Auswirkungen der Therapie mit Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (Ramipril) auf Blutgefäßentzündungen

Diese Studie wird die Wirkungen einer Therapie mit einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer (Handelsname Ramipril) auf Entzündungen und Steifheit der Arterienwände bestimmen. Dies sind zwei Risikofaktoren für die Entwicklung von Atherosklerose – Ablagerungen von Fettsubstanzen, sogenannten Plaques, die das Blutgefäß verstopfen und einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verursachen können. Studien an Patienten mit koronarer Herzkrankheit deuten darauf hin, dass eine ACE-Hemmer-Therapie das Risiko von Herzinfarkt und Herzinsuffizienz senkt. In dieser Studie werden die Auswirkungen dieser Behandlung auf die Arterienwände und auf die Konzentrationen von Substanzen im Blut untersucht, die auf eine Entzündung der Blutgefäße hindeuten.

Patienten zwischen 40 und 75 Jahren mit einer durch Atherosklerose verursachten koronaren Herzkrankheit können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit Anamnese, Herz-Kreislauf-Untersuchung (Herz und Blutgefäß), Elektrokardiogramm und Bluttests untersucht. Die Eingeschriebenen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 3 Monate lang einmal täglich entweder eine ACE-Hemmer-Pille oder ein Placebo (ähnliche Pille ohne Arzneimittel) einzunehmen. Für den nächsten Monat werden keine Pillen eingenommen, und dann nehmen die Teilnehmer die alternative Pille für die nächsten 3 Monate. Das heißt, diejenigen, die in den ersten 3 Monaten einen ACE-Hemmer eingenommen haben, erhalten in den zweiten 3 Monaten ein Placebo und umgekehrt. Der Blutdruck wird am Ende der ersten und zweiten Woche der Studie im NIH Clinical Center oder vom Arzt des Patienten gemessen. Am Ende der 3 Wochen kehren die Patienten für eine Blutabnahme von 6 ml (1/2 Teelöffel) in das Klinikzentrum zurück, um die Nierenfunktion zu beurteilen. Darüber hinaus werden die Patienten am Ende jedes 3-monatigen Studienzeitraums den folgenden Verfahren im Klinikzentrum unterzogen:

1. Nüchternblutabnahme von 60 cc (2 Unzen) zur Messung von Elektrolyten (z. B. Natrium und Kalium) und Blutmarkern für Entzündungen
2. Ultraschall (Verwendung von Schallwellen zur Erstellung von Bildern) Untersuchung der Halsschlagadern (Halsarterien, die zum Gehirn führen) – Eine Ultraschallsonde wird sanft am Hals angelegt und Ultraschallbilder der rechten und linken Halsschlagader werden auf Band aufgezeichnet . Herztätigkeit und Blutdruck werden während des Eingriffs mit einem Elektrokardiogramm und einer Blutdruckmanschette überwacht.
3. Magnetresonanztomographie (MRT) der Halsschlagadern – Der Patient liegt auf einem Tisch in einem schmalen Zylinder (dem MRT-Gerät), der ein Magnetfeld enthält. Über dem Halsbereich wird ein flexibler, gepolsterter Sensor namens MRT-Spule platziert. Ohrstöpsel werden in das Ohr gesteckt, um die lauten Klopfgeräusche zu dämpfen, die die Maschine macht, wenn die Magnetfelder umgeschaltet werden. Während der zweiten Hälfte der Untersuchung wird ein Kontrastmittel (Gadolinium) durch einen intravenösen Katheter (flexibler Schlauch in einer Vene) injiziert, um die Bilder aufzuhellen. Das Herz wird während des Eingriffs mit einem Elektrokardiogramm überwacht.