Effetto delle differenze di flusso di gas fresco sulla nausea postoperatoria e sul vomito
Effetti di diverse applicazioni di flusso di gas fresco sulla nausea postoperatoria e sul vomito negli interventi chirurgici setthinoplastica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ufuk Karbaş
- Numero di telefono: +905432652489
- Email: ufukkarbas@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turchia (Türkiye), 02040
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
- 18-65 anni di età
- ASA I-II RISK GROUP PAZIE
Criteri di esclusione:
- Il paziente non accetta lo studio
- Presenza di disturbo psichiatrico e incapacità del paziente di collaborare
- Disfunzione cognitiva
- Problemi di udito
- Storia di alcol o droghe
- Presenza di una grave condizione medica preesistente che limita la valutazione oggettiva
- Complicanze sviluppate durante l'intervento chirurgico
- Presenza di qualsiasi condizione potenzialmente letale dopo l'intervento chirurgico
- La classificazione del paziente è ASA III-IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di anestesia a basso flusso
Dopo l'intubazione endotracheale, il flusso di gas fresco verrà applicato a 4 LT/min per 8 minuti e nel gruppo di anestesia a basso flusso, sarà ridotto a 0,5 LT/min e mantenuto in questo flusso durante l'intervento.
|
Il flusso di gas fresco sarà impostato su 0,5 L/min nel gruppo di anestesia a basso flusso.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di anestesia a flusso medio
Dopo l'intubazione endotracheale, il flusso di gas fresco verrà applicato a 4 LT/min per 8 minuti e nel gruppo di anestesia a flusso medio, sarà ridotto a 2 LT/min e mantenuto a questo flusso durante l'intervento.
|
Il flusso di gas fresco verrà impostato su 2 LT/min nel gruppo di anestesia a flusso medio.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di anestesia ad alto flusso
Dopo l'intubazione endotracheale, il flusso di gas fresco verrà applicato a 4 LT/min per 8 minuti e quindi continuata allo stesso modo (4 LT/min) nel gruppo di anestesia ad alto flusso.
|
Il flusso di gas fresco sarà impostato su 4 LT/min nel gruppo di anestesia ad alto flusso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
|
La nausea postoperatoria e i punteggi di vomito dei pazienti saranno valutati quando vengono portati nella sala di assistenza postoperatoria, immediatamente prima di essere trasferiti dalla sala di assistenza postoperatoria al reparto (al 30 ° minuto dopo l'intervento), alla prima ora postoperatoria, alla 6a ora postoperatoria, alla 12a ora postoperatoria e alla 24a orario.
La nausea sarà valutata segnando con una scala di valutazione numerica tra 0 e 10.
Il vomito sarà messo in discussione.
Se si verifica il vomito, il numero di volte in cui si verifica verrà messo in discussione.
Vengono utilizzati se vengono utilizzati antieri postoperatori e, in tal caso, il numero di mg verrà utilizzato.
Se vengono utilizzati oppioidi postoperatori, verranno utilizzati quanti mg verranno utilizzati.
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
temperatura corporea intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
I valori di temperatura corporea intraoperatoria dei pazienti in tutti i gruppi saranno monitorati durante il funzionamento con una sonda termometro posizionata sotto l'ascella destra; La temperatura corporea ascellare verrà registrata ogni 5 minuti nella prima mezz'ora, 10 minuti nella mezz'ora successiva e ogni mezz'ora dopo la prima ora.
Verranno anche confrontati i cambiamenti di temperatura corporea dei gruppi.
|
intraoperatorio
|
|
Se le funzioni renali sono interessate
Lasso di tempo: 1 ora postoperatoria
|
Confrontando i test di funzionalità renale (urea-creatinina) dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico (prima ora postoperatoria), verrà valutato se le differenze di flusso (in particolare il flusso basso) hanno effetti negativi sulle funzioni renali.
|
1 ora postoperatoria
|
|
Se le funzioni epatiche sono interessate
Lasso di tempo: 1 ora postoperatoria
|
I test di funzionalità epatica dei pazienti (AST-ALT) prima e dopo l'intervento (1a ora postoperatoria) verranno confrontati per valutare se le differenze di flusso (in particolare il flusso basso) hanno effetti negativi sulle funzioni epatiche.
|
1 ora postoperatoria
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AURH-AR-UK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .