Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuorekaasun virtauserojen vaikutus postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Erilaisten tuoreiden kaasun virtaussovellusten vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun septorhinoplastian leikkauksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yleisen anestesian aikana käytetyn tuoretta kaasun virtauksen vaikutusta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään septorhinoplastian leikkaus. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn tuoretta kaasun virtauksen mukaan: matala virtaus (0,5 LT/min) (ryhmä L), keskivirta (2 LT/min) (ryhmä M) ja korkea virtaus (4 LT/min) (ryhmä H), ja ryhmien leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentavia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden preoperatiiviset demografiset ominaisuudet ja APFEL -pisteet (tupakointihistoria, sukupuoli, postoperatiivinen opioidien käyttö, POB -historia). Yleistä anestesiaa sovelletaan kaikille potilaille, joilla on tavanomainen ASA -seuranta. Kaikille potilaille käytetään yleensä anestesian induktiota, 2 mg/kg propofolia, 1 mcg/kg remifentanilia, 0,6 mg/kg rocuroniumia. Sevofluraania (vähimmäisalveolaarinen pitoisuus 1) käytetään haihtuvana aineena ja remifentaniilia (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) käytetään kipulääkkeen aineena anestesian ylläpitoon. Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuoretta kaasun virtausta levitetään 4 LT/min 8 minuutin ajan, pelkistetty arvoon 0,5 LT/min ryhmässä L, 2 LT/min ryhmässä M ja ylläpidetään 4 LT/min ryhmässä H. Extubaation jälkeen potilaita seurataan palautumisyksikössä vähintään 30 minuutin ajan ja postoperatiivisen 0. minuutin (kun se nähtiin ensimmäisen kerran toipumishuoneessa), 30. minuutti, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti, potilaiden pahoinvointipiste on välillä 0 ja 10. Jos oksentelu on läsnä, kuinka monta kertaa oksennettu potilas kyseenalaistetaan ja kirjataan. Potilaiden postoperatiiviset VAS -pisteet, käytettyjen antiemetiesten määrä, operatiivisesti käytettyjen opioidien määrä kirjataan, ja ryhmien välillä tehdään vertailuja ja arvioidaan vertailut.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Turkki (Türkiye), 02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • 18-65-vuotias
  • ASA I-II riskiryhmäpotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei hyväksy tutkimusta
  • Psykiatrisen häiriön ja potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Kognitiivinen toimintahäiriö
  • Kuuloongelmat
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Vakavan olemassa olevan sairauden läsnäolo, joka rajoittaa objektiivista arviointia
  • Komplikaatiot kehittyivät leikkauksen aikana
  • Minkä tahansa hengenvaarallisen tilan läsnäolo leikkauksen jälkeen
  • Potilaan luokittelu on ASA III-IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: matalan virtauksen anestesiaryhmä
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuoretta kaasun virtausta levitetään 4 LT/min 8 minuutin ajan, ja pienvirtausanestesiaryhmässä se pelkistetään arvoon 0,5 LT/min ja sitä pidetään tässä virtauksessa koko leikkauksen ajan.
Muut: 0,5 LT/DK tuore kaasuvirta
Tuore kaasun virtaus asetetaan arvoon 0,5 l/min matalan virtauksen anestesiaryhmässä.
Active Comparator: keskivirta -anestesiaryhmä
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuoretta kaasuvirtausta levitetään 4 LT/min 8 minuutin ajan, ja keskivirtausanestesiaryhmässä se pelkistetään 2 LT/min ja ylläpidetään tässä virtauksessa koko leikkauksen ajan.
Muut: 2 LT/DK tuoretta kaasuvirtausta
Tuore kaasun virtaus asetetaan 2 LT/min keskipitkän virtausanestesiaryhmässä.
Active Comparator: korkean virtauksen anestesiaryhmä
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuoretta kaasuvirtausta levitetään 4 LT/min 8 minuutin ajan ja jatketaan sitten samalla tavalla (4 LT/min) korkean virran anestesiaryhmässä.
Muut: 4 LT/DK tuore kaasuvirta
Tuore kaasun virtaus asetetaan 4 LT/min korkean virtausanestesiaryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden leikkauksen jälkeiset pahoinvointi- ja oksentelupisteet arvioidaan, kun heidät viedään leikkauksen jälkeiseen hoitohuoneeseen, välittömästi ennen siirtämistä postoperatiivisesta hoitotilasta osastolle (30. minuutilla postoperatiivisesti) 1. tunnissa leikkauksen jälkeen, kuudennessa tunnissa postoperatiivisesti, postoperatiivisesti, postoperatiivisesti. Pahoinvointi arvioidaan pisteyttämällä numeerisella luokitusasteikolla välillä 0–10. Oksentelu kyseenalaistetaan. Jos oksennusta tapahtuu, se tapahtuu, kuinka monta kertaa se on kyseenalaistettu. Käytetäänkö postoperatiivisia antiemetrejä, ja jos on, kuinka monta MG: tä käytetään. Jos käytetään postoperatiivisia opioideja, kuinka monta MG: tä käytetään.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen kehon lämpötila
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kaikkien ryhmien potilaiden intraoperatiivisia kehon lämpötilamerkkiä tarkkaillaan koko leikkauksen ajan lämpömittarin koettimella, joka on sijoitettu oikean kainalon alle; Aksillaarinen kehon lämpötila kirjataan 5 minuutin välein ensimmäisen puolen tunnissa, 10 minuuttia seuraavassa puolen tunnissa ja puolen tunnin välein ensimmäisen tunnin kuluttua. Ryhmien kehon lämpötilan muutoksia verrataan myös.
intraoperatiivinen
Vaikuttaako munuaistoiminnot
Aikaikkuna: 1 tunnin leikkauksen jälkeinen
Vertaamalla potilaiden munuaisten toimintakokeita (urea-kreatiniini) ennen leikkausta ja sen jälkeen (postoperatiivinen 1. tunti), arvioidaan, onko virtauseroilla (erityisesti alhainen virtaus) negatiivisia vaikutuksia munuaistoimintoihin.
1 tunnin leikkauksen jälkeinen
Vaikuttaako maksatoimintoja
Aikaikkuna: 1 tunnin leikkauksen jälkeinen
Potilaiden maksan toimintakokeita (AST-ALT) ennen leikkausta ja sen jälkeen (leikkauksen jälkeinen ensimmäinen tunti) verrataan arvioimaan, onko virtauseroilla (erityisesti alhainen virtaus) negatiivisia vaikutuksia maksan toimintoihin.
1 tunnin leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Adiyaman University Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AURH-AR-UK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia