Virkningen af ​​administration af fludrocortison hos meget præmature spædbørn (MINIPREM)

Ekstrem præmaturitet påvirker omkring 2 % af fødslerne om året i Frankrig og er underlagt en betydelig sygelighed og dødelighed. Det er sandsynligt, at væske- og elektrolyt-ubalancer forbundet med forbigående mineralokortikoid binyrebarkinsufficiens observeret i denne population af sårbare nyfødte bidrager til forekomsten af ​​komplikationer, som vil påvirke prognosen for disse børn på mellemlang og lang sigt. Den forventede effekt af vores pilotstudie er en direkte fordel for patienten med reduceret nyresodatab fra den 3. levedag og gennem hele den første leveuge (vurderet ved en ikke-invasiv metode: urinopsamling til komprimering og måling af urin Na/kreatinin). Denne fysiologiske tilgang (substitution af det mangelfulde hormon) giver bedre kontrol over natrium- og vandbalancen. Dette kan begrænse en række almindelige komplikationer af ekstrem præmaturitet, der opstår i de første uger af livet, såsom patent ductus arteriosus, intraventrikulær blødning og bronkopulmonal dysplasi.

Administration af glukokortikoider i den postnatale periode (med virkning både glukokortikoid og mineralkortikoid) muliggør en reduktion i forekomsten af ​​alvorlig bronkopulmonal dysplasi. En sådan behandling er imidlertid forbundet med en øget forekomst af neuroudviklingseffekter relateret til aktivering af glukokortikoidvejen. Brug af en specifik mineralokortikoid agonist bør bevare de gavnlige virkninger uden de observerede bivirkninger. Resultaterne af dette pilotstudie vil i en anden gang overveje et klinisk fase III-studie nationalt eller internationalt, der evaluerer den betydelige reduktion af disse komplikationer efter substitution med Fludrocortison den første uge af livet i den store præmature. Disse resultater bør have en stor medicinsk og økonomisk indvirkning. Faktisk er neonatale morbiditetsindikatorer (intraventrikulær blødning, patent ductus arteriosus, bronchopulmonal dysplasi og enterocolitis nekrotiserende) forbundet med den efterfølgende udvikling af neuroudviklingsmæssige følgetilstande (cerebral parese og/eller kognitiv svækkelse) i en alder af to og fem år.