Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cisplatin og strålebehandling til behandling af patienter med trin IV kræft i hoved og nakke

19. november 2014 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

Fase II multi-institutionelt forsøg med målrettet supradose cisplatin kemoradiation for fase IV planocellulært karcinom i hoved og hals

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Kombination af strålebehandling med kemoterapi kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​cisplatin og strålebehandling til behandling af patienter med stadium IV kræft i hoved og nakke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem procentdelen af ​​patienter, for hvem et komplet behandlingsforløb kan administreres ved hjælp af målrettet supradose-cisplatin-kemoradiation hos patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals. II. Bestem den delvise og fuldstændige responsrate af cisplatin-kemoradiation. III. Bestem forekomsten af ​​uønskede hændelser ved hjælp af cisplatin kemoradiationsterapi. IV. Bestem graden af ​​sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse hos disse patienter. V. Bestem forekomsten og mønsteret af tilbagefald hos disse patienter. VI. Dokumentere livskvalitet målt med sygdomsspecifikke instrumenter hos disse patienter.

OVERSIGT: Alle patienter får fire cisplatinkurser på dag 1, 8, 15 og 22 samtidig med strålebehandling. Et kemoterapiforløb består af intraarterielt cisplatin givet over 3-5 minutter. Strålebehandling gives 5 dage om ugen i 7 uger. Dette ugentlige cisplatin-kemoradiationskursus vil blive gentaget 4 gange, forudsat genopretning fra toksicitet er til stede. Dexamethason påbegyndes aftenen før cisplatinbehandling og fortsætter til morgenen efter proceduren.

PROJEKTERET TILSLUTNING: 60 patienter vil blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Fletcher-Allen Health Care
      • Rutland, Vermont, Forenede Stater, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University Cancer Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Neutron Facility and Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk påvist planocellulært karcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx Ingen fjernmetastatisk sygdom Ingen tidligere eller samtidige hoved- og halsprimærer Ingen læbe, nasopharynx eller spytkirtellæsioner Ingen tilbagevendende tumorer af T4 IV NO sygdom. -3 læsioner

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevne Status: Karnofsky større end 60 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: ANC større end 2.000 Trombocyttal større end 100.000 Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatininclearance større end 50 mL/min Ikke specificeret Kardiovaskulær: Andet : Ikke gravid eller ammende Ingen uønskede medicinske sygdomme Ingen billeddiagnostiske undersøgelser udført mere end én måned præregistrering Ingen laboratorieundersøgelser længere end 2 uger præregistrering Ingen andre maligne sygdomme, bortset fra basal- eller pladecelleceller i huden, inden for de seneste 5 år

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling af hoved og nakke Kirurgi: Ingen forudgående operation til undersøgelsesstedet andet end en biopsi Andet: Protokolbehandling skal påbegyndes inden for 8 uger af biopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Efterforskere

  • Studiestol: K. Thomas Robbins, MD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2004

Først opslået (Skøn)

3. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTOG-9615
  • CDR0000065366

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner