Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ramipril) terapi på blodkarbetændelse

Effekter af angiotensinkonverterende enzymhæmmerterapi på vaskulær inflammation og compliance

Denne undersøgelse vil bestemme virkningerne af behandling med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere (handelsnavn Ramipril) på inflammation og stivhed i arterievæggene. Disse er to risikofaktorer for at udvikle åreforkalkning-aflejringer af fedtstoffer kaldet plaques, der kan blokere blodkarret og forårsage et hjerteanfald eller slagtilfælde. Undersøgelser af patienter med koronararteriesygdom tyder på, at behandling med ACE-hæmmere reducerer risikoen for hjerteanfald og hjertesvigt. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af denne behandling på arterievæggene og på niveauer af stoffer i blodet, der indikerer blodkarbetændelse.

Patienter mellem 40 og 75 år med koronararteriesygdom forårsaget af åreforkalkning kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie, kardiovaskulær (hjerte og blodkar) undersøgelse, elektrokardiogram og blodprøver. De tilmeldte vil blive tilfældigt tildelt til at tage enten en ACE-hæmmer pille eller en placebo (look-alike pille uden medicin) en gang dagligt i 3 måneder. Der tages ingen piller den næste måned, og derefter tager deltagerne den alternative pille de næste 3 måneder. Det vil sige, at de, der tog ACE-hæmmer i den første 3-måneders periode, vil få placebo i den anden 3-måneders periode og omvendt. Blodtrykket vil blive taget på NIH Clinical Center eller af patientens læge i slutningen af ​​den første og anden uge af undersøgelsen. Efter 3 uger vil patienterne vende tilbage til det kliniske center for at tage 6 cc (1/2 tsk) blodprøve for at vurdere nyrefunktionen. Derudover vil patienterne i slutningen af ​​hver 3-måneders studieperiode gennemgå følgende procedurer på det kliniske center:

  1. Fastende blodprøver på 60 cc (2 ounce) for at måle elektrolytter (f.eks. natrium og kalium) og blodmarkører for betændelse
  2. Ultralyd (brug af lydbølger til at skabe billeder) undersøgelse af halspulsårerne (arterier i halsen, der fører til hjernen) - En ultralydssonde påføres forsigtigt på halsen, og ultralydsbilleder af højre og venstre halspulsårer optages på bånd . Hjerteaktivitet og blodtryk overvåges under proceduren med et elektrokardiogram og blodtryksmanchet.
  3. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af halspulsårerne - Patienten ligger på et bord i en smal cylinder (MR-maskinen), der indeholder et magnetfelt. En fleksibel polstret sensor kaldet en MRI-spole er placeret over nakkeområdet. Ørepropper sættes i øret for at dæmpe de høje dunkelyde, som maskinen laver, når magnetfelterne skiftes. I løbet af anden halvdel af undersøgelsen injiceres et kontrastmiddel (gadolinium) gennem et intravenøst ​​kateter (fleksibelt rør placeret i en vene) for at gøre billederne lysere. Hjertet overvåges under proceduren med et elektrokardiogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær inflammation spiller en stor rolle i progressionen og det kliniske udtryk for åreforkalkning og kan bidrage til stivning af arterier, der øger risikoen for myokardieinfarkt og slagtilfælde. Terapi, der reducerer vaskulær inflammation, kan reducere kardiovaskulære hændelser. Angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmerterapi reducerer kardiovaskulære hændelser hos patienter med koronararteriesygdom (CAD), potentielt ved at reducere vaskulær oxidant-stress og aktivering af gener, der koder for proteinmediatorer af inflammation. Vi fandt dog, at ACE-hæmmerbehandling hos patienter med CAD ikke havde nogen overordnet signifikant effekt på serumniveauer af celleadhæsionsmolekylerne VCAM-1, ICAM-1 og E-selectin (surrogatmarkører for vaskulær inflammation), selvom nogle patienter viste en reduktion i niveauer, hvilket antyder enten, at disse surrogatmarkører for vaskulær inflammation muligvis ikke nøjagtigt afspejler reduktion i vaskulær inflammation, eller at kun en undergruppe af patienter har biologiske responser, der kan reducere deres kardiovaskulære risiko. Formålet med denne protokol er at bestemme 1) effekten af ​​ACE-hæmmerbehandling på vaskulær inflammation hos patienter med koronararteriesygdom vurderet ved MR af halspulsårerne, og 2) om serummarkører for inflammation korrelerer med reduceret vaskulær inflammation og dermed evt. være egnede surrogater til at bestemme succes af ACE-hæmmerbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle frivillige forsøgspersoner skal være mellem 40 og 75 år med dokumenteret CAD og skal have givet informeret, skriftligt samtykke til deltagelse i denne undersøgelse.

Evne til at forstå eller villighed til at underskrive samtykkeerklæringen.

Ingen gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er i brug af effektiv prævention.

Ingen ACE-hæmmerbehandling inden for 6 måneder.

Ingen nyreinsufficiens (kreatinin større end 2,0 mg/dl).

Blodtrykket må ikke være højere end 140/90 på nuværende medicinsk behandling.

Ingen klaustrofobi.

Ingen historie med ufrivillig bevægelsesforstyrrelse.

Specifikke MR-udelukkelseskriterier (dvs. pacemaker, cochleaimplantater, AICD, intern infusionspumpe, metalimplantater eller clips i synsfeltet).

Ingen systemisk inflammatorisk lidelse (f.eks. leddegigt, periarteritis nodosa, systemisk lupus erythromatosus, temporal arteritis).

Intet behov for kronisk NSAID-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2000

Studieafslutning

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2000

Først opslået (Skøn)

29. juni 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2002

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

Kliniske forsøg med Ramipril

3
Abonner