Expectativas dos pacientes antes da cirurgia da coluna vertebral
Expectativas dos pacientes antes e suas experiências após a cirurgia da coluna vertebral, em relação à dor, reabilitação e qualidade de vida
Com este estudo, os investigadores desejam realizar um estudo de coorte observacional prospectivo no Zealand University Hospital, Køge, Dinamarca.
O objetivo deste estudo é duplo:
- investigar como as expectativas predizem a dor, a reabilitação e a qualidade de vida dos pacientes após cirurgia da coluna vertebral.
- explorar as expectativas dos pacientes antes e suas experiências após a cirurgia da coluna em relação à dor, reabilitação e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes A cirurgia pode ser uma experiência esmagadora e muitas vezes transformadora para os pacientes. Para mitigar esta experiência, uma abordagem centrada no paciente pode ser benéfica. O cuidado centrado no paciente é definido como a prestação de cuidados que “respeitam e respondem às preferências, necessidades e valores individuais do paciente, e que garantem que os valores do paciente orientem todas as decisões clínicas”. A centralização no paciente deve ser considerada nas discussões sobre o valor do tratamento cirúrgico para o paciente e as expectativas em relação ao processo de reabilitação pós-operatória, especialmente considerando a definição do paciente de um resultado bem-sucedido. O significado da reabilitação pode variar entre as partes envolvidas na cirurgia, incluindo pacientes, cirurgiões, anestesistas, enfermeiros e administradores hospitalares. Estudos que abordam estratégias para melhorar a reabilitação, tais como cirurgia minimamente invasiva e vias de recuperação melhoradas, geralmente concentram-se em medidas como taxas de complicações, atividade gastrointestinal, função física e duração da internação hospitalar. Esses parâmetros são principalmente relevantes para médicos e administradores, mas não refletem a complexidade do processo de reabilitação nem incluem a perspectiva e as expectativas do paciente.
Na prática musculoesquelética, as expectativas dos pacientes têm sido relatadas como um valioso preditor dos resultados do tratamento em pacientes com dor aguda e crônica. Pacientes com maiores expectativas em relação ao tratamento relatam melhores resultados do que aqueles com menores expectativas. Estudos anteriores investigaram a relação entre expectativas e satisfação pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral, e algumas evidências sugerem que as expectativas dos pacientes também impactam a reabilitação após a cirurgia.
Pacientes submetidos à cirurgia de coluna geralmente sofrem de dor moderada a intensa durante o período perioperatório e pós-operatório, o que está associado ao desenvolvimento de dor persistente 8 e compromete a qualidade de vida dos pacientes.
A hérnia de disco lombar é uma das doenças músculo-esqueléticas mais comuns que, em alguns casos, pode comprometer a qualidade de vida dos pacientes, sendo as operações mais comuns realizadas à coluna vertebral. Um estudo anterior mostrou que a dor persistente após a cirurgia de hérnia de disco lombar está negativamente associada ao bem-estar psicológico e físico, e a qualidade de vida geral diminui.
Nossa hipótese é que entrevistar pacientes de maneira semiestruturada daria perspectivas únicas sobre o que é importante para os pacientes, em oposição ao que é importante para os pesquisadores. Além disso, levantamos a hipótese de que as expectativas pré-operatórias dos pacientes para a cirurgia da coluna vertebral podem afetar a reabilitação pós-operatória. Obter uma compreensão profunda do processo de recuperação a partir das perspectivas dos pacientes pode, em última análise, orientar o cuidado centrado no paciente e pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Josephine Zachodnik
- Número de telefone: +45 47326316
- E-mail: jzc@regionsjaelland.dk
Estude backup de contato
- Nome: Anja Geisler
- Número de telefone: +45 23318446
- E-mail: agei@regionsjaelland.dk
Locais de estudo
-
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Zealand
-
Køge, Zealand, Dinamarca, 4600
- Recrutamento
- Zealand University Hospital
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Contato:
- Josephine Zachodnik, RN
- Número de telefone: +4547326316
- E-mail: jzc@regionsjaelland.dk
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Contato:
- Louise Linding, RN
- Número de telefone: +4547326316
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes > 18 anos, submetidos à cirurgia eletiva da coluna vertebral no Zealand University Hospital, Koege. Pacientes capazes de ler e compreender dinamarquês.
Critério de exclusão:
Pacientes que atendem a um ou mais dos seguintes critérios não são elegíveis para inclusão no estudo. Pacientes com déficits cognitivos, como demência ou deficientes mentais e que não podem cooperar com o estudo com base no julgamento do investigador. Pacientes com dependência de álcool e drogas com base no julgamento do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Cirurgia da coluna
Nenhuma intervenção ocorrerá. Recrutamento do outono de 2023 até o outono de 2024. Todos os pacientes do Hospital Universitário de Zealand, que atenderem aos critérios de inclusão, submetidos à cirurgia de coluna durante 1 ano, serão convidados a participar da parte quantitativa do estudo. Estimamos que 300 pacientes serão elegíveis para a parte quantitativa. Para a parte qualitativa, incluiremos de 10 a 15 pacientes submetidos à cirurgia de coluna. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativas dos pacientes
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Expectativas medidas por entrevista semiestruturada no pré-operatório
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A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Expectativas
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Expectativas medidas pelo Questionário de Expectativa de Tratamento (TEX Q) no pré-operatório e 3 meses no pós-operatório
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A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Qualidade de vida medida pela Qualidade de Vida da OMS - BREF (WHOQOL-BREF) no pré-operatório e 3 meses no pós-operatório
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A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Intensidade da dor dos pacientes
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Nível de dor medido pela Escala de Avaliação Verbal (VRS) no pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
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A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Nível funcional dos pacientes
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Nível funcional medido pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) no pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
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A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Mohamed Mohamed WJ, Joseph L, Canby G, Paungmali A, Sitilertpisan P, Pirunsan U. Are patient expectations associated with treatment outcomes in individuals with chronic low back pain? A systematic review of randomised controlled trials. Int J Clin Pract. 2020 Nov;74(11):e13680. doi: 10.1111/ijcp.13680. Epub 2020 Sep 7.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- EXP - jzc - 2023
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