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Auswirkung von Frischgasflussunterschieden auf postoperative Übelkeit und Erbrechen

13. Januar 2026 aktualisiert von: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Auswirkungen verschiedener frischer Gasströmungsanwendungen auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Septorhinoplastikoperationen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung eines frischen Gasflusss während der Vollnarkose auf die Inzidenz von postoperativen Übelkeit und Erbrechen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Septorhinoplastikoperation unterziehen. Patienten, die sich der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären, werden gemäß dem angewendeten Frischgasfluss in drei Gruppen unterteilt: niedriger Fluss (0,5 lt/min) (Gruppe L), mittlerer Fluss (2 lt/min) (Gruppe M) und hoher Fluss (4 lt/min) (Gruppe H) sowie die postoperativen Übelkeit und Erbrechen der Gruppen werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Präoperative demografische Merkmale und APFEL -Score (Rauchergeschichte, Geschlecht, postoperativer Opioidkonsum, POB -Anamnese) der Patienten werden aufgezeichnet. Eine Vollnarkose wird auf alle Patienten mit Standard -ASA -Überwachung angewendet. In der allgemeinen Anästhesie -Induktion werden für alle Patienten 2 mg/kg -Propofol, 1 mcg/kg Remifentanil, 0,6 mg/kg -Rocuronium verwendet. Sevofluran (minimale Alveolarkonzentration von 1) wird als flüchtiges Mittel verwendet und Remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) werden als Analgetikum für die Anästhesie-Aufrechterhaltung verwendet. Nach der endotrachealen Intubation wird der frische Gasfluss bei 4 lt/min 8 Minuten lang aufgetragen, in Gruppe M, 2 lt/min auf 0,5 lt/min reduziert und in Gruppe H. 4 lt/min gehalten. Nach der Extubation werden die Patienten mindestens 30 Minuten lang in der Wiederherstellungseinheit und in der postoperativen 0. Minute (wenn er zum ersten Mal im Erholungsraum zu sehen), 30. Minute, 1. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde und 24. Stunde beobachtet. Der Übelkeitswert der Patienten wird unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS) mit einem Score zwischen 0 und 10 bewertet. Wenn Erbrechen vorhanden ist, wird die Häufigkeit des Patienten in Frage gestellt und aufgezeichnet. Die postoperativen VAS -Scores der Patienten, die Menge der verwendeten Antiemetika, die Anzahl der intraoperativ und postoperativ verwendeten Opioide, und es werden Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt und bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Türkei (türkiye), 02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
  • 18-65 Jahre alt
  • ASA I-II-Risikogruppenpatienten

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient akzeptiert die Studie nicht
  • Vorhandensein einer psychiatrischen Störung und der Unfähigkeit des Patienten, zusammenzuarbeiten
  • Kognitive Dysfunktion
  • Hörprobleme
  • Anamnese der Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Vorhandensein einer schwerwiegenden bereits bestehenden medizinischen Erkrankung, die die objektive Bewertung einschränkt
  • Komplikationen, die während der Operation entwickelt wurden
  • Vorhandensein eines lebensbedrohlichen Zustands nach der Operation
  • Die Klassifizierung des Patienten ist ASA III-IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe mit niedriger Flussanästhesie
Nach der endotrachealen Intubation wird der frische Gasfluss 8 Minuten nach 4 lt/min angewendet, und in der Gruppe mit niedriger Flussanästhesie wird sie während der gesamten Operation auf 0,5 lt/min reduziert und bei diesem Fluss beibehalten.
Sonstiges: 0,5 LT/DK Frischgasfluss
Der frische Gasfluss wird in der Gruppe mit niedriger Durchflussanästhesie auf 0,5 l/min eingestellt.
Aktiver Komparator: Mittelflussanästhesiegruppe
Nach der endotrachealen Intubation wird der frische Gasstrom 8 Minuten lang nach 4 lt/min angewendet. In der Gruppe mit mittlerer Flussanästhesie wird sie während der gesamten Operation auf 2 lt/min reduziert und bei diesem Fluss beibehalten.
Sonstiges: 2 LT/DK Frischgasfluss
Der frische Gasfluss wird in der Gruppe mit mittlerer Strömung auf 2 lt/min eingestellt.
Aktiver Komparator: hohe Flussanästhesiegruppe
Nach der endotrachealen Intubation wird der frische Gasfluss mit 4 lt/min für 8 Minuten aufgetragen und dann in der Gruppe mit hoher Flussanästhesie auf die gleiche Weise (4 lt/min) fortgesetzt.
Sonstiges: 4 LT/DK Frischgasfluss
Der frische Gasstrom wird in der Gruppe mit hoher Strömungsanästhesie auf 4 lt/min eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die postoperativen Übelungs- und Erbrechen -Bewertungen der Patienten werden bewertet, wenn sie in den postoperativen Pflegeberraum gebracht werden, unmittelbar bevor sie aus dem postoperativen Pfleraum in die Station (in der 30. Minute postoperativ) übertragen werden, in der 1. Stunde nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation und der 24. Stunden nach der Operation nach der Operation nach der Operation nach der Operation und der 24. Stunden nach der Operation, in der postoperativ, in der 24. Stunde nach der Operation, in der 24. Stunden nach der Operation. Übelkeit wird durch Bewertung mit einer numerischen Bewertungsskala zwischen 0 und 10 bewertet. Erbrechen wird in Frage gestellt. Wenn Erbrechen auftritt, wird die Häufigkeit der Aufnahme in Frage gestellt. Ob postoperative Antiemetika verwendet werden und wenn ja, wie viele Mg werden verwendet. Wenn postoperative Opioide verwendet werden, werden wie viele MG verwendet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Körpertemperatur
Zeitfenster: intraoperativ
Die intraoperativen Körpertemperaturwerte von Patienten in allen Gruppen werden während des gesamten Betriebs überwacht, wobei eine Thermometersonde unter die rechte Achselhöhle platziert ist. In der ersten halben Stunde, 10 Minuten in der nächsten halben Stunde und jeder halben Stunde nach der ersten Stunde wird alle 5 Minuten die Achselkörpertemperatur aufgezeichnet. Körpertemperaturänderungen der Gruppen werden ebenfalls verglichen.
intraoperativ
Ob Nierenfunktionen betroffen sind
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Durch den Vergleich der Nierenfunktionstests (Harnstoff-Kreatinin) der Patienten vor und nach der Operation (postoperative 1. Stunde) wird bewertet, ob die Durchflussunterschiede (insbesondere einen niedrigen Durchfluss) negative Auswirkungen auf Nierenfunktionen haben.
1 Stunde postoperativ
Ob Leberfunktionen betroffen sind
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Die Leberfunktionstests der Patienten (AST-Alt) vor und nach der Operation (postoperative 1. Stunde) werden verglichen, um zu bewerten, ob Flussunterschiede (insbesondere niedriger Fluss) negative Auswirkungen auf die Leberfunktionen haben.
1 Stunde postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Adiyaman University Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AURH-AR-UK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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