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HIV 관련 비호지킨 림프종 환자 치료에서 화학요법과 필그라스팀 병용

2013년 9월 19일 업데이트: Lymphoma Trials Office

예후가 좋은 HIV 관련 림프종에서 PMitCEBO + G-CSF의 파일럿 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다. 필그라스팀과 같은 콜로니 자극 인자는 골수 또는 말초 혈액에서 발견되는 면역 세포의 수를 증가시킬 수 있으며 사람의 면역 체계가 화학 요법의 부작용으로부터 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: HIV 관련 비호지킨 림프종 환자 치료에서 필그라스팀과 병용 화학요법의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 예후가 좋은(연구에서 1개의 불리한 예후 인자를 갖는 것으로 정의됨) HIV 관련 비호지킨 림프종 환자에서 미톡산트론, 사이클로포스파미드, 에토포사이드, 빈크리스틴, 블레오마이신, 프레드니솔론 및 필그라스팀(G-CSF)의 독성을 결정합니다.
  • 이 요법이 반응률, 질병 진행까지의 시간 및 이들 환자의 생존에 미치는 영향을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 제1일에 미톡산트론 IV, 사이클로포스파미드 IV 및 에토포사이드 IV를 투여받습니다. 및 8일차에 빈크리스틴 IV 및 블레오마이신 IV. 환자는 또한 1-4주차에는 매일 프레드니솔론을 투여받은 후 5-16주차에는 격일로 투여한다. 환자는 6-12일에 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 8 과정(16주) 동안 2주마다 반복됩니다. 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 환자는 CR 또는 PR 외에 4개 코스를 받습니다.

1년 동안은 3개월마다, 5년 동안은 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 15-30명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • Cheltenham, England, 영국, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • London, England, 영국, SW17 ORE
        • St. Georges, University of London
      • London, England, 영국, W1T 4TJ
        • King's College Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 2XU
        • Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 이전에 치료받지 않은 HIV 관련 비호지킨 림프종으로 조직학적으로 확인되었으며 다음 중 1개:

    • 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)의 사전 진단
    • CD4 수 < 100,000/mm3
    • ECOG 수행 상태 > 2

환자 특성:

나이:

  • 18세 이상

성능 상태:

  • 질병 특성 참조

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 질병 특성 참조

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

생물학적:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
독성
치료가 반응률, 질병 진행까지의 시간 및 생존에 미치는 영향

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lymphoma Trials Office

수사관

  • 연구 의자: Ruth Pettengell, MD, St George's, University of London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000069261
  • BNLI-GOODRISKHIV
  • EU-20144

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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