Patienternes forventninger før spinalkirurgi
Patienternes forventninger før og deres erfaringer efter rygkirurgi med hensyn til smerter, rehabilitering og livskvalitet
Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at udføre et prospektivt observationelt kohortestudie på Sjælland Universitetshospital, Køge, Danmark.
Formålet med denne undersøgelse er todelt:
- at undersøge, hvordan forventninger forudsiger patienters smerter, genoptræning og livskvalitet efter rygkirurgi.
- at udforske patienternes forventninger før, og deres oplevelser efter, rygkirurgi vedrørende smerter, genoptræning og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrundskirurgi kan være en overvældende og ofte livsændrende oplevelse for patienter. For at afbøde denne oplevelse kan en patientcentreret tilgang være fordelagtig. Patientcentreret pleje er defineret som at yde pleje, der er "respektfuld over for og lydhør over for individuelle patientpræferencer, behov og værdier, og som sikrer, at patientværdier styrer alle kliniske beslutninger". Patientcentrering bør overvejes i diskussioner om værdien af kirurgisk behandling for patienten og forventningerne til processen med postoperativ rehabilitering, især i betragtning af patientens definition af et vellykket resultat. Betydningen af rehabilitering kan variere mellem interessenter involveret i kirurgi, herunder patienter, kirurger, anæstesilæger, sygeplejersker og hospitalsadministratorer. Undersøgelser, der omhandler strategier til forbedring af rehabilitering, såsom minimalt invasiv kirurgi og forbedrede restitutionsveje, fokuserer almindeligvis på foranstaltninger såsom komplikationsrater, gastrointestinal aktivitet, fysisk funktion og varighed af hospitalsophold. Disse parametre er for det meste relevante for klinikere og administratorer, men de afspejler ikke kompleksiteten af rehabiliteringsprocessen eller inkluderer patientens perspektiv og forventninger.
I muskuloskeletal praksis er patienternes forventninger blevet rapporteret som en værdifuld prædiktor for behandlingsresultater hos patienter med akutte og kroniske smerter. Patienter med højere forventninger til behandlingen rapporterer bedre resultater end dem med lavere forventninger. Tidligere undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem forventninger og postoperativ tilfredshed hos patienter, der gennemgår rygkirurgi, og nogle beviser tyder på, at patienternes forventninger også påvirker rehabilitering efter operation.
Patienter, der skal opereres i rygmarven, lider normalt af moderate til svære smerter i den perioperative og postoperative periode, hvilket er forbundet med udvikling af vedvarende smerter 8 og kompromitterer patienternes livskvalitet.
Lumbal diskusprolaps er en af de mest almindelige muskuloskeletale sygdomme, som i nogle tilfælde kan kompromittere patienters livskvalitet og de mest almindelige operationer, der udføres på rygsøjlen. En tidligere undersøgelse har vist, at vedvarende smerter efter operation for diskusprolaps i lænden er negativt forbundet med psykisk og fysisk velvære, og den generelle livskvalitet er nedsat.
Vi antager, at interview af patienter på en semi-struktureret måde ville give unikke perspektiver på, hvad der er vigtigt for patienter, i modsætning til, hvad der er vigtigt for forskere. Yderligere antager vi, at patienters præoperative forventninger til spinalkirurgi kan påvirke postoperativ rehabilitering. At opnå en dybdegående forståelse af processen med recovery fra patienternes perspektiv kan i sidste ende vejlede patientcentreret pleje og fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Josephine Zachodnik
- Telefonnummer: +45 47326316
- E-mail: jzc@regionsjaelland.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anja Geisler
- Telefonnummer: +45 23318446
- E-mail: agei@regionsjaelland.dk
Studiesteder
-
-
Zealand
-
Køge, Zealand, Danmark, 4600
- Rekruttering
- Zealand University Hospital
-
Kontakt:
- Josephine Zachodnik, RN
- Telefonnummer: +4547326316
- E-mail: jzc@regionsjaelland.dk
-
Kontakt:
- Louise Linding, RN
- Telefonnummer: +4547326316
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter > 18 år, under elektiv rygmarvskirurgi på Sjællands Universitetshospital, Køge. Patienter kan læse og forstå dansk.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, er ikke berettigede til at blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med kognitive mangler, såsom demens eller som er mentalt handicappede og ikke kan samarbejde med undersøgelsen baseret på investigators vurdering. Patienter med alkohol- og stofafhængighed baseret på efterforskerens vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Rygmarvskirurgi
Ingen intervention vil finde sted Rekruttering efteråret 2023 før efteråret 2024. Alle patienter på Sjællands Universitetshospital, som opfylder inklusionskriterierne, som gennemgår rygkirurgi i løbet af 1 år, vil blive inviteret til at deltage i den kvantitative del af undersøgelsen. Vi vurderer, at 300 patienter vil være berettiget til den kvantitative del. Til den kvalitative del vil vi inkludere 10 - 15 patienter, der skal opereres i rygmarven. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes forventninger
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
Forventninger målt ved et semistruktureret interview præoperativt
|
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
|
Forventninger
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
Forventninger målt med Treatment Expectation Questionnaire (TEX Q) præoperativt og 3 måneder postoperativt
|
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
Livskvalitet målt ved WHO Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) præoperativt og 3 måneder postoperativt
|
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
|
Patienternes smerteintensitet
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
Smerteniveau målt ved Verbal Rating Scale (VRS) præoperativt og 3 måneder postoperativt
|
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
|
Patienternes funktionsniveau
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
Funktionsniveau målt ved Oswestry Disability Index (ODI) præ-operativt og 3 måneder post-operativt
|
Resultatmål vil blive vurderet og præsenteret i 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Werner MU, Mjobo HN, Nielsen PR, Rudin A. Prediction of postoperative pain: a systematic review of predictive experimental pain studies. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1494-502. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5a0.
- Frisaldi E, Shaibani A, Benedetti F. Why We should Assess Patients' Expectations in Clinical Trials. Pain Ther. 2017 Jun;6(1):107-110. doi: 10.1007/s40122-017-0071-8. Epub 2017 May 5.
- Rajabiyazdi F, Alam R, Pal A, Montanez J, Law S, Pecorelli N, Watanabe Y, Chiavegato LD, Falconi M, Hirano S, Mayo NE, Lee L, Feldman LS, Fiore JF Jr. Understanding the Meaning of Recovery to Patients Undergoing Abdominal Surgery. JAMA Surg. 2021 Aug 1;156(8):758-765. doi: 10.1001/jamasurg.2021.1557.
- Lee L, Tran T, Mayo NE, Carli F, Feldman LS. What does it really mean to "recover" from an operation? Surgery. 2014 Feb;155(2):211-6. doi: 10.1016/j.surg.2013.10.002. Epub 2013 Oct 12. No abstract available.
- Mohamed Mohamed WJ, Joseph L, Canby G, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U. Are patient expectations associated with treatment outcomes in individuals with chronic low back pain? A systematic review of randomised controlled trials. Int J Clin Pract. 2020 Nov;74(11):e13680. doi: 10.1111/ijcp.13680. Epub 2020 Sep 7.
- Krauss P, Sonnleitner C, Reinartz F, Meyer B, Meyer HS. Patient-Reported Expectations, Outcome and Satisfaction in Thoracic and Lumbar Spine Stabilization Surgery: A Prospective Study.Surgeries 2020; 1: 63-76.
- Gulur P, Nelli A. Persistent postoperative pain: mechanisms and modulators. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):668-673. doi: 10.1097/ACO.0000000000000770.
- Papadopoulos T, Abrahim A, Sergelidis D, Bitchava K. Original article Ερευνητική. 2011; 2: 119-23.
- Heider D, Kitze K, Zieger M, Riedel-Heller SG, Angermeyer MC. Health-related quality of life in patients after lumbar disc surgery: a longitudinal observational study. Qual Life Res. 2007 Nov;16(9):1453-60. doi: 10.1007/s11136-007-9255-8. Epub 2007 Sep 12.
- Kong H, West S. WMA DECLARATION OF HELSINKI - ETHICAL PRINCIPLES FOR Scienti c Requirements and Research Protocols. 2013; 29-32.
- Alberts J, Lowe B, Glahn MA, Petrie K, Laferton J, Nestoriuc Y, Shedden-Mora M. Development of the generic, multidimensional Treatment Expectation Questionnaire (TEX-Q) through systematic literature review, expert surveys and qualitative interviews. BMJ Open. 2020 Aug 20;10(8):e036169. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036169.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EXP - jzc - 2023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NCT04528537AfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
NCT06986408Ikke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
NCT07482293AfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)
-
NCT06957041Ikke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
NCT06076018AfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40
-
NCT06905353Ikke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
NCT04706767AfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
NCT06815146Ikke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
NCT07466121RekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelse