Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávání pacientů před operací páteře

17. února 2025 aktualizováno: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Očekávání pacientů před a jejich zkušenosti po operaci páteře, pokud jde o bolest, rehabilitaci a kvalitu života

Pomocí této studie chtějí výzkumníci provést prospektivní observační kohortovou studii v Zélandské univerzitní nemocnici, Køge, Dánsko.

Účel této studie je dvojí:

  1. zkoumat, jak očekávání předpovídají pacientovu bolest, rehabilitaci a kvalitu života po operaci páteře.
  2. prozkoumat očekávání pacientů před operací páteře a jejich zkušenosti po operaci páteře, pokud jde o bolest, rehabilitaci a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Operace na pozadí může být pro pacienty ohromující a často život měnící zkušeností. Ke zmírnění této zkušenosti může být přínosný přístup zaměřený na pacienta. Péče zaměřená na pacienta je definována jako poskytování péče, která „respektuje a reaguje na preference, potřeby a hodnoty jednotlivých pacientů a která zajišťuje, že hodnoty pacienta řídí všechna klinická rozhodnutí“. Při diskusích o hodnotě chirurgické léčby pro pacienta a očekáváních týkajících se procesu pooperační rehabilitace je třeba brát v úvahu orientaci na pacienta, zejména s ohledem na pacientovu definici úspěšného výsledku. Význam rehabilitace se může lišit mezi zúčastněnými stranami zapojených do chirurgie, včetně pacientů, chirurgů, anesteziologů, sester a správců nemocnic. Studie zabývající se strategiemi ke zlepšení rehabilitace, jako je minimálně invazivní chirurgie a zlepšené cesty zotavení, se běžně zaměřují na měřítka, jako je míra komplikací, gastrointestinální aktivita, fyzické funkce a délka pobytu v nemocnici. Tyto parametry jsou většinou relevantní pro lékaře a administrátory, ale neodrážejí složitost rehabilitačního procesu ani nezahrnují pacientovu perspektivu a očekávání.

V muskuloskeletální praxi byla očekávání pacientů uváděna jako cenný prediktor výsledků léčby u pacientů s akutní a chronickou bolestí. Pacienti s vyššími očekáváními ohledně léčby hlásí lepší výsledky než pacienti s nižšími očekáváními. Předchozí studie zkoumaly vztah mezi očekáváními a pooperační spokojeností u pacientů podstupujících operaci páteře a některé důkazy naznačují, že očekávání pacientů také ovlivňují rehabilitaci po operaci.

Pacienti po operaci páteře obvykle trpí v perioperačním a pooperačním období středně silnou až silnou bolestí, která je spojena s rozvojem přetrvávající bolesti 8 a zhoršuje kvalitu života pacientů.

Výhřez bederní ploténky je jedním z nejčastějších onemocnění pohybového aparátu, které může v některých případech ohrozit kvalitu života pacientů, a nejčastější operace na páteři. Předchozí studie ukázala, že přetrvávající bolest po operaci výhřezu bederní ploténky je negativně spojena s psychickou a fyzickou pohodou a celková kvalita života je snížena.

Předpokládáme, že rozhovory s pacienty polostrukturovaným způsobem by poskytly jedinečný pohled na to, co je pro pacienty důležité, na rozdíl od toho, co je důležité pro výzkumníky. Dále předpokládáme, že předoperační očekávání pacientů po operaci páteře může ovlivnit pooperační rehabilitaci. Hluboké porozumění procesu zotavení z pohledu pacientů může v konečném důsledku vést k péči zaměřené na pacienta a budoucímu výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Dánsko, 4600
        • Nábor
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Louise Linding, RN
          • Telefonní číslo: +4547326316

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v Zélandské univerzitní nemocnici, kteří podstoupí operaci páteře během 1 roku, budou pozváni k účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti > 18 let, podstupující elektivní operaci páteře v Zélandské univerzitní nemocnici, Koege. Pacienti schopni číst a rozumět dánštině.

Kritéria vyloučení:

Pacienti splňující jedno nebo více z následujících kritérií nejsou způsobilí pro zařazení do studie. Pacienti s kognitivním deficitem, jako je demence, nebo pacienti s mentálním postižením, kteří na základě úsudku zkoušejícího nemohou ve studii spolupracovat. Pacienti se závislostí na alkoholu a drogách na základě úsudku zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Operace páteře

Žádná intervence neproběhne Nábor od podzimu 2023 do podzimu 2024. Všichni pacienti v Zélandské univerzitní nemocnici, kteří splňují kritéria pro zařazení a podstoupí operaci páteře během 1 roku, budou pozváni k účasti na kvantitativní části studie.

Odhadujeme, že pro kvantitativní část bude způsobilých 300 pacientů. Do kvalitativní části zařadíme 10 - 15 pacientů po operaci páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání pacientů
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025
Očekávání měřená předoperačně polostrukturovaným rozhovorem
Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025
Očekávání
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025
Očekávání měřená dotazníkem Treatment Expectation Questionnaire (TEX Q) před operací a 3 měsíce po operaci
Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025
Kvalita života měřená WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) před operací a 3 měsíce po operaci
Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025
Intenzita bolesti pacientů
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025
Úroveň bolesti měřená Verbal Rating Scale (VRS) před operací a 3 měsíce po operaci
Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025
Funkční úroveň pacientů
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025
Funkční úroveň měřená Oswestry Disability Index (ODI) před operací a 3 měsíce po operaci
Měření výsledku bude posouzeno a předloženo v roce 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EXP - jzc - 2023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy