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Aspettative dei pazienti prima della chirurgia spinale

17 febbraio 2025 aggiornato da: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Aspettative dei pazienti prima e loro esperienze dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale, riguardo al dolore, alla riabilitazione e alla qualità della vita

Con questo studio i ricercatori vogliono eseguire uno studio prospettico osservazionale di coorte presso lo Zealand University Hospital, Køge, Danimarca.

Lo scopo di questo studio è duplice:

  1. studiare come le aspettative predicono il dolore, la riabilitazione e la qualità della vita dei pazienti dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  2. esplorare le aspettative dei pazienti prima e le loro esperienze dopo l'intervento chirurgico spinale per quanto riguarda il dolore, la riabilitazione e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Background La chirurgia può essere un'esperienza travolgente e spesso in grado di cambiare la vita dei pazienti. Per mitigare questa esperienza, un approccio centrato sul paziente può essere utile. L’assistenza centrata sul paziente è definita come l’erogazione di un’assistenza “rispettosa e rispondente alle preferenze, ai bisogni e ai valori del singolo paziente, e che garantisce che i valori del paziente guidino tutte le decisioni cliniche”. La centralità del paziente dovrebbe essere considerata nelle discussioni sul valore del trattamento chirurgico per il paziente e sulle aspettative riguardo al processo di riabilitazione postoperatoria, soprattutto considerando la definizione del paziente di un risultato positivo. Il significato di riabilitazione può variare tra le parti interessate coinvolte nell'intervento chirurgico, inclusi pazienti, chirurghi, anestesisti, infermieri e amministratori ospedalieri. Gli studi che affrontano strategie per migliorare la riabilitazione, come la chirurgia mini-invasiva e percorsi di recupero migliorati, si concentrano comunemente su misure quali tassi di complicanze, attività gastrointestinale, funzione fisica e durata della degenza ospedaliera. Questi parametri sono per lo più rilevanti per i medici e gli amministratori, ma non riflettono la complessità del processo riabilitativo né includono la prospettiva e le aspettative del paziente.

Nella pratica muscolo-scheletrica, le aspettative dei pazienti sono state riportate come un prezioso predittore degli esiti del trattamento nei pazienti con dolore acuto e cronico. I pazienti con aspettative più elevate riguardo al trattamento riportano risultati migliori rispetto a quelli con aspettative inferiori. Precedenti studi hanno indagato la relazione tra aspettative e soddisfazioni postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale, e alcune evidenze suggeriscono che le aspettative dei pazienti influiscono anche sulla riabilitazione dopo l'intervento chirurgico.

I pazienti sottoposti a chirurgia spinale di solito soffrono di dolore da moderato a grave durante il periodo perioperatorio e postoperatorio, che è associato allo sviluppo di dolore persistente 8 e compromette la qualità della vita dei pazienti.

L'ernia del disco lombare è una delle patologie muscolo-scheletriche più comuni che, in alcuni casi, può compromettere la qualità della vita dei pazienti e gli interventi più comuni eseguiti sulla colonna vertebrale. Uno studio precedente ha dimostrato che il dolore persistente dopo l’intervento chirurgico per l’ernia del disco lombare è associato negativamente al benessere psicologico e fisico e la qualità complessiva della vita è ridotta.

Ipotizziamo che intervistare i pazienti in modo semi-strutturato fornirebbe prospettive uniche su ciò che è importante per i pazienti, in contrapposizione a ciò che è importante per i ricercatori. Inoltre, ipotizziamo che le aspettative preoperatorie dei pazienti per la chirurgia spinale possano influenzare la riabilitazione postoperatoria. Acquisire una comprensione approfondita del processo di recupero dal punto di vista dei pazienti può, in definitiva, guidare l’assistenza centrata sul paziente e la ricerca futura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Danimarca, 4600
        • Reclutamento
        • Zealand University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Louise Linding, RN
          • Numero di telefono: +4547326316

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dello Zealand University Hospital, sottoposti a chirurgia spinale per 1 anno, saranno invitati a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti > 18 anni, sottoposti a chirurgia spinale elettiva presso lo Zealand University Hospital, Koege. Pazienti in grado di leggere e comprendere il danese.

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno o più dei seguenti criteri non sono idonei per l'inclusione nello studio. Pazienti con deficit cognitivi, come demenza o che sono mentalmente disabili e non possono collaborare allo studio in base al giudizio dello sperimentatore. Pazienti con dipendenza da alcol e droghe in base al giudizio dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia spinale

Nessun intervento di reclutamento avrà luogo dall'autunno 2023 fino all'autunno 2024. Tutti i pazienti dello Zealand University Hospital, che soddisfano i criteri di inclusione, sottoposti a chirurgia spinale per 1 anno, saranno invitati a partecipare alla parte quantitativa dello studio.

Stimiamo che 300 pazienti potranno beneficiare della parte quantitativa. Per la parte qualitativa includeremo 10-15 pazienti sottoposti a chirurgia spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettative dei pazienti
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025
Aspettative misurate tramite un colloquio semi-strutturato pre-operatorio
La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025
Aspettative
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025
Aspettative misurate dal questionario sulle aspettative di trattamento (TEX Q) prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025
Qualità della vita misurata dal WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025
Intensità del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025
Livello di dolore misurato mediante Verbal Rating Scale (VRS) prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025
Livello funzionale dei pazienti
Lasso di tempo: La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025
Livello funzionale misurato dall'Oswestry Disability Index (ODI) prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
La misura dei risultati sarà valutata e presentata nel 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXP - jzc - 2023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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