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Eine Einzelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Kosmetikproduktlinie bei Aknesymptomen

18. März 2024 aktualisiert von: Menning Labs
In dieser zwölfwöchigen Studie wird die Wirksamkeit eines Akneprodukts der EQ-Produktlinie von Menning Labs untersucht. Die Teilnehmer verwenden den Peeling-Reiniger, die Creme und das Gel 8 Wochen lang täglich. Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn, Tag 1, Tag 3, Tag 7, Tag 28, Tag 42 und Tag 56 aus. Die Teilnehmer stellen außerdem Vorher-Nachher-Fotos zu Studienbeginn, Tag 7 und Tag 42 zur Verfügung und unterziehen sich zu Studienbeginn und Tag 42 einer fachmännischen Hautbewertung. Der Fragebogen am 56. Tag markiert den Abschluss des Versuchs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
  • Jeder, der zu Akne neigende Haut hat und in der Vergangenheit immer wieder Akne hatte.
  • Hat bei der Einschreibung sichtbare Akne.
  • Wer grundsätzlich gesund ist, leidet nicht an einer unkontrollierten chronischen Erkrankung.
  • Halten Sie eine Digitalkamera oder ein Smartphone bereit, um Fotos vom Gesicht zu machen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder mit bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, sich an das Protokoll zu halten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen.
  • Jeder, der derzeit ein verschreibungspflichtiges Hautprodukt verwendet.
  • Jeder, der nicht bereit ist, mit der Einnahme der derzeit eingenommenen Aknepräparate aufzuhören.
  • Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen.
  • Alle Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden.
  • Jeder, der sich nicht an das Studienprotokoll halten möchte.
  • Jeder, der angibt, empfindliche Haut zu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testgruppe: EQ-Produktlinie

Die folgende Kur sollte sowohl morgens als auch abends durchgeführt werden. Die Reihenfolge der Nutzung ist:

Reinigungsgel-Feuchtigkeitscreme.
Sonstiges: EQ Peeling-Reiniger
Das Produkt enthält: Gereinigtes Wasser, Dinatriumlaurethsulfosuccinat, Kokosbetain, Decylglucosid, Walnussschalen (Juglans regia), hydriertes PEG-40-Rizinusöl, Natriumcocoylisethionat, Dinatriumcocoylglutamat, Ethoxydiglykol, Xanthangummi, Wurzelmischungskonservierungsmittel (Hexylenglykol, Caprylyl). Glykol, Wasabia japonica (Wasabi)-Wurzelextrakt, Zingiber officinale (Ingwer)-Wurzelextrakt, Allium sativum (Knoblauch)-Zwiebelextrakt), Aloe barbadensis (Aloe Vera)-Blattsaftkonzentrat (Aloe barbadensis-Blattsaft, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Zitronensäure ).
Sonstiges: EQ-Gel
Das Produkt enthält: Gereinigtes Wasser, Hamamelis (mit 14 % Getreidealkohol), hydriertes PEG-40-Rizinusöl, Ethoxydiglykol, Xanthangummi, Wurzelmischungs-Konservierungsmittel (Hexylenglykol, Caprylylglykol, Wasabia japonica (Wasabi)-Wurzelextrakt, Zingiber officinale (Ingwer). ) Wurzelextrakt, Allium sativum (Knoblauch)-Zwiebelextrakt), Xanthangummi.
Sonstiges: EQ Feuchtigkeitscreme
Das Produkt enthält: Gereinigtes Wasser, Glycerin, Dicaprylylcarbonat, Cetylalkohol, Glycerylstearatcitrat, Squalan, hydriertes PEG-40-Rizinusöl, Capryl-/Caprinsäuretriglyceride, Stearinsäure, Jojobaöl, Phenoxyethanol SA (Phenoxyethanol, Caprylylglycol, Sorbinsäure), Ethoxydiglykol, Wurzelmischungs-Konservierungsmittel (Hexylenglykol, Caprylylglykol, Wasabia japonica (Wasabi)-Wurzelextrakt, Zingiber officinale (Ingwer)-Wurzelextrakt, Allium sativum (Knoblauch)-Zwiebelextrakt), Allantoin, Natriumcarbomer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Erscheinungsbildes von Akne auf der Gesichtshaut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage
Veränderungen der Hautreinheit, d. h. Verringerung von Akne oder damit verbundenen Hautunreinheiten. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der allgemeinen Hautgesundheit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage
Veränderungen der Hautstruktur. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage
Veränderungen der Gesichtshautreizung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt. Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
56 Tage
Veränderungen der Hautrötung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage
Veränderungen der Hautglätte. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
Bewertet durch von Studienteilnehmern unabhängig durchgeführte Umfragen. Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Menning Labs

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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