En effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af Acetaminophen 1000 mg og Ibuprofen 400 mg ved postoperativ tandsmerter

Det primære formål med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse er at bestemme begyndelsen af ​​analgesi efter administration af en enkelt dosis på 1000 mg acetaminophen, 400 mg ibuprofen eller placebo hos personer, der oplever akutte postoperative tandsmerter sekundært til kirurgisk ekstraktion af mindst tre kindtænder, hvor mindst en er en delvis eller fuldstændig knoglemandibular tredje molar impaction. Efter at have rapporteret moderate til svære smerter efter tandkirurgi, registrerer forsøgspersoner deres baseline smerteintensitet og behandles med en enkelt oral dosis af acetaminophen, ibuprofen eller placebo. Forsøgspersonerne evaluerer deres smerteintensitet og smertelindring i forhold til baseline på forskellige tidspunkter op til 4 timer efter at have taget undersøgelsesmedicin. Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af en fempunktsskala bestående af ingen (0), mild (1), moderat (2), moderat svær (3) og svær (4). Smertelindring fra baseline evalueres på en fempunktsskala bestående af ingen (0), lidt (1), nogle (2), meget (3) og fuldstændig (4). Ved slutningen af ​​den første time af observationsperioden eller på tidspunktet for indtagelse af supplerende smertestillende medicin (redningsbehandling), alt efter hvad der indtræffer først, foretager forsøgspersonerne en samlet (global) vurdering af undersøgelsesmedicinen baseret på en fem-punkts skala bestående af af dårlig (0), rimelig (1), god (2), meget god (3) eller fremragende (4). Forsøgspersonerne skal forblive på undersøgelsesstedet i løbet af den fire timer lange observationsperiode. De primære effektvurderinger er forskelle i smerteintensitet fra baseline og smertelindring ved hvert måletidspunkt. Sikkerheden vurderes ved at overvåge uønskede hændelser, der opstår gennem hele undersøgelsen. De primære hypoteser er, at der er forskel mellem acetaminophen og placebo og mellem ibuprofen og placebo på et tidspunkt for andelen af ​​forsøgspersoner, der rapporterer smertelindring uden nul. Patienterne får en enkelt oral dosis af en af ​​følgende tre behandlinger: To acetaminophen 500 mg kapsler og to placebo ibuprofen kapsler, to placebo acetaminophen kapsler og to ibuprofen 200 mg kapsler eller to placebo acetaminophen kapsler og to placebo ibuprofen kapsler.