Sunitinib-malat med hormonablation til patienter, der skal have prostatektomi

Sunitinib malat er designet til at blokere veje, der kontrollerer vigtige begivenheder, såsom vækst af blodkar, der er afgørende for væksten af ​​kræft. Hormonbehandling bruges til at sænke testosteronniveauet i kroppen, fordi prostatacancerceller har brug for testosteron for at overleve.

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du have det, der kaldes "screeningstests". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Din fulde sygehistorie vil blive registreret. Du vil have en fysisk undersøgelse, herunder måling af vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur og vægt). Blod (ca. 2 teskefulde) og urin vil blive indsamlet til rutinemæssige tests. Du vil få en computeriseret tomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning, en knoglescanning eller et røntgenbillede af thorax for at vurdere status for din sygdom. Du vil blive spurgt om enhver medicin eller behandling, du tager i øjeblikket. Du får et elektrokardiogram (EKG - en test, der måler hjertets elektriske aktivitet) og et ekkokardiogram. Et ekkokardiogram bruger lydbølger til at lave billeder af dit hjerte, hvilket hjælper med at vise, hvor godt dit hjerte pumper blod. Du vil blive bedt om at ligge på din venstre side, mens en tekniker placerer en sonde med gel på dit bryst for at skabe billeder af dit hjerte for at bestemme funktionen og størrelsen. Din evne til at udføre daglige aktiviteter vil også blive evalueret. Du vil have en knoglemarvsaspiration og biopsi. For at indsamle et knoglemarvsaspirat og biopsi, bedøves et område af hofte- eller brystknoglen med bedøvelse, og en lille mængde knoglemarv og knogle trækkes tilbage gennem en stor nål.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du tage sunitinib-malaten gennem munden 1 gang dagligt i 30 dage sammen med hormonablationsbehandling. Du vil modtage hormonindsprøjtninger for at sænke niveauet af testosteron i blodet. Hormonbehandling kan gives enten månedligt i 3 måneder eller i en enkelt 3-måneders dosis. Hver 30. dag betragtes som en undersøgelses "cyklus". Du kan modtage op til 3 behandlingscyklusser.

På dag 1 i hver cyklus vil du have en fysisk undersøgelse, og du vil blive spurgt om din sygehistorie. Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests. Du vil blive spurgt om den medicin, du har taget, og eventuelle bivirkninger, du måtte have oplevet. Du vil blive stillet spørgsmål om din evne til at udføre daglige aktiviteter (evaluering af præstationsstatus).

På dag 15 i cyklus 1 vil du blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du har oplevet. Blod (ca. 2 teskefulde) vil blive tappet til rutinemæssig testning.

Efter at have gennemført 3 behandlingscyklusser vil du blive opereret for at fjerne din prostata. Operationen vil finde sted 1-2 uger efter, at du har modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Efter den sidste dosis af undersøgelsesmidlet vil du have et opfølgende besøg. Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du oplever, og du vil have en fysisk undersøgelse. Du skal også have digital rektalundersøgelse. Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests. Du vil også få et ekkokardiogram. Et ekkokardiogram bruger lydbølger til at lave billeder af dit hjerte, hvilket hjælper med at vise, hvor godt dit hjerte pumper blod. Du vil blive bedt om at ligge på din venstre side, mens en tekniker placerer en sonde med gel på dit bryst for at skabe billeder af dit hjerte for at bestemme funktionen og størrelsen.

Du vil have et opfølgningsbesøg, 28 dage efter du er stoppet med behandlingen. Du skal have en fysisk undersøgelse, og din fulde sygehistorie vil blive registreret. Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests. Du vil blive spurgt om den medicin, du har taget, og eventuelle bivirkninger, du måtte have oplevet. Du vil have en præstationsstatusevaluering. Du vil få et ekkokardiogram, hvis det var unormalt ved dit sidste besøg.

Cirka 3 måneder efter din operation vil du vende tilbage til endnu et opfølgningsbesøg. Du skal have en fysisk undersøgelse, og din fulde sygehistorie vil blive registreret. Der vil blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) til rutinemæssige tests. Du vil have en præstationsstatusevaluering.

Det første år efter operationen vil du få en prostataspecifik antigen (PSA) blodprøve hver 3. måned. To (2) år efter operationen vil du begynde at få PSA-test hver 6. måned.

Dette er en undersøgelse. Sunitinib malat er kun godkendt af FDA til forskningsformål. Omkring 64 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.