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Expectativas dos pacientes antes da cirurgia da coluna vertebral

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Expectativas dos pacientes antes e suas experiências após a cirurgia da coluna vertebral, em relação à dor, reabilitação e qualidade de vida

Com este estudo, os investigadores desejam realizar um estudo de coorte observacional prospectivo no Zealand University Hospital, Køge, Dinamarca.

O objetivo deste estudo é duplo:

  1. investigar como as expectativas predizem a dor, a reabilitação e a qualidade de vida dos pacientes após cirurgia da coluna vertebral.
  2. explorar as expectativas dos pacientes antes e suas experiências após a cirurgia da coluna em relação à dor, reabilitação e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes A cirurgia pode ser uma experiência esmagadora e muitas vezes transformadora para os pacientes. Para mitigar esta experiência, uma abordagem centrada no paciente pode ser benéfica. O cuidado centrado no paciente é definido como a prestação de cuidados que “respeitam e respondem às preferências, necessidades e valores individuais do paciente, e que garantem que os valores do paciente orientem todas as decisões clínicas”. A centralização no paciente deve ser considerada nas discussões sobre o valor do tratamento cirúrgico para o paciente e as expectativas em relação ao processo de reabilitação pós-operatória, especialmente considerando a definição do paciente de um resultado bem-sucedido. O significado da reabilitação pode variar entre as partes envolvidas na cirurgia, incluindo pacientes, cirurgiões, anestesistas, enfermeiros e administradores hospitalares. Estudos que abordam estratégias para melhorar a reabilitação, tais como cirurgia minimamente invasiva e vias de recuperação melhoradas, geralmente concentram-se em medidas como taxas de complicações, atividade gastrointestinal, função física e duração da internação hospitalar. Esses parâmetros são principalmente relevantes para médicos e administradores, mas não refletem a complexidade do processo de reabilitação nem incluem a perspectiva e as expectativas do paciente.

Na prática musculoesquelética, as expectativas dos pacientes têm sido relatadas como um valioso preditor dos resultados do tratamento em pacientes com dor aguda e crônica. Pacientes com maiores expectativas em relação ao tratamento relatam melhores resultados do que aqueles com menores expectativas. Estudos anteriores investigaram a relação entre expectativas e satisfação pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral, e algumas evidências sugerem que as expectativas dos pacientes também impactam a reabilitação após a cirurgia.

Pacientes submetidos à cirurgia de coluna geralmente sofrem de dor moderada a intensa durante o período perioperatório e pós-operatório, o que está associado ao desenvolvimento de dor persistente 8 e compromete a qualidade de vida dos pacientes.

A hérnia de disco lombar é uma das doenças músculo-esqueléticas mais comuns que, em alguns casos, pode comprometer a qualidade de vida dos pacientes, sendo as operações mais comuns realizadas à coluna vertebral. Um estudo anterior mostrou que a dor persistente após a cirurgia de hérnia de disco lombar está negativamente associada ao bem-estar psicológico e físico, e a qualidade de vida geral diminui.

Nossa hipótese é que entrevistar pacientes de maneira semiestruturada daria perspectivas únicas sobre o que é importante para os pacientes, em oposição ao que é importante para os pesquisadores. Além disso, levantamos a hipótese de que as expectativas pré-operatórias dos pacientes para a cirurgia da coluna vertebral podem afetar a reabilitação pós-operatória. Obter uma compreensão profunda do processo de recuperação a partir das perspectivas dos pacientes pode, em última análise, orientar o cuidado centrado no paciente e pesquisas futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Dinamarca, 4600
        • Recrutamento
        • Zealand University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Louise Linding, RN
          • Número de telefone: +4547326316

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do Hospital Universitário de Zealand, submetidos a cirurgia de coluna durante 1 ano, serão convidados a participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes > 18 anos, submetidos à cirurgia eletiva da coluna vertebral no Zealand University Hospital, Koege. Pacientes capazes de ler e compreender dinamarquês.

Critério de exclusão:

Pacientes que atendem a um ou mais dos seguintes critérios não são elegíveis para inclusão no estudo. Pacientes com déficits cognitivos, como demência ou deficientes mentais e que não podem cooperar com o estudo com base no julgamento do investigador. Pacientes com dependência de álcool e drogas com base no julgamento do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cirurgia da coluna

Nenhuma intervenção ocorrerá. Recrutamento do outono de 2023 até o outono de 2024. Todos os pacientes do Hospital Universitário de Zealand, que atenderem aos critérios de inclusão, submetidos à cirurgia de coluna durante 1 ano, serão convidados a participar da parte quantitativa do estudo.

Estimamos que 300 pacientes serão elegíveis para a parte quantitativa. Para a parte qualitativa, incluiremos de 10 a 15 pacientes submetidos à cirurgia de coluna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativas dos pacientes
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
Expectativas medidas por entrevista semiestruturada no pré-operatório
A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
Expectativas
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
Expectativas medidas pelo Questionário de Expectativa de Tratamento (TEX Q) no pré-operatório e 3 meses no pós-operatório
A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de vida
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
Qualidade de vida medida pela Qualidade de Vida da OMS - BREF (WHOQOL-BREF) no pré-operatório e 3 meses no pós-operatório
A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
Intensidade da dor dos pacientes
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
Nível de dor medido pela Escala de Avaliação Verbal (VRS) no pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
Nível funcional dos pacientes
Prazo: A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025
Nível funcional medido pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) no pré-operatório e 3 meses após a cirurgia
A medida de resultado será avaliada e apresentada em 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EXP - jzc - 2023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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