Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av färska gasflödesskillnader på postoperativ illamående och kräkningar

13 januari 2026 uppdaterad av: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Effekter av olika färska gasflödesapplikationer på postoperativ illamående och kräkningar i Septorhinoplasty -operationer

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av färskt gasflöde som applicerades under allmän anestesi på förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar hos patienter som genomgår septorhinoplastikoperation. Patienter som går med på att delta i studien kommer att delas upp i tre grupper enligt det färska gasflödet tillämpat: lågt flöde (0,5 lt/min) (grupp L), medelflöde (2 lt/min) (grupp M) och högt flöde (4 lt/min) (grupp H) och den postoperativa illamående och kräkningsdata från grupperna kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Preoperativa demografiska egenskaper och APFEL -poäng (rökhistoria, kön, postoperativ opioidanvändning, POB -historia) hos patienterna kommer att registreras. Allmän anestesi kommer att tillämpas på alla patienter med standard ASA -övervakning. I allmän anestesiinduktion kommer 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium att användas för alla patienter. Sevofluran (minsta alveolär koncentration av 1) kommer att användas som ett flyktigt medel och remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) kommer att användas som ett smärtstillande medel för anestesiunderhåll. Efter endotrakeal intubation appliceras färskt gasflöde vid 4 lt/min i 8 minuter, reduceras till 0,5 lt/min i grupp L, 2 lt/min i grupp M och underhålls vid 4 lt/min i grupp H. Efter extubation kommer patienter att övervakas i återhämtningsenheten i minst 30 minuter, och vid postoperativ 0: e minuten (när de först ses i återhämtningsrummet), 30: e minut, 1: a timme, 6: e timme, 12: e timme och 24: e timme, kommer illamående för patienterna att utvärderas med den numeriska betygsskalan (NRS) med en poäng mellan 0 och 10. Om kräkningar finns kommer antalet gånger patienten kräkade ifrågasättas och registreras. Patienternas postoperativa VAS -poäng, mängden antiemetika som används, mängden opioider som används intraoperativt och postoperativt kommer att registreras och jämförelser kommer att göras mellan grupperna och utvärderas.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Turkiet (Türkiye), 02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som gick med på att delta i studien
  • 18-65 år
  • ASA I-II riskgruppspatienter

Uteslutningskriterier:

  • Patienten accepterar inte studien
  • Närvaro av psykiatrisk störning och patientens oförmåga att samarbeta
  • Kognitiv dysfunktion
  • Hörselproblem
  • Historik om alkohol eller narkotikamissbruk
  • Närvaro av ett allvarligt befintligt medicinskt tillstånd som begränsar objektiv bedömning
  • Komplikationer utvecklades under operationen
  • Närvaro av något livshotande tillstånd efter operationen
  • Patientens klassificering är ASA III-IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Lågflödesbedövningsgrupp
Efter endotrakeal intubation appliceras färskt gasflöde vid 4 lt/min i 8 minuter, och i gruppen med låg flöde kommer den att reduceras till 0,5 lt/min och bibehållas vid denna flöde under hela operationen.
Övrig: 0,5 LT/DK färskt gasflöde
Färskt gasflöde kommer att ställas in på 0,5 l/min i gruppen med låg flödesanestesi.
Aktiv komparator: Medium Flow Anesthesia Group
Efter endotrakeal intubation appliceras färskt gasflöde vid 4 lt/min i 8 minuter, och i gruppen med medelflödesanestesi kommer den att reduceras till 2 lt/min och hållas vid denna flöde under hela operationen.
Övrig: 2 lt/dk färskt gasflöde
Färskt gasflöde kommer att ställas in på 2 lt/min i gruppen med medelflödesanestesi.
Aktiv komparator: Högflödesanestesigrupp
Efter endotrakeal intubation appliceras färskt gasflöde vid 4 lt/min i 8 minuter och fortsatte sedan på samma sätt (4 lt/min) i gruppen med hög flöde anestesi.
Övrig: 4 LT/DK Färskt gasflöde
Färskt gasflöde kommer att ställas in på 4 lt/min i gruppen med hög flödesanestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Patienternas postoperativa illamående och kräkningsresultat kommer att bedömas när de föras till det postoperativa vårdrummet, omedelbart innan de överfördes från det postoperativa vårdrummet till avdelningen (vid den 30: e minuten postoperativt), vid 1: a timmen postoperativt, vid den 6: e timmen postoperativt, vid den 12: e timmen postoperativt och vid 24: e timmen efter operationen. Illamående kommer att bedömas genom att göra poäng med en numerisk betygsskala mellan 0 och 10. Kräkningar kommer att ifrågasättas. Om kräkningar inträffar kommer antalet gånger det inträffar att ifrågasättas. Oavsett om postoperativ antiemetik används och i så fall kommer hur många mg som används. Om postoperativa opioider används kommer hur många mg som används.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ kroppstemperatur
Tidsram: intraoperativ
Intraoperativa kroppstemperaturvärden för patienter i alla grupper kommer att övervakas under hela operationen med en termometer -sond placerad under höger armhåle; Axillär kroppstemperatur kommer att registreras var 5: e minut under den första halvtimen, 10 minuter under nästa halvtimme och varje halvtimme efter den första timmen. Kroppens temperaturförändringar av grupperna kommer också att jämföras.
intraoperativ
Om njurfunktioner påverkas
Tidsram: 1 timmes postoperativ
Genom att jämföra njurfunktionstesterna (urea-kreatinin) hos patienterna före och efter operationen (postoperativ 1: a timme) kommer den att utvärderas om flödesskillnaderna (särskilt lågt flöde) har några negativa effekter på njurfunktioner.
1 timmes postoperativ
om leverfunktioner påverkas
Tidsram: 1 timmes postoperativ
Patientens leverfunktionstester (AST-ALT) före och efter operationen (postoperativ 1: a timme) kommer att jämföras för att utvärdera om flödesskillnader (särskilt lågt flöde) har några negativa effekter på leverfunktioner.
1 timmes postoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Adiyaman University Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 april 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AURH-AR-UK-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar