Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoklip til diagnostisk evaluering af obstruktiv søvnapnø hos børn (VIDEO)

5. januar 2026 opdateret af: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario

Videoklip til diagnostisk evaluering af obstruktiv søvnapnø hos børn (video)

Obstruktiv søvnapnø (OSA), der forekommer hos 1-4% af børnene, er en alvorlig tilstand, hvor en person stopper med at trække vejret med jævne mellemrum under søvn, fordi deres luftvej lukker. Ubehandlet er det forbundet med højt blodtryk, adfærdsproblemer og lavere livskvalitet. Mens tidlig diagnose og behandling er kritiske, er der betydelige barrierer for adgang til en søvnundersøgelse (den bedste diagnostiske test). Spørgeskemaer og overnatnings -iltniveauoptagelser er begrænset i deres evne til at identificere OSA. Bedre screeningsværktøjer er nødvendige for at identificere og prioritere børn til søvnundersøgelsestest. Korte videoklip, der er optaget ved hjælp af smartphones af forældre, kan være et nyttigt værktøj til at identificere børn, der er i fare for OSA, der mest ville drage fordel af en søvnundersøgelse. Vores undersøgelse sigter mod at evaluere evnen til hjemmesmartphonesvideoklip som et screeningsværktøj til moderat-svær OSA hos børn, der er henvist til en søvnundersøgelse. Vi vil også sammenligne nytten af ​​videoklip med spørgeskemaer og overnatning iltmætningoptagelser. Vi tror, ​​at videoklipene vil være i stand til at forudsige moderat-svær OSA hos børn, og at de vil være bedre end standard kliniske spørgeskemaer eller iltoptagelser. Denne multi-centerundersøgelse vil omfatte 625 børn, der er henvist til søvnundersøgelser til mistanke om OSA. Forældre vil blive bedt om at optage korte videoklip af deres barn, der sover, hvilket vil blive bedømt for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​OSA. Børn gennemgår derefter en søvnundersøgelse, og forældre udfylder et spørgeskema om søvnsymptomer. Oxygen -niveauoptagelser ekstraheres fra søvnundersøgelsen. Den diagnostiske nøjagtighed af videoklip bestemmes og sammenlignes med spørgeskemaet og optagelsen af ​​iltniveau. Denne nye tilgang til screening for pædiatrisk OSA ved hjælp af vidt tilgængelig teknologi giver børn på den højeste risiko for, at Moderat-svær OSA bliver diagnosticeret og behandlet tidligere, hvilket minimerer risikoen for langvarige komplikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Sherri Katz, Principal Investigator
          • Telefonnummer: 2956 613-737-7600
          • E-mail: skatz@cheo.on.ca
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

4 Canadiske tertiære pædiatriske centre: Børnehospital i Eastern Ontario (Ottawa), Hospital for Sick Children (Toronto), Montreal Children's Hospital (Montreal), Stollery Children's Hospital (Edmonton)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 2-18 år gammel
  • henvist til diagnostisk PSG for at vurdere for OSA på deres lokale tertiære plejecenter
  • Forælder/plejeperson har adgang til mobilteknologi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af søvnforstyrret vejrtrækning baseret på PSG i de sidste fem år
  • Kan ikke samarbejde om PSG
  • Kliniker-formet tilstedeværelse af central søvnapnø eller central hypoventilation
  • genetisk eller medfødt syndrom
  • ikke-verbal
  • Brug af PAP -terapi eller tracheostomi
  • Forælder/plejeperson taler ikke engelsk eller fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn med mistænkt obstruktiv søvnapnø
Børn henvist til polysomnografi (PSG) for at undersøge symptomer på obstruktiv søvnapnø (OSA).
Diagnostisk test: Forældre-optaget smartphone-videoklip
Forældre registrerer smartphone-videoklip af deres barn i søvn, som vil blive scoret af pædiatriske søvnlæger for tilstedeværelse af moderat-svær OSA. Børn gennemgår derefter klinisk indikeret polysomnografi (PSG). Videoklip evalueres for diagnostisk nøjagtighed med PSG som guldstandarden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydelse af videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​dataanalyse (5 år).
Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af videoklip sammenlignet med PSG i påvisning af moderat-svær OSA. Estimer området under ROC -kurven.
Fra tilmelding til slutningen af ​​dataanalyse (5 år).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet af videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​dataanalyse (5 år)
For at bestemme specificiteten af ​​videoklip til diagnose af moderat-svær OSA, hvis følsomhed holdes på 0,90.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​dataanalyse (5 år)
Følsomhed af videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​dataanalyse (5 år)
For at bestemme følsomheden af ​​videoklip til diagnose af moderat-svær OSA, hvis specificitet holdes på 0,90.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​dataanalyse (5 år)
Den ekstra fordel ved oximetri til nøjagtigheden af ​​videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​dataanalyse (5 år)
At bestemme den ekstra fordel ved oximetri til videoklipene specificitet og følsomhed, hvis hver enkelt holdes på 0,90.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​dataanalyse (5 år)
Den ekstra fordel ved det pædiatriske søvnspørgeskema (PSQ) og oximetri til nøjagtigheden af ​​videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​dataanalyse (5 år)
For yderligere at bestemme fordelen ved PSQ ud over oximetri og videoklip med hensyn til specificitet og følsomhed, hvis hver enkelt holdes på 0,90.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​dataanalyse (5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Eastern Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 24/19CTO
  • 517815 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger