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Uno studio a gruppo unico per valutare l'efficacia di una linea di prodotti cosmetici sui sintomi dell'acne

18 marzo 2024 aggiornato da: Menning Labs
Questo studio di dodici settimane esaminerà l'efficacia di un prodotto per l'acne della linea di prodotti EQ di Menning Labs. I partecipanti utilizzeranno il detergente, la crema e il gel esfolianti ogni giorno per 8 settimane. I partecipanti completeranno i questionari al basale, al giorno 1, al giorno 3, al giorno 7, al giorno 28, al giorno 42 e al giorno 56. I partecipanti forniranno inoltre foto prima e dopo al basale, al giorno 7 e al giorno 42, oltre a sottoporsi alla valutazione della pelle da parte di esperti al basale e al giorno 42. Il questionario del giorno 56 segnerà la conclusione dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni.
  • Chiunque abbia la pelle a tendenza acneica e una storia di acne ricorrente.
  • Presenta acne visibile al momento dell'iscrizione.
  • Chiunque sia generalmente sano non convive con alcuna malattia cronica incontrollata.
  • Avere una fotocamera digitale o uno smartphone per scattare foto del viso.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi disturbi oncologici e psichiatrici.
  • Chiunque attualmente utilizzi un prodotto per la pelle soggetto a prescrizione.
  • Chiunque non sia disposto a smettere di usare gli attuali integratori per l'acne che sta assumendo.
  • Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note.
  • Tutte le donne che sono incinte, che allattano o che tentano di rimanere incinte.
  • Chiunque non sia disposto a seguire il protocollo dello studio.
  • Chiunque si identifichi come avente la pelle sensibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di test: linea di prodotti EQ

Il seguente regime dovrebbe essere completato sia al mattino che alla sera. L'ordine di utilizzo è:

Gel Detergente Idratante.
Altro: Detergente esfoliante EQ
Il prodotto contiene: acqua purificata, disodium laureth sulfosuccinate, cocco betaina, decil glucoside, gusci di Juglans regia (noce), olio di ricino idrogenato PEG-40, sodio cocoil isetionato, disodio cocoil glutammato, etossidiglicole, gomma di xantano, conservante della miscela di radici (glicole esilenico, caprylyl glicole, estratto di radice di Wasabia japonica (wasabi), estratto di radice di Zingiber officinale (zenzero), estratto di bulbo di Allium sativum (aglio), succo concentrato di foglie di Aloe barbadensis (aloe vera) (succo di foglie di Aloe barbadensis, sorbato di potassio, benzoato di sodio, acido citrico ).
Altro: Gel di equalizzazione
Il prodotto contiene: acqua purificata, amamelide (contenente il 14% di alcol di grano), olio di ricino idrogenato PEG-40, etossidiglicole, gomma xantana, conservante della miscela di radici (glicole esilenico, glicole caprililico, estratto di radice di Wasabia japonica (wasabi), Zingiber officinale (zenzero ) estratto di radice, estratto di bulbo di Allium sativum (aglio), gomma di xantano.
Altro: Crema idratante EQ
Il prodotto contiene: acqua purificata, glicerina, carbonato di dicaprilile, alcool cetilico, gliceril stearato citrato, squalano, olio di ricino idrogenato PEG-40, trigliceridi caprilici/caprici, acido stearico, olio di jojoba, fenossietanolo SA (fenossietanolo, glicole caprililico, acido sorbico), etossidiglicole, conservante della miscela di radici (glicole esilenico, glicole caprililico, estratto di radice di Wasabia japonica (wasabi), estratto di radice di Zingiber officinale (zenzero), estratto di bulbo di Allium sativum (aglio)), allantoina, carbomer di sodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aspetto dell'acne sulla pelle del viso. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni
Cambiamenti nella lucidità della pelle, ad esempio riduzione dell'acne o delle imperfezioni associate. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella salute generale della pelle. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni
Cambiamenti nella struttura della pelle. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni
Cambiamenti nell'irritazione della pelle del viso. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio. Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
56 giorni
Cambiamenti nell'arrossamento della pelle. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni

Valutato tramite una valutazione esperta della pelle delle foto di base e di fine condotta da un dermatologo certificato.

Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave"). I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio.
56 giorni
Cambiamenti nella levigatezza della pelle. [Tempo: dal basale al giorno 56]
Lasso di tempo: 56 giorni
Valutato da sondaggi completati in modo indipendente dai partecipanti allo studio. Indagini specifiche per lo studio utilizzando una scala Likert a 5 punti dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
56 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Menning Labs

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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