Sikkerhed og effektivitet af Cellcept og Avonex som kombinationsbehandling ved multipel sklerose

Inklusionskriterier:

• Patient diagnosticeret med klinisk bestemt MS i henhold til McDonalds kriterier #1-#4
• Alder 18-55
• Har et RR-sygdomsforløb
• Har EDSS-score mindre end eller lig med 5,0
• Har en sygdomsvarighed på en dag til 20 år
• Har mindst ét ​​medicinsk dokumenteret klinisk tilbagefald inden for de 12 måneder forud for randomisering (for berettigelse vil et tilbagefald før undersøgelsen blive defineret som neurologiske symptomer og tegn dokumenteret ved gennemgang af historien med forsøgspersonen eller i journalen, af tilstrækkelig sværhedsgrad og varighed skal bestemmes af investigator som overensstemmelse med et akut MS-tilbagefald; tilbagefaldet behøver ikke at være blevet behandlet for at kvalificere sig) og/eller have progression på ≥1,0 ​​point i EDSS i det foregående år
• Har ≥1 Gd-forstærkende hjernelæsion på en månedlig indkørt baseline MRI og ≥2 T2 hjernelæsioner i overensstemmelse med MS på screeningsscanningen
• Underskrevet informeret samtykke
• Ingen af ​​udelukkelseskriterierne

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling 3 måneder før studiestart med standard sygdomsmodificerende behandling (interferon-beta og glatirameracetat, IVIG og plasmaforese).
• Tidligere behandling 12 måneder før studiestart med immunsuppressive midler, f.eks. mitoxantron, cyclophosphamid, cladribin, fludarabin, cyclosporin eller bestråling af hele kroppen eller enhver anden samtidig immunmodulerende terapi (f. monoklonale midler).
• Patienter, der modtog steroidbehandling 30 dage før MR-scanningsdatoen
• Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder, som ikke giver samtykke til godkendt præventionsbrug under undersøgelsen.
• Unormale blodprøver, udført under screeningsbesøget (se afsnittet om bivirkninger)