Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito das diferenças de fluxo de gás frescas em náuseas e vômitos pós -operatórios

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Efeitos de diferentes aplicações de fluxo de gás fresco em náuseas e vômitos pós -operatórios em cirurgias de septorinoplastia

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do fluxo de gás fresco aplicado durante a anestesia geral na incidência de náusea e vômito no pós -operatório em pacientes submetidos a cirurgia de septorinoplastia. Os pacientes que concordam em participar do estudo serão divididos em três grupos de acordo com o fluxo de gás fresco aplicado: baixo fluxo (0,5 lt/min) (grupo L), fluxo médio (2 lt/min) (grupo m) e alto fluxo (4 lt/min) (grupo H) e os dados de náusea e vômito pós -operatórios dos grupos serão comparados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Características demográficas pré -operatórias e escore APFEL (histórico de tabagismo, gênero, uso de opióides pós -operatórios, história do POB) dos pacientes serão registrados. A anestesia geral será aplicada a todos os pacientes com monitoramento ASA padrão. Na indução de anestesia geral, 2 mg/kg de propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg de rocurônio será usado para todos os pacientes. O sevoflurano (concentração alveolar mínima de 1) será usada como agente volátil e remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) será usado como agente analgésico para manutenção da anestesia. Após a intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco será aplicado a 4 lt/min por 8 minutos, reduzido para 0,5 lt/min no grupo L, 2 lt/min no grupo M e mantido a 4 lt/min no grupo H. Após a extubação, os pacientes serão monitorados na unidade de recuperação por pelo menos 30 minutos e aos 0º minuto pós -operatório (quando visto pela primeira vez na sala de recuperação), 30 minutos, 1ª hora, 6ª hora, 12ª hora e 24ª hora, a pontuação de náusea entre 0 e 10. Se o vômito estiver presente, o número de vezes que o paciente vomitou será questionado e registrado. Os escores de VAS pós -operatórios dos pacientes, a quantidade de antieméticos utilizados, a quantidade de opióides utilizados no intraoperatório e no pós -operatório será registrada e as comparações serão feitas entre os grupos e avaliadas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Turquia (Türkiye), 02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que concordaram em participar do estudo
  • 18-65 anos de idade
  • ASA I-II RISCO GROUP PACIENTES

Critérios de exclusão:

  • O paciente não aceita o estudo
  • Presença de transtorno psiquiátrico e incapacidade do paciente de cooperar
  • Disfunção cognitiva
  • Problemas auditivos
  • História de vício em álcool ou drogas
  • Presença de uma condição médica pré-existente grave que limita a avaliação objetiva
  • Complicações desenvolvidas durante a cirurgia
  • Presença de qualquer condição com risco de vida após a cirurgia
  • A classificação do paciente é ASA III-IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: grupo de anestesia de baixo fluxo
Após a intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco será aplicado a 4 LT/min por 8 minutos e, no grupo de anestesia de baixo fluxo, será reduzido para 0,5 lt/min e mantido nesse fluxo durante toda a cirurgia.
Outro: 0,5 LT/DK Fluxo de gás fresco
O fluxo de gás fresco será definido como 0,5 L/min no grupo de anestesia de baixo fluxo.
Comparador Ativo: grupo de anestesia de fluxo médio
Após a intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco será aplicado a 4 LT/min por 8 minutos e, no grupo de anestesia de fluxo médio, será reduzido para 2 lt/min e mantido nesse fluxo durante toda a cirurgia.
Outro: 2 LT/DK Fluxo de gás fresco
O fluxo de gás fresco será definido como 2 lt/min no grupo de anestesia de fluxo médio.
Comparador Ativo: grupo de anestesia de alto fluxo
Após a intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco será aplicado a 4 LT/min por 8 minutos e depois continuou da mesma maneira (4 LT/min) no grupo de anestesia de alto fluxo.
Outro: 4 Fluxo de gás fresco LT/DK
O fluxo de gás fresco será definido como 4 LT/min no grupo de anestesia de alto fluxo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
náusea e vômito pós -operatório
Prazo: 24 horas
As náuseas e os escores de vômito dos pacientes serão avaliados quando forem levados para a sala de assistência pós -operatória, imediatamente antes de serem transferidos da sala de assistência pós -operatória para a enfermaria (aos 30 minutos no pós -operatório), na 1ª hora pós -operatória, na 6ª hora após o operatório, na 12ª hora após o operatório e na 24ª hora. A náusea será avaliada com uma escala de classificação numérica entre 0 e 10. O vômito será questionado. Se ocorrer vômitos, o número de vezes que ocorre será questionado. Se os antieméticos pós -operatórios são usados ​​e, em caso afirmativo, quantos MG são usados ​​serão registrados. Se os opióides pós -operatórios forem usados, quantos mg são usados ​​serão registrados.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
temperatura corporal intraoperatória
Prazo: intraoperatório
Os valores de temperatura corporal intraoperatória de pacientes em todos os grupos serão monitorados durante toda a operação com uma sonda termômetro colocada sob a axila direita; A temperatura corporal axilar será registrada a cada 5 minutos na primeira meia hora, 10 minutos na próxima meia hora e a cada meia hora após a primeira hora. Alterações na temperatura corporal dos grupos também serão comparadas.
intraoperatório
Se as funções renais são afetadas
Prazo: 1 hora no pós -operatório
Ao comparar os testes de função renal (uréia-criatinina) dos pacientes antes e depois da cirurgia (1ª hora pós-operatória), será avaliado se as diferenças de fluxo (especialmente o baixo fluxo) têm efeitos negativos nas funções renais.
1 hora no pós -operatório
se as funções do fígado são afetadas
Prazo: 1 hora no pós -operatório
Os testes de função hepática dos pacientes (AST-ALT) antes e após a cirurgia (1ª hora pós-operatória) serão comparados para avaliar se as diferenças de fluxo (especialmente o baixo fluxo) têm efeitos negativos nas funções hepáticas.
1 hora no pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Adiyaman University Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AURH-AR-UK-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações