Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskelle i frisk gasstrømning på postoperativ kvalme og opkast

13. januar 2026 opdateret af: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Effekter af forskellige friske gasstrømningsapplikationer på postoperativ kvalme og opkast i septorhinoplastikoperationer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​frisk gasstrøm, der anvendes under generel anæstesi på forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkast hos patienter, der gennemgår septorhinoplastik -kirurgi. Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i tre grupper i henhold til den anvendte friske gasstrøm: lav strømning (0,5 lt/min) (gruppe L), medium strømning (2 lt/min) (gruppe M) og høj strømning (4 LT/min) (gruppe H) og de postoperative kvalme og opkastningsdata for grupperne vil sammenlignes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Preoperative demografiske egenskaber og APFEL -score (rygningshistorie, køn, postoperativ opioidbrug, POB -historie) af patienterne registreres. Generel anæstesi vil blive anvendt til alle patienter med standard ASA -overvågning. Generelt vil anæstesiinduktion, 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium blive brugt til alle patienter. Sevofluran (minimum alveolær koncentration på 1) vil blive anvendt som et flygtigt middel, og remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/t) vil blive brugt som et smertestillende middel til anæstesabeholdning. Efter endotracheal intubation påføres frisk gasstrøm på 4 lt/min i 8 minutter, reduceret til 0,5 lt/min i gruppe L, 2 lt/min i gruppe M og holdes ved 4 lt/min i gruppe H. Efter ekstubation overvåges patienter i gendannelsesenheden i mindst 30 minutter, og i postoperativt 0. minut (når de først ses i gendannelsesrummet), vurderes det 30. minut, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time, kvalme score for patienterne ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) med en score mellem 0 og 10. Hvis opkast er til stede, vil antallet af gange, patienten opkastes, blive stillet spørgsmålstegn ved og registreret. Patientenes postoperative VAS -scoringer, mængden af ​​anvendt antiemetika, mængden af ​​opioider, der bruges intraoperativt og postoperativt, vil blive registreret, og der vil blive foretaget sammenligninger mellem grupperne og evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen
  • 18-65 år
  • ASA I-II Risk Group Patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten accepterer ikke undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk lidelse og patientens manglende evne til at samarbejde
  • Kognitiv dysfunktion
  • Høreproblemer
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbrug
  • Tilstedeværelse af en alvorlig allerede eksisterende medicinsk tilstand, der begrænser objektiv vurdering
  • Komplikationer udviklet under operationen
  • Tilstedeværelse af enhver livstruende tilstand efter operationen
  • Patientens klassificering er ASA III-IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe med lav strømning af flow
Efter endotracheal intubation påføres frisk gasstrøm på 4 lt/min i 8 minutter, og i gruppen med lav strømning vil den reduceres til 0,5 lt/min og opretholdes ved denne strøm gennem hele operationen.
Andet: 0,5 lt/dk frisk gasstrøm
Frisk gasstrøm indstilles til 0,5 l/min i gruppen med lav strømning anæstesi.
Aktiv komparator: Medium Flow Anæstesi Group
Efter endotracheal intubation påføres frisk gasstrøm på 4 lt/min i 8 minutter, og i medium-flow anæstesiegruppen reduceres den til 2 lt/min og vedligeholdes ved denne strøm gennem hele operationen.
Andet: 2 lt/dk frisk gasstrøm
Frisk gasstrøm indstilles til 2 lt/min i gruppen med mellemstor strømning.
Aktiv komparator: Høj flow Anæstesi -gruppe
Efter endotracheal intubation påføres frisk gasstrøm ved 4 lt/min i 8 minutter og fortsættes derefter på samme måde (4 lt/min) i gruppen med høj strømning af anæstesi.
Andet: 4 lt/dk frisk gasstrøm
Frisk gasstrøm indstilles til 4 lt/min i gruppen med høj strømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer
Patientenes postoperative kvalme og opkastningsscore vurderes, når de føres til det postoperative plejerum, umiddelbart før de overføres fra det postoperative plejerum til afdelingen (på det 30. minut postoperativt), på den 1. time postoperativt, på den 6. time postoperativt, på 12. timers postoperativt og i den 24. time postoperativt. Kvalme vurderes ved at score med en numerisk vurderingsskala mellem 0 og 10. Opkast vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Hvis opkast opstår, vil antallet af gange det forekommer stillet spørgsmålstegn ved. Uanset om postoperativ antiemetik anvendes, og i bekræftende fald, hvor mange MG der bruges, vil der blive registreret. Hvis der anvendes postoperative opioider, hvor mange Mg der bruges, registreres.
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kropstemperatur
Tidsramme: intraoperativ
Intraoperative kropstemperaturværdier for patienter i alle grupper overvåges under hele operationen med en termometer -sonde placeret under højre armhule; Axillær kropstemperatur registreres hvert 5. minut i den første halve time, 10 minutter i den næste halve time og hver halve time efter den første time. Ændringer i kropstemperaturen for grupperne vil også blive sammenlignet.
intraoperativ
Om nyrefunktioner påvirkes
Tidsramme: 1 times postoperativ
Ved at sammenligne nyrefunktionstestene (uro-creatinin) af patienterne før og efter operationen (postoperativ 1. time) vil det blive evalueret, om strømningsforskellene (især lav strømning) har nogen negative effekter på nyrefunktioner.
1 times postoperativ
om leverfunktioner påvirkes
Tidsramme: 1 times postoperativ
Patientenes leverfunktionstest (AST-Alt) før og efter operation (postoperativ 1. time) vil blive sammenlignet for at evaluere, om strømningsforskelle (især lav strømning) har nogen negative effekter på leverfunktioner.
1 times postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Adiyaman University Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AURH-AR-UK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger