Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi plus filgrastim til behandling af patienter med HIV-relateret non-Hodgkins lymfom

19. september 2013 opdateret af: Lymphoma Trials Office

Pilotundersøgelse af PMitCEBO Plus G-CSF i HIV-relateret lymfom med god prognose

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end ét lægemiddel kan dræbe flere kræftceller. Kolonistimulerende faktorer såsom filgrastim kan øge antallet af immunceller, der findes i knoglemarv eller perifert blod, og kan hjælpe en persons immunsystem med at komme sig efter bivirkningerne af kemoterapi.

FORMÅL: Fase I/II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere filgrastim med kombinationskemoterapi til behandling af patienter, der har HIV-relateret non-Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem toksiciteten af ​​mitoxantron, cyclophosphamid, etoposid, vincristin, bleomycin, prednisolon og filgrastim (G-CSF) hos patienter med god prognose (defineret af undersøgelsen som havende 1 uønsket prognostisk faktor) HIV-relateret non-Hodgkins lymfom.
  • Bestem virkningerne af dette regime på responsrate, tid til sygdomsprogression og overlevelse hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter modtager mitoxantron IV, cyclophosphamid IV og etoposid IV på dag 1; og vincristin IV og bleomycin IV på dag 8. Patienterne får også prednisolon dagligt i uge 1-4 og derefter hver anden dag i uge 5-16. Patienterne får filgrastim (G-CSF) subkutant på dag 6-12. Behandlingen gentages hver 2. uge i op til 8 kure (16 uger) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) modtager 4 forløb ud over CR eller PR.

Patienterne følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 5 år og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 15-30 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Cheltenham, England, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 ORE
        • St. Georges, University of London
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1T 4TJ
        • King's College Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet tidligere ubehandlet HIV-relateret non-Hodgkins lymfom med 1 af følgende:

    • Forudgående diagnose af erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)
    • CD4-tal < 100.000/mm3
    • ECOG ydeevnestatus > 2

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Se Sygdomskarakteristika

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Se Sygdomskarakteristika

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrine:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Effekter af behandling på responsrate, tid til sygdomsprogression og overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Efterforskere

  • Studiestol: Ruth Pettengell, MD, St George's, University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000069261
  • BNLI-GOODRISKHIV
  • EU-20144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner