Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt gruppeundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​en kosmetisk produktlinje på acnesymptomer

18. marts 2024 opdateret af: Menning Labs
Dette 12-ugers forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​et Menning Labs EQ Product Line acne-produkt. Deltagerne vil bruge den eksfolierende rensecreme, creme og gel dagligt i 8 uger. Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, dag 1, dag 3, dag 7, dag 28, dag 42 og dag 56. Deltagerne vil også levere før-og-efter-billeder på baseline, dag 7 og dag 42, samt gennemgå ekspert hudklassificering på baseline og dag 42. Spørgeskemaet på dag 56 vil markere afslutningen på forsøget.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i alderen 18-45 år.
  • Enhver, der har acne udsat hud og en historie med tilbagevendende acne.
  • Har synlig akne ved tilmelding.
  • Enhver, der generelt er rask - lever ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
  • Hav et digitalkamera eller smartphone til at tage billeder af ansigtet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med allerede eksisterende kroniske lidelser, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Enhver, der i øjeblikket bruger et receptpligtigt hudprodukt.
  • Enhver, der er uvillig til at stoppe med at bruge de nuværende acne kosttilskud, de tager.
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner.
  • Alle kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide.
  • Enhver, der er uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Enhver, der identificerer sig med følsom hud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Testgruppe: EQ Product Line

Følgende kur skal gennemføres både morgen og aften. Brugsrækkefølgen er:

Cleanser Gel fugtighedscreme.
Andet: EQ Exfoliating Cleanser
Produktet indeholder: renset vand, dinatrium laureth sulfosuccinat, kokos betain, decyl glucosid, Juglans regia (valnød) skaller, PEG-40 hydrogeneret ricinusolie, natrium cocoyl isethionat dinatrium cocoyl glutamat, ethoxydiglycol, xanthangummi, Root Blend Preservative glykol, Wasabia japonica (wasabi) rodekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) rodekstrakt, Allium sativum (hvidløg) løgekstrakt), Aloe barbadensis (aloe vera) bladjuicekoncentrat (Aloe barbadensis bladjuice, kaliumsorbat, natriumbenzoat, citronsyre ).
Andet: EQ Gel
Produktet indeholder: Renset vand, troldnød (indeholder 14% kornalkohol), PEG-40 hydrogeneret ricinusolie, ethoxydiglycol, xanthangummi, Root Blend Preservative (hexylenglycol, caprylylglycol, Wasabia japonica (wasabi) rodekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) ) rodekstrakt, Allium sativum (hvidløg) løgekstrakt), xanthangummi.
Andet: EQ fugtighedscreme
Produktet indeholder: Renset vand, glycerin, dicaprylylcarbonat, cetylalkohol, glycerylstearatcitrat, squalan, PEG-40 hydrogeneret ricinusolie, caprylsyre/caprinsyretriglycerider, stearinsyre, jojobaolie, phenoxyethanol SA (phenoxyethanol, caprylylsyreglycol), ethoxydiglycol, rodblandingskonserveringsmiddel (hexylenglycol, caprylylglycol, Wasabia japonica (wasabi) rodekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) rodekstrakt, Allium sativum (hvidløg) løgekstrakt), allantoin, natriumcarbomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udseendet af acne i ansigtshuden. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage

Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge.

Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere.
56 dage
Ændringer i hudens klarhed, dvs. reduktion af acne eller tilhørende pletter. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage

Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge.

Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere.
56 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hudens generelle sundhed. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage

Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge.

Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere.
56 dage
Ændringer i hudens tekstur. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage

Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge.

Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere.
56 dage
Ændringer i ansigtets hudirritation. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere. Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
56 dage
Ændringer i hudens rødme. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage

Vurderet via ekspert hudklassificering af baseline- og slutlinjebilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge.

Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt"). Undersøgelser vil blive udfyldt uafhængigt af undersøgelsens deltagere.
56 dage
Ændringer i hudens glathed. [Tidsramme: Baseline til dag 56]
Tidsramme: 56 dage
Vurderet af undersøgelser gennemført uafhængigt af undersøgelsens deltagere. Undersøgelsesspecifikke undersøgelser, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Menning Labs

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EQ Exfoliating Cleanser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger