Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различий в потоке свежего газа на послеоперационную тошноту и рвоту

13 января 2026 г. обновлено: Ufuk Karbaş, Adiyaman University Research Hospital

Влияние различных применений потока свежего газа на послеоперационную тошноту и рвоту при операциях на септопролизии

Целью данного исследования является изучение влияния потока свежего газа, применяемого во время общей анестезии на частоту послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших хирургию в сфере септоплопластики. Пациенты, которые согласны с участием в исследовании, будут разделены на три группы в соответствии с применяемым потоком свежего газа: низкий поток (0,5 LT/мин) (группа L), средний поток (2 LT/MIN) (группа M) и высокий поток (4 LT/MIN) (группа H) и послеоперационные данные о тошноте и Vomiting в группах будут сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Предоперационные демографические характеристики и оценка APFEL (история курения, пол, послеоперационное употребление опиоидов, история POB) у пациентов будет зарегистрирована. Общая анестезия будет применена для всех пациентов со стандартным мониторингом ASA. В целом индукция анестезии, 2 мг/кг пропофол, 1 мкг/кг ремифентанил, 0,6 мг/кг рокурония будет использоваться для всех пациентов. Севофлуран (минимальная альвеолярная концентрация 1) будет использоваться в качестве летучего агента, а ремифентанил (0,1 мкг-1 мкг/кг/ч) будет использоваться в качестве анальгетического агента для поддержания анестезии. После эндотрахеальной интубации поток свежего газа будет применен в течение 4 LT/мин в течение 8 минут, уменьшается до 0,5 LT/MIN в группе L, 2 LT/MIN в группе M и поддерживается на уровне 4 LT/MIN в группе H. После экстубации пациенты будут контролироваться в отделении восстановления в течение не менее 30 минут, а на послеоперационной 0 -й минуте (когда впервые увидены в комнате для восстановления), 30 -й минуты, 1 -й час, 6 -й час, 12 -й час и 24 -й час, оценка тошноты у пациентов будет оцениваться с использованием численной шкалы рейтинга (NRS) с оценкой от 0 до 10. Если рвота присутствует, количество раз рвота пациента будет подвергнуто сомнению и записано. Послеоперационные баллы пациентов, количество используемых противогеменений, количество опиоидов, используемых внутри операции и после операции, будет зарегистрировано, а между группами и оценками будут проведены сравнения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
150

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ufuk Karbaş
  • Номер телефона: +905432652489
  • Электронная почта: ufukkarbas@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые согласились принять участие в исследовании
  • 18-65 лет
  • ASA I-II Группа риска пациентов

Критерии исключения:

  • Пациент не принимает исследование
  • Наличие психиатрического расстройства и неспособности пациента сотрудничать
  • Когнитивная дисфункция
  • Проблемы слуха
  • История алкоголя или наркомании
  • Наличие серьезных ранее существовавших заболеваний, которое ограничивает объективную оценку
  • Осложнения развились во время операции
  • Наличие любого опасного для жизни состояния после операции
  • Классификация пациента-ASA III-IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Группа анестезии с низким потоком
После эндотрахеальной интубации поток свежего газа будет применен при 4 LT/MIN в течение 8 минут, а в группе анестезии с низким потоком он будет уменьшен до 0,5 LT/MIN и поддерживается при этом потоке на протяжении всей хирургии.
Другой: 0,5 LT/DK Fresh Gas Flow
Свежий поток газа будет установлен на 0,5 л/мин в группе анестезии с низким потоком.
Активный компаратор: Группа анестезии среднего потока
После эндотрахеальной интубации поток свежего газа будет применен при 4 LT/MIN в течение 8 минут, а в группе анестезии среднего потока он будет уменьшен до 2 LT/MIN и поддерживается при этом потоке на протяжении всей хирургии.
Другой: 2 LT/DK Fresh Gas Flow
Свежий поток газа будет установлен на 2 LT/мин в группе анестезии среднего потока.
Активный компаратор: Группа анестезии с высоким потоком
После эндотрахеальной интубации поток свежего газа будет применен при 4 LT/MIN в течение 8 минут, а затем продолжится таким же образом (4 LT/MIN) в группе с анестезией с высоким потоком.
Другой: 4 LT/DK Fresh Gas Flow
Свежий поток газа будет установлен на 4 LT/MIN в группе с анестезией с высоким потоком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационные оценки тошноты и рвоты пациентов будут оцениваться, когда их доставляются в комнату после операции, непосредственно перед тем, как их переводят из комнаты послеоперационного ухода в отделение (на 30 -й минуте после операции), в 1 -й час после операции в 6 -м часе после операции в 12 -м часе после операции и в течение 24 -го часа после операции. Тошнота будет оцениваться путем забивания с численной шкалой оценки от 0 до 10. Рвота будет подвергнута сомнению. Если возникает рвота, количество раз, когда она возникает, будет подвергнуто сомнению. Используются ли послеоперационные противортитики и, если да, то сколько MG будет записано. Если используются послеоперационные опиоиды, сколько MG будет использовано.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная температура тела
Временное ограничение: интраоперационный
Интраоперационные значения температуры тела у пациентов во всех группах будут контролироваться на протяжении всей операции с помощью датчика с термометром, расположенным под правой подмыслом; Температура подмышечного тела будет регистрироваться каждые 5 минут в первые полчаса, 10 минут в следующие полчаса и каждые полчаса после первого часа. Изменения температуры тела также будут сравниваться.
интраоперационный
Влияют ли на функции почки
Временное ограничение: 1 час после операции
Сравнивая тесты функции почек (мочевина-креатинин) пациентов до и после операции (послеоперационный 1-й час), будет оценено, оказывают ли различия потока (особенно низкий поток) какое-либо негативное влияние на функции почек.
1 час после операции
влияют ли на функции печени
Временное ограничение: 1 час после операции
Функциональные тесты печени (AST-ALT) до и после операции (послеоперационный 1-й час) будут сравниваться, чтобы оценить, оказывают ли различия потока (особенно низкий поток) какое-либо негативное влияние на функции печени.
1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Adiyaman University Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AURH-AR-UK-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками