Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczekiwania pacjentów przed operacją kręgosłupa

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Josephine Zachodnik, Zealand University Hospital

Oczekiwania pacjentów przed operacją kręgosłupa i ich doświadczenia po operacji kręgosłupa w zakresie bólu, rehabilitacji i jakości życia

W ramach tego badania badacze chcą przeprowadzić prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w szpitalu uniwersyteckim Zelandia w Køge w Danii.

Cel tego badania jest dwojaki:

  1. aby zbadać, w jaki sposób oczekiwania przewidują ból, rehabilitację i jakość życia pacjentów po operacji kręgosłupa.
  2. poznanie oczekiwań pacjentów przed i ich doświadczeń po operacji kręgosłupa w zakresie bólu, rehabilitacji i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tło Operacja może być dla pacjentów przytłaczającym i często zmieniającym życie doświadczeniem. Aby złagodzić to doświadczenie, korzystne może być podejście skoncentrowane na pacjencie. Opiekę skoncentrowaną na pacjencie definiuje się jako opiekę, która „szanuje indywidualne preferencje, potrzeby i wartości pacjenta i odpowiada na nie, a także zapewnia, że ​​wartości pacjenta będą kierować wszystkimi decyzjami klinicznymi”. W dyskusjach na temat wartości leczenia chirurgicznego dla pacjenta i oczekiwań wobec procesu rehabilitacji pooperacyjnej należy uwzględnić podejście pacjenta, zwłaszcza biorąc pod uwagę definicję pomyślnego wyniku przez pacjenta. Znaczenie rehabilitacji może się różnić w zależności od interesariuszy zaangażowanych w chirurgię, w tym pacjentów, chirurgów, anestezjologów, pielęgniarek i administratorów szpitali. Badania dotyczące strategii poprawy rehabilitacji, takich jak chirurgia małoinwazyjna i ulepszone ścieżki powrotu do zdrowia, zwykle koncentrują się na takich czynnikach, jak częstość powikłań, aktywność żołądkowo-jelitowa, sprawność fizyczna i czas pobytu w szpitalu. Parametry te są istotne głównie dla klinicystów i administratorów, ale nie odzwierciedlają złożoności procesu rehabilitacji ani nie uwzględniają perspektywy i oczekiwań pacjenta.

W praktyce układu mięśniowo-szkieletowego oczekiwania pacjentów są cennym czynnikiem predykcyjnym wyników leczenia pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem. Pacjenci z wyższymi oczekiwaniami wobec leczenia zgłaszają lepsze wyniki niż pacjenci z niższymi oczekiwaniami. W poprzednich badaniach sprawdzano związek między oczekiwaniami a satysfakcją pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa, a niektóre dowody sugerują, że oczekiwania pacjentów wpływają również na rehabilitację po operacji.

Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa zazwyczaj odczuwają ból o nasileniu umiarkowanym do silnego w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym, co wiąże się z występowaniem bólu uporczywego 8 i pogarsza jakość życia pacjentów.

Przepuklina dysku lędźwiowego jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, która w niektórych przypadkach może obniżyć jakość życia pacjentów i najczęstsze operacje wykonywane na kręgosłupie. Poprzednie badanie wykazało, że utrzymujący się ból po operacji przepukliny dysku lędźwiowego jest negatywnie powiązany z dobrostanem psychicznym i fizycznym oraz obniżoną ogólną jakością życia.

Stawiamy hipotezę, że przeprowadzanie wywiadów z pacjentami w sposób częściowo ustrukturyzowany dałoby unikalne spojrzenie na to, co jest ważne dla pacjentów, w przeciwieństwie do tego, co jest ważne dla badaczy. Ponadto stawiamy hipotezę, że przedoperacyjne oczekiwania pacjentów dotyczące operacji kręgosłupa mogą mieć wpływ na rehabilitację pooperacyjną. Uzyskanie dogłębnego zrozumienia procesu zdrowienia z perspektywy pacjenta może ostatecznie pomóc w opiece skoncentrowanej na pacjencie i przyszłych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Dania, 4600
        • Rekrutacyjny
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Louise Linding, RN
          • Numer telefonu: +4547326316

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Zelandii, poddawani operacji kręgosłupa w ciągu 1 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku > 18 lat poddawani planowej operacji kręgosłupa w szpitalu uniwersyteckim Zelandia w Koege. Pacjenci potrafią czytać i rozumieć język duński.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów nie kwalifikują się do włączenia do badania. Pacjenci z deficytami poznawczymi, takimi jak demencja lub niepełnosprawni umysłowo, którzy w ocenie badacza nie mogą współpracować w badaniu. Pacjenci uzależnieni od alkoholu i narkotyków na podstawie oceny badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Operacja kręgosłupa

Żadna interwencja nie będzie miała miejsca. Rekrutacja jesień 2023 do jesieni 2024. Do udziału w ilościowej części badania zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego w Zelandii, spełniający kryteria włączenia, poddani operacji kręgosłupa w ciągu 1 roku.

Szacujemy, że do części ilościowej zakwalifikuje się 300 pacjentów. Do części jakościowej uwzględnimy 10 – 15 pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania pacjentów
Ramy czasowe: Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r
Oczekiwania mierzone na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przed operacją
Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r
Oczekiwania
Ramy czasowe: Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r
Oczekiwania mierzone za pomocą Kwestionariusza Oczekiwań dotyczących Leczenia (TEX Q) przed operacją i 3 miesiące po operacji
Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r
Jakość życia mierzona według WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) przed operacją i 3 miesiące po operacji
Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r
Natężenie bólu u pacjentów
Ramy czasowe: Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r
Poziom bólu mierzony za pomocą Werbalnej Skali Oceny (VRS) przed operacją i 3 miesiące po operacji
Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r
Poziom funkcjonalny pacjentów
Ramy czasowe: Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r
Poziom funkcjonalny mierzony wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry (ODI) przed operacją i 3 miesiące po operacji
Miara rezultatu zostanie oceniona i zaprezentowana w 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anja Geisler, Zealand University Hospital Koege

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXP - jzc - 2023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby