Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnic świeżego przepływu gazu na nudności pooperacyjne i wymioty

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Wpływ różnych zastosowań świeżego przepływu gazu na nudności pooperacyjne i wymioty w operatorach septorhinoplastyki

Celem tego badania jest zbadanie wpływu przepływu świeżego gazu stosowanego podczas znieczulenia ogólnego na częstość występowania nudności pooperacyjnych i wymiotów u pacjentów poddawanych operacji septorhinoplastyki. Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną podzieleni na trzy grupy zgodnie z zastosowanym świeżym przepływem gazu: niski przepływ (0,5 LT/min) (grupa L), przepływ średniego (2 LT/min) (grupa M) i wysoki przepływ (4 LT/min) (grupa H) oraz dane nudności pooperacyjne i dane wymiotów w grupach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przedoperacyjne cechy demograficzne i wynik APFEL (historia palenia, płeć, pooperacyjne stosowanie opioidów, historia POB) pacjentów zostanie zarejestrowana. Znieczulenie ogólne zostanie zastosowane do wszystkich pacjentów ze standardowym monitorowaniem ASA. W indukcji znieczulenia ogólnie 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium zostanie zastosowany dla wszystkich pacjentów. Sewofluran (minimalne stężenie pęcherzykowe 1) będzie stosowane jako środek lotny, a remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) zostanie zastosowany jako środek przeciwbólowy do utrzymania znieczulenia. Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu będzie stosowany po 4 LT/min przez 8 minut, zmniejszony do 0,5 LT/min w grupie L, 2 LT/min w grupie M i utrzymywany po 4 LT/min w grupie H. Po ekstubacji pacjenci będą monitorowani w jednostce odzyskiwania przez co najmniej 30 minut, a po pooperacyjnej 0. minucie (po raz pierwszy w pokoju regeneracyjnym), 30 minucie, 1 godzinie, 6. godzina, 12. godzina i 24. godzina, wynik nudności pacjentów zostanie oceniony przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) z wynikiem od 0 do 10. Jeśli występuje wymioty, liczba przypadków wymiotowania pacjenta zostanie zakwestionowana i zarejestrowana. Pooperacyjne wyniki VAS pacjentów, ilość zastosowanych antyemetyków, ilość opioidów stosowanych śródoperacyjnie i pooperacyjnie zostaną rejestrowane, a porównania będą dokonywane między grupami i oceniane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Turcja (Türkiye), 02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
  • 18-65 lat
  • Pacjenci z grupy ryzyka ASA I-II

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie akceptuje badania
  • Obecność zaburzeń psychicznych i niezdolność pacjenta do współpracy
  • Dysfunkcja poznawcza
  • Problemy ze słuchem
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
  • Obecność poważnego wcześniej istniejącego stanu medycznego, która ogranicza obiektywną ocenę
  • Powikłania rozwinięte podczas operacji
  • Obecność jakiegokolwiek stanu zagrażającego życiu po operacji
  • Klasyfikacja pacjenta to ASA III-IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa znieczulenia o niskim przepływie
Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu będzie nakładany na 4 LT/min przez 8 minut, aw grupie znieczulenia o niskim przepływie zostanie on zmniejszony do 0,5 lt/min i utrzymywany przy tym przepływie podczas operacji.
Inny: 0,5 lt/dk świeży przepływ gazu
Świeży przepływ gazu zostanie ustawiony na 0,5 l/min w grupie znieczulenia niskiego przepływu.
Aktywny komparator: Grupa znieczulenia średniego przepływu
Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu będzie nakładany na 4 LT/min przez 8 minut, aw grupie znieczulenia o średnim przepływie zostanie on zmniejszony do 2 LT/min i utrzymywany przy tym przepływie podczas operacji.
Inny: 2 LT/DK Fresh Gas Flow
Świeży przepływ gazu zostanie ustawiony na 2 LT/min w grupie znieczulenia średniego przepływu.
Aktywny komparator: Grupa znieczulenia wysokiego przepływu
Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu będzie nakładany na 4 lt/min przez 8 minut, a następnie kontynuował w ten sam sposób (4 lt/min) w grupie znieczulenia o wysokim przepływie.
Inny: 4 LT/DK Fresh Gas Flow
Świeży przepływ gazu zostanie ustawiony na 4 LT/min w grupie znieczulenia wysokiego przepływu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nudności pooperacyjne i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
Wyniki nudności pooperacyjnych i wymiotów pacjentów zostaną ocenione, gdy zostaną zabrane do pokoju opieki pooperacyjnej, bezpośrednio przed przeniesieniem z pokoju opieki pooperacyjnej na oddział (w 30. minucie pooperacyjnie), na pierwszej godzinie po operacji, o 6. godzinie po operacji, o 12. godzinie pooperacyjnie i 24. godzinie pooperacyjnie. Nudności zostaną ocenione przez punktację z liczbową skalą oceny między 0 a 10. Wymioty zostaną zakwestionowane. Jeśli wystąpi wymioty, liczba przypadków, w których wystąpią, zostanie zakwestionowana. Niezależnie od tego, czy stosuje się antiemetykę pooperacyjną, a jeśli tak, to, ile mg jest używanych, zostanie zarejestrowane. Jeśli zostaną użyte pooperacyjne opioidy, liczba jest używanych mg.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała śródoperacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Wartości temperatury ciała pacjentów we wszystkich grupach będą monitorowane podczas operacji z sondą termometru umieszczoną pod prawą pachą; Temperatura ciała pachowego będzie rejestrowana co 5 minut w pierwszej pół godziny, 10 minut w ciągu następnych pół godziny i co pół godziny po pierwszej godzinie. Zostaną również porównywane zmiany temperatury ciała w grupach.
śródoperacyjny
Czy dotyczy to funkcji nerek
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
Porównując testy czynności nerek (kreatynina mocznika) pacjentów przed i po operacji (pooperacyjna pierwsza godzina), zostanie ocenione, czy różnice przepływu (szczególnie niskie przepływ) mają jakikolwiek negatywny wpływ na funkcje nerek.
1 godzina pooperacyjna
czy dotyczy to funkcji wątroby
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
Testy funkcji wątroby pacjentów (AST-al) przed i po operacji (pooperacyjna pierwsza godzina) zostaną porównane z oceną, czy różnice przepływu (szczególnie niski przepływ) mają jakikolwiek negatywny wpływ na funkcje wątroby.
1 godzina pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Adiyaman University Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AURH-AR-UK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami