Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verse gasstroomverschillen op postoperatieve misselijkheid en braken

13 januari 2026 bijgewerkt door: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Effecten van verschillende verse gasstroomtoepassingen op postoperatieve misselijkheid en braken bij septorhinoplastiekoperaties

Het doel van deze studie is om het effect van verse gasstroom te onderzoeken die wordt toegepast tijdens algemene anesthesie op de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die een operatie van septorhinoplastiek ondergaan. Patiënten die overeenkomen om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden onderverdeeld in drie groepen volgens de toegepaste verse gasstroom: lage stroom (0,5 LT/min) (groep L), gemiddelde stroom (2 lt/min) (groep M) en hoge stroom (4 lt/min) (groep H), en de postoperatieve misselijkheid en braken van de groepen zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve demografische kenmerken en APFEL -score (rookgeschiedenis, geslacht, postoperatief opioïdengebruik, POB -geschiedenis) van de patiënten zullen worden geregistreerd. Algemene anesthesie zal worden toegepast op alle patiënten met standaard ASA -monitoring. In het algemeen zal anesthesie -inductie, 2 mg/kg propofol, 1 mcg/kg remifentanil, 0,6 mg/kg rocuronium worden gebruikt voor alle patiënten. Sevofluraan (minimale alveolaire concentratie van 1) zal worden gebruikt als een vluchtig middel en remifentanil (0,1 mcg-1 mcg/kg/h) zal worden gebruikt als een analgetisch middel voor anesthesie-onderhoud. Na endotracheale intubatie wordt verse gasstroom 8 minuten bij 4 LT/min aangebracht, gereduceerd tot 0,5 LT/min in groep L, 2 LT/min in groep M, en gehandhaafd op 4 LT/min in groep H. Na extubatie worden patiënten minimaal 30 minuten in de hersteleenheid gecontroleerd en op de postoperatieve 0e minuut (wanneer ze voor het eerst worden gezien in de herstelruimte), 30e minuut, 1e uur, 6e uur, 12e uur en 24e uur, zal de misselijkheidsscore van de patiënten worden geëvalueerd met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) met een score tussen 0 en 10. Als het braken aanwezig is, wordt het aantal keren dat de patiënt overgegeven in twijfel wordt getroffen en vastgelegd. De postoperatieve VAS -scores van de patiënten, de hoeveelheid gebruikte anti -emetica, de hoeveelheid opioïden die intraoperatief en postoperatief worden gebruikt, zal worden geregistreerd en vergelijkingen worden gemaakt tussen de groepen en geëvalueerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Turkije (Türkiye), 02040
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
  • 18-65 jaar oud
  • ASA I-II Risicogroeppatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt accepteert de studie niet
  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornis en het onvermogen van de patiënt om samen te werken
  • Cognitieve disfunctie
  • Gehoorproblemen
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
  • Aanwezigheid van een ernstige reeds bestaande medische aandoening die de objectieve beoordeling beperkt
  • Complicaties ontwikkeld tijdens de operatie
  • Aanwezigheid van enige levensbedreigende aandoening na de operatie
  • De classificatie van de patiënt is ASA III-IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Lage stroom anesthesiegroep
Na endotracheale intubatie wordt verse gasstroom 8 minuten bij 4 LT/min aangebracht, en in de low-flow anesthesiegroep wordt deze gereduceerd tot 0,5 LT/min en bij deze stroom gehandhaafd tijdens de operatie.
Ander: 0,5 LT/DK verse gasstroom
Verse gasstroom wordt ingesteld op 0,5 L/min in de anesthesiegroep met lage stroom.
Actieve vergelijker: Medium Flow Anesthesia Group
Na endotracheale intubatie wordt verse gasstroom 8 minuten bij 4 LT/min aangebracht, en in de anesthesiegroep met middelgrote stroming wordt deze gereduceerd tot 2 lt/min en gehandhaafd bij deze stroom tijdens de operatie.
Ander: 2 LT/DK verse gasstroom
Verse gasstroom wordt ingesteld op 2 LT/min in de anesthesiegroep met middelgrote stroom.
Actieve vergelijker: Hoge stroom anesthesiegroep
Na endotracheale intubatie wordt verse gasstroom 8 minuten bij 4 LT/min aangebracht en vervolgens op dezelfde manier (4 LT/min) doorgaan in de high-flow anesthesiegroep.
Ander: 4 LT/DK verse gasstroom
Verse gasstroom wordt ingesteld op 4 LT/min in de anesthesiegroep met hoge stroom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
De postoperatieve misselijkheid- en brakenscores van de patiënten zullen worden beoordeeld wanneer ze naar de postoperatieve zorgkamer worden gebracht, onmiddellijk voordat ze worden overgebracht van de postoperatieve zorgkamer naar de afdeling (op de 30e minuut postoperatief), op het 1e uur postoperatief, op het 6e uur postoperatief, op het 12e uur na de operatie en op het 24e postoperatief. Misselijkheid zal worden beoordeeld door te scoren met een numerieke beoordelingsschaal tussen 0 en 10. Braken zal worden ondervraagd. Als er braken optreedt, wordt het aantal keren dat het optreedt in twijfel getrokken. Of postoperatieve anti -emetica worden gebruikt en zo ja, hoeveel mg worden gebruikt, worden vastgelegd. Als postoperatieve opioïden worden gebruikt, hoeveel mg worden gebruikt, worden opgenomen.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: intraoperatief
Intraoperatieve lichaamstemperatuurwaarden van patiënten in alle groepen zullen tijdens de werking worden gecontroleerd met een thermometer -sonde die onder de rechter oksel wordt geplaatst; De axillaire lichaamstemperatuur wordt om de 5 minuten geregistreerd in het eerste half uur, 10 minuten in het volgende half uur en elk half uur na het eerste uur. Veranderingen van lichaamstemperatuur van de groepen worden ook vergeleken.
intraoperatief
Of nierfuncties worden beïnvloed
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Door de nierfunctietests (ureum-creatinine) van de patiënten te vergelijken voor en na de operatie (postoperatief 1e uur), zal het worden geëvalueerd of de stroomverschillen (vooral lage stroming) negatieve effecten hebben op nierfuncties.
1 uur postoperatief
of leverfuncties worden beïnvloed
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
De leverfunctietests van patiënten (AST-ALT) voor en na de operatie (postoperatief 1e uur) zullen worden vergeleken om te evalueren of stroomverschillen (vooral lage stroming) negatieve effecten hebben op leverfuncties.
1 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Adiyaman University Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AURH-AR-UK-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen