Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irinotecan til behandling af patienter med metastatisk eller tilbagevendende brystkræft

31. maj 2012 opdateret af: Northwestern University

Fase II undersøgelse til evaluering af CPT-11 (Irinotecan, Camptosar) hos patienter med metastatisk eller tilbagevendende brystkræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​irinotecan til behandling af patienter, der har metastatisk eller tilbagevendende brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem den objektive responsrate på irinotecan hos patienter med metastatisk brystkræft, som tidligere har modtaget antracyklin- og taxanbaseret kemoterapi for metastatisk sygdom. II. Bestem toksiciteten af ​​irinotecan hos disse patienter. III. Bestem overlevelsestid, varighed af respons og tid til behandlingssvigt hos disse patienter efter denne terapi.

OVERSIGT: Patienter får irinotecan IV over 90 minutter ugentligt i 4 uger. Behandlingen gentages hver 6. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne følges på dag 30, derefter hver 3. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 14-29 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5408
        • Stanford University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret fremskreden brystkræft Skal have modtaget antracyclin- og taxanbaseret kemoterapi for metastatisk sygdom Målbar sygdom Ingen CNS-metastaser eller karcinomatøs meningitis Hormonreceptorstatus: Ikke specificeret

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Menopausal status: Ikke specificeret Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Granulocyttal større end 1500/mm3 Hæmoglobin mindst 9,0 g/dL Trombocyttal større end 100/000 mm. Lever: Bilirubin ikke større end 1,3 mg/dL SGOT ikke større end 3 gange øvre normalgrænse (ikke større end 5 gange ULN hvis leverpåvirkning) Ingen Gilberts sygdom Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL Calcium mindst 12,0 mg/ dL Kardiovaskulær: Intet myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Intet kongestivt hjertesvigt, der kræver behandling Andet: Ingen aktiv eller ukontrolleret infektion HIV-negativ Ingen psykiatrisk lidelse, der ville udelukke undersøgelse Ingen tidligere malignitet inden for de seneste 5 år undtagen tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehud cancer eller carcinom in situ i livmoderhalsen Ingen anfaldshistorie Ingen ukontrolleret diabetes mellitus (tilfældigt blodsukker mindst 200 mg) Ingen anden alvorlig sygdom, der ville udelukke undersøgelse. Ikke gravid eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mere end 4 uger siden tidligere kemoterapi Ingen tidligere irinotecan eller topotecan Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mere end 4 uger siden tidligere strålebehandling Ingen strålebehandling til mere end 30 % af knoglemarven Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen samtidig phenytoin, phenobarbitol eller anden antiepileptisk profylakse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2004

Først opslået (Skøn)

20. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 98B3
  • NU-98B3
  • P-UPJOHN-976475150
  • NCI-G99-1642

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med irinotecan hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner