Øjeblikkelig versus udskudt androgendeprivationsterapi, Goserelin til tilbagevendende prostatakræft efter radikal strålebehandling (ELAAT)

Tilbagevendende prostatacancer efter radikal strålebehandling er et almindeligt problem med ofte et langt interval fra biokemisk svigt til tidspunktet for symptomatisk tilbagefald. Androgen deprivationsterapi (ADT) er den mest almindeligt anvendte intervention efter strålingssvigt og påbegyndes i øjeblikket ofte umiddelbart efter erkendelsen af ​​biokemisk svigt i fravær af symptomer. ADT er forbundet med bivirkninger, der kan påvirke livskvaliteten. Det er uklart, om ADT reducerer prostataspecifik dødelighed. Der er i øjeblikket utilstrækkelig evidens for tidspunktet for ADT med hensyn til forebyggelse af prostatacancerdød og livskvalitet og omkostninger, især for mænd med hurtige og langsomme prostataspecifikke antigen (PSA) fordoblingstider.

Det generelle formål med ELAAT-studiet er at bestemme den optimale timing af ADT hos mænd med recidiverende prostatacancer efter radikal strålebehandling.

Patienter med samtykke, som tidligere har gennemgået radikal strålebehandling for prostatacancer og nu oplever et recidiv, vil blive screenet for berettigelse. Hvis de vurderes at være berettigede, vil patienter blive stratificeret i henhold til PSA-fordoblingstid, Gleason Score før stråling, tidligere radikal prostatektomi og klinisk center. Efter stratificering vil patienter blive randomiseret til øjeblikkelig versus udskudt ADT baseret på forholdet 1:1 mellem de to arme.

Patienterne vil blive fulgt på ubestemt tid og vurderet formelt med 6 måneders mellemrum efter datoen eller randomiseringen. Patienterne vil blive vurderet for tilbagevendende sygdom (biokemisk svigt), ny primær cancer, komplikationer af fremskreden malignitet, livskvalitet og samlet overlevelse.