Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av friske gasstrømforskjeller på postoperativ kvalme og oppkast

13. januar 2026 oppdatert av: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Effekter av forskjellige frisk gasstrømningsapplikasjoner på postoperativ kvalme og oppkast i septorhinoplasty -operasjoner

Målet med denne studien er å undersøke effekten av frisk gasstrøm som ble brukt under generell anestesi på forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår septorhinoplastikkoperasjoner. Pasienter som er enige om å delta i studien, vil bli delt inn i tre grupper i henhold til den ferske gasstrømmen som er påført: lav strømning (0,5 lt/min) (gruppe L), middels strømning (2 lt/min) (gruppe M) og høy strømning (4 lt/min) (gruppe H), og postoperativ kvalme og vomiting data for gruppene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Preoperative demografiske egenskaper og APFEL -poengsum (røykehistorie, kjønn, postoperativ opioidbruk, POB -historie) av pasientene vil bli registrert. Generell anestesi vil bli brukt på alle pasienter med standard ASA -overvåking. Generelt vil anestesiinduksjon, 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium bli brukt for alle pasienter. Sevofluran (minimum alveolar konsentrasjon på 1) vil bli brukt som et flyktig middel og remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/t) vil bli brukt som et smertestillende middel for vedlikehold av anestesi. Etter endotrakeal intubasjon vil frisk gasstrøm påføres ved 4 lt/min i 8 minutter, redusert til 0,5 lt/min i gruppe L, 2 lt/min i gruppe M, og opprettholdt ved 4 lt/min i gruppe H. Etter ekstubasjon vil pasienter bli overvåket i restitusjonsenheten i minst 30 minutter, og i postoperativt 0. minutt (når det først ble sett i restitusjonsrommet), 30. minutt, 1. time, 6. time, 12. time og 24. time, vil kvalmenes poengsum for pasientene bli evaluert ved bruk av den numeriske vurderingsskalaen (NR) med en score mellom 0 og 10. Hvis oppkast er til stede, vil antall ganger pasienten oppkast blir avhørt og registrert. Pasientenes postoperative VAS -score, mengden antiemetika som brukes, mengden opioider som brukes intraoperativt og postoperativt vil bli registrert, og det vil bli gjort sammenligninger mellom gruppene og evaluert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
150

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gikk med på å delta i studien
  • 18-65 år
  • ASA I-II risikogruppe pasienter

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten godtar ikke studien
  • Tilstedeværelse av psykiatrisk lidelse og pasientens manglende evne til å samarbeide
  • Kognitiv dysfunksjon
  • Hørselsproblemer
  • Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Tilstedeværelse av en alvorlig eksisterende medisinsk tilstand som begrenser objektiv vurdering
  • Komplikasjoner utviklet seg under operasjonen
  • Tilstedeværelse av enhver livstruende tilstand etter operasjonen
  • Pasientens klassifisering er ASA III-IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Gruppe med lav strømningsanestesi
Etter endotrakeal intubasjon vil frisk gasstrøm påføres ved 4 lt/min i 8 minutter, og i lavstrøms anestesi-gruppen vil den bli redusert til 0,5 lt/min og opprettholdt ved denne strømmen gjennom hele operasjonen.
Annen: 0,5 LT/DK fersk gasstrømning
Frisk gasstrøm vil bli satt til 0,5 l/min i gruppen med lav strømningsanestesi.
Aktiv komparator: Medium Flow Anesthesia Group
Etter endotrakeal intubasjon vil frisk gasstrøm påføres ved 4 lt/min i 8 minutter, og i den middels strømningsanestesi-gruppen vil den bli redusert til 2 lt/min og opprettholdt ved denne strømmen gjennom hele operasjonen.
Annen: 2 lt/dk fersk gasstrømning
Frisk gasstrøm vil bli satt til 2 lt/min i den middels strømningsanestesiegruppen.
Aktiv komparator: Høy strømning av anestesiegruppe
Etter endotrakeal intubasjon, vil fersk gasstrøm bli påført 4 lt/min i 8 minutter og deretter fortsatte på samme måte (4 lt/min) i høystrøms anestesiprogram.
Annen: 4 lt/dk fersk gasstrømning
Frisk gasstrøm vil bli satt til 4 lt/min i gruppen med høy strømning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
Pasientenes postoperative kvalme og oppkast skal vurderes når de blir ført til det postoperative omsorgsrommet, rett før de blir overført fra det postoperative omsorgsrommet til avdelingen (i det 30. minutt postoperativt), på 1. time postoperativt, på den 6. timen postoperativt, på den 12. time postoperativt, og på den 24. time postoperativt. Kvalme vil bli vurdert ved å score med en numerisk vurderingsskala mellom 0 og 10. Oppkast vil bli avhørt. Hvis oppkast oppstår, vil antall ganger det oppstår bli stilt spørsmål. Hvorvidt postoperativ antiemetika brukes, og i så fall, hvor mange MG som brukes som vil bli registrert. Hvis postoperative opioider brukes, hvor mange MG som brukes som vil bli registrert.
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ kroppstemperatur
Tidsramme: intraoperativ
Intraoperative kroppstemperaturverdier for pasienter i alle grupper vil bli overvåket gjennom hele operasjonen med en termometer -sonde plassert under høyre armhule; Aksillær kroppstemperatur blir registrert hvert 5. minutt i løpet av den første halvtimen, 10 minutter i løpet av den neste halvtimen, og hver halvtime etter den første timen. Kroppstemperaturendringer av gruppene vil også bli sammenlignet.
intraoperativ
Om nyrefunksjonene påvirkes
Tidsramme: 1 time postoperativ
Ved å sammenligne nyrefunksjonstestene (urea-kreatinin) av pasientene før og etter operasjonen (postoperativ 1. time), vil det bli evaluert om strømningsforskjellene (spesielt lav strømning) har noen negative effekter på nyrefunksjonene.
1 time postoperativ
om leverfunksjonene påvirkes
Tidsramme: 1 time postoperativ
Pasientenes leverfunksjonstester (AST-ALT) før og etter operasjonen (postoperativ 1. time) vil bli sammenlignet for å evaluere om strømningsforskjeller (spesielt lav strømning) har noen negative effekter på leverfunksjonene.
1 time postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Adiyaman University Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AURH-AR-UK-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger