Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videoclips voor diagnostische evaluatie van obstructieve slaapapneu bij kinderen (VIDEO)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario

Videoclips voor diagnostische evaluatie van obstructieve slaapapneu bij kinderen (video)

Obstructieve slaapapneu (OSA), die voorkomt bij 1-4% van de kinderen, is een ernstige aandoening waarbij een persoon stopt met ademen periodiek tijdens de slaap omdat hun luchtwegen sluit. Onbehandeld wordt het geassocieerd met hoge bloeddruk, gedragsproblemen en lagere levenskwaliteit. Hoewel vroege diagnose en behandeling van cruciaal belang zijn, zijn er belangrijke barrières voor toegang tot een slaapstudie (de beste diagnostische test). Vragenlijsten en opnames in de nacht van zuurstofniveau zijn beperkt in hun vermogen om OSA te identificeren. Er zijn betere screeningstools nodig om kinderen te identificeren en prioriteren voor het testen van slaapstudie. Korte videoclips, opgenomen met smartphones door ouders, kunnen een nuttig hulpmiddel zijn om kinderen te identificeren die een risico lopen op OSA die het meest zouden profiteren van een slaapstudie. Onze studie is bedoeld om het vermogen van videoclips voor smartphones te evalueren als een screeningstool voor Matig-ernstige OSA bij kinderen die worden verwezen voor een slaapstudie. We zullen ook het nut van videoclips vergelijken met vragenlijsten en overnachtingsopnamen van zuurstofverzadiging. Wij geloven dat de videoclips in staat zullen zijn om gematigde OSA bij kinderen te voorspellen en dat ze beter zullen zijn dan standaard klinische vragenlijsten of zuurstofopnames. Deze multi-centre studie omvat 625 kinderen die worden verwezen voor slaapstudies voor vermoedelijke OSA. Ouders zullen worden gevraagd om korte videoclips van hun kind op te nemen, die worden beoordeeld voor de aanwezigheid en ernst van OSA. Kinderen zullen dan een slaapstudie ondergaan en ouders zullen een vragenlijst invullen over slaapsymptomen. Recordings van zuurstofniveau zullen worden geëxtraheerd uit de slaapstudie. De diagnostische nauwkeurigheid van videoclips zal worden bepaald en vergeleken met de vragenlijst en het opnemen van zuurstofniveau. Met deze nieuwe benadering van screening op pediatrische OSA met behulp van veel beschikbare technologie kan kinderen het hoogste risico op OSA met matige ernstige Diagnose stellen en eerder worden behandeld, waardoor het risico op langetermijncomplicaties wordt geminimaliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
625

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Stollery Children's Hospital
        • Contact:
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Werving
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contact:
          • Sherri Katz, Principal Investigator
          • Telefoonnummer: 2956 613-737-7600
          • E-mail: skatz@cheo.on.ca
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

4 Canadese tertiaire pediatrische centra: kinderziekenhuis van Eastern Ontario (Ottawa), het Hospital for Sick Children (Toronto), Montreal Children's Hospital (Montreal), Stollery Children's Hospital (Edmonton)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2-18 jaar oud
  • Verwezen voor diagnostische PSG om te beoordelen op OSA in hun plaatselijke tertiaire zorgcentrum
  • Ouder/verzorger heeft toegang tot mobiele technologie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van slaapstoornissen op basis van PSG in de afgelopen vijf jaar
  • niet in staat om mee te werken voor PSG
  • Door clinicus gevormde aanwezigheid van centrale slaapapneu of centrale hypoventilatie
  • genetisch of aangeboren syndroom
  • niet-verbaal
  • Gebruik van PAP -therapie of tracheostomie
  • Ouder/verzorger spreekt geen Engels of Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Kinderen met vermoedelijke obstructieve slaapapneu
Kinderen verwezen voor polysomnografie (PSG) om symptomen van obstructieve slaapapneu (OSA) te onderzoeken.
Diagnostische toets: Op de ouder opgenomen smartphone videoclips
Ouders nemen videoclips van smartphones op van hun kind in slaap, die worden gescoord door pediatrische slaapartsen voor de aanwezigheid van gematigde OSA. Kinderen zullen dan klinisch aangegeven polysomnografie (PSG) ondergaan. Videoclips worden geëvalueerd op diagnostische nauwkeurigheid, met PSG als de gouden standaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van videoclips
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar).
Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van videoclips in vergelijking met PSG bij de detectie van Mated-Seree OSA. Schat het gebied onder de ROC -curve.
Van inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van videoclips
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
Om de specificiteit van videoclips te bepalen voor de diagnose van OSA met matige ernst, als de gevoeligheid wordt gehouden op 0,90.
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
Gevoeligheid van videoclips
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
Om de gevoeligheid van videoclips te bepalen voor de diagnose van OSA van matig-ernstige OSA, als de specificiteit wordt gehouden op 0,90.
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
Het extra voordeel van oximetrie tot de nauwkeurigheid van videoclips
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
Om het extra voordeel van oximetrie te bepalen aan de specificiteit en gevoeligheid van de videoclips, als elk individueel wordt vastgehouden op 0,90.
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
Het extra voordeel van de pediatrische slaapvragenlijst (PSQ) en oximetrie tot de nauwkeurigheid van videoclips
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
Om het voordeel van de PSQ verder te bepalen naast oximetrie en videoclips in termen van specificiteit en gevoeligheid, als elk individueel wordt vastgehouden op 0,90.
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Children's Hospital of Eastern Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 24/19CTO
  • 517815 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen