Laetsch, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sara Helmig, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Md Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Steven Waguespack, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Waguespack, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Priya Mahajan, MD
        • Kontakt:
          • Rajkumar Venkatramani, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Tyler Ketterl, MD, MS
        • Ledende efterforsker:
          • Tyler Ketterl, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 21 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere børn og unge med differentieret skjoldbruskkirtelkræft med lungemetastaser, som er planlagt til at modtage onkogen-specifik målrettet behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (fremadrettet kohorte):

  1. Patienter med en histologisk diagnose af differentieret skjoldbruskkirtelkræft
  2. Tilstedeværelse af en neurotrofisk tyrosinkinasereceptor (NTRK)-fusion, RET-fusion, anaplastisk lymfomkinase (ALK)-fusion, BRAF V600-mutation, BRAF-fusion eller anden målrettet ændring identificeret i en klinisk laboratorieforbedringsændringer/College of American Pathologists ( CLIA/CAP) laboratoriet

  3. Anatomisk evaluerbar sygdom på brystet Computertomografi (CT), der opfylder et af følgende kriterier (opnået inden for 180 dage efter tilmelding):

    1. flere (10 eller flere) ikke-kalcificerede faste lungeknuder synlige på CT og/eller
    2. forstørrende, adskilte lungeknuder synlige på CT af et hvilket som helst antal i overensstemmelse med metastatisk sygdom

  4. Patienter, for hvem systemisk behandling med en onkogen-specifik kinasehæmmer er planlagt fra kommerciel forsyning eller som en del af et separat terapeutisk klinisk forsøg (der ikke inkluderer datadeling med denne protokol)/compassionate access-protokol/enkeltpatientundersøgelses nyt lægemiddel (IND) . Sådanne agenter omfatter, men er ikke begrænset til:

    1. Larotrectinib, entrectinib, selitrectinib og repotrectinib til NTRK-fusioner
    2. Selpercatinib og pralsetinib til RET-fusioner
    3. Crizotinib, lorlatinib, repotrectinib og alectinib til ALK-fusioner
    4. Dabrafenib og/eller trametinib til BRAF V600-mutationer
    5. Onkogen-specifikke kinasehæmmere andre end dem, der specifikt er afgrænset ovenfor, skal godkendes af den samlede undersøgelses PI før tilmelding

Inklusionskriterier (datadelingskohorte):

1. Patienter, der er tilmeldt andre onkogen-specifikke målrettede behandlingsforsøg, som gennemgår skjoldbruskkirtelscanning af hele kroppen cirka 28 dage efter påbegyndelse af målrettet behandling og accepterer datadeling

Ekskluderingskriterier (alle kohorter):

  1. Ingen forudgående onkogen-specifik målrettet behandling tilladt. Patienter kan dog tilmeldes inden for 4 uger efter påbegyndelse af onkogen-specifik behandling, hvis en WBS før behandling er tilgængelig. Forudgående behandling med ikke-onkogenspecifikke multi-thyrosinkinasehæmmere (såsom sorafenib, lenvatinib og/eller cabozantanib) er tilladt.
  2. Kvinder, der er gravide eller ammer, er udelukket på grund af de potentielle risici ved den RAI, der anvendes i WBS for fosteret/nyfødte.
  3. Patienter, der kræver sedation/generel anæstesi for at fuldføre en WBS, er udelukket.
  4. U.S. Militært personel er udelukket på grund af CHOP IRB-krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fremadrettet kohorte
Patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft, for hvem onkogen-specifik målrettet behandling er planlagt fra kommerciel forsyning eller som en del af et separat terapeutisk forsøg
Procedure: Helkropsscanning

Patienter vil modtage onkogen-specifik molekylært målrettet behandling uafhængigt af denne protokol enten via kommerciel levering af et FDA-godkendt middel eller som en del af et separat terapeutisk klinisk forsøg/protokol for medfølende brug/enkeltpatientundersøgelses nyt lægemiddel (IND).

Under screening vil patienter gennemgå en baseline RAI-helkropsscanning (WBS) for at vurdere RAI-aviditeten af ​​deres tumor pr. standardbehandling. Efter ca. 28 dages målrettet terapi vil WBS blive gentaget for at bestemme, om denne terapi er forbundet med en stigning i RAI-aviditet af deres tumor.
Datadelingskohorte
Patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft, der er tilmeldt andre onkogen-specifikke målrettede behandlingsforsøg, som gennemgår skjoldbruskkirtelscanning af hele kroppen cirka 28 dage efter påbegyndelse af målrettet behandling og accepterer datadeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med øget tumor RAI-aviditet efter at have modtaget onkogen-specifik, målrettet behandling
Tidsramme: op til 5 år
Det primære resultatmål er at bestemme andelen af ​​patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcancer, som er metastaserende til lungerne, for hvem onkogen-specifik, målrettet terapi øger tumor RAI-aviditet.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-018612

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Helkropsscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner