전립선 절제술을 받을 환자를 위한 호르몬 제거와 함께 Sunitinib Malate

Sunitinib malate는 암 성장에 필수적인 혈관 성장과 같은 중요한 사건을 제어하는 ​​경로를 차단하도록 설계되었습니다. 전립선암 세포가 생존하려면 테스토스테론이 필요하기 때문에 호르몬 치료는 신체의 테스토스테론 수치를 낮추는 데 사용됩니다.

이 연구에 대한 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"라는 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 완전한 병력이 기록됩니다. 활력 징후(혈압, 맥박, 체온, 체중) 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)과 소변을 채취합니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔, 뼈 스캔 또는 흉부 엑스레이를 통해 질병의 상태를 평가하게 됩니다. 현재 복용하고 있는 약물이나 치료에 대해 질문을 받게 됩니다. 심전도(ECG - 심장의 전기적 활동을 측정하는 검사) 및 심초음파 검사를 받게 됩니다. 심초음파는 음파를 사용하여 심장의 사진을 찍어 심장이 혈액을 얼마나 잘 펌프질하는지 보여줍니다. 기능과 크기를 결정하기 위해 심장의 이미지를 생성하기 위해 기술자가 가슴에 젤이 든 탐침을 위치시키는 동안 왼쪽으로 누워 있으라는 요청을 받게 됩니다. 일상 활동 수행 능력도 평가됩니다. 골수 흡인 및 생검을 받게 됩니다. 골수 흡인 및 생검을 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수 및 뼈를 큰 바늘을 통해 빼냅니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 호르몬 제거 요법과 함께 30일 동안 하루에 1회 입으로 수니티닙 말레이트를 복용하게 됩니다. 혈중 테스토스테론 수치를 낮추기 위해 호르몬 주사를 맞을 것입니다. 호르몬 요법은 3개월 동안 매월 또는 3개월 단일 용량으로 제공될 수 있습니다. 매 30일은 연구 "주기"로 간주됩니다. 최대 3주기의 치료를 받을 수 있습니다.

각 주기의 1일차에 신체 검사를 받고 병력에 대한 질문을 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 복용한 약과 경험한 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다. 일상 활동 수행 능력에 대한 질문을 받게 됩니다(수행 상태 평가).

사이클 1의 15일차에 경험한 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

3주기의 치료가 끝나면 전립선을 제거하는 수술을 받게 됩니다. 수술은 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 1-2주 후에 시행됩니다.

연구 약물의 마지막 투여 후 후속 방문을 하게 됩니다. 경험하고 있는 부작용에 대해 질문을 받고 신체 검사를 받게 됩니다. 디지털 직장 검사도 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 심초음파 검사도 받게 됩니다. 심초음파는 음파를 사용하여 심장의 사진을 찍어 심장이 혈액을 얼마나 잘 펌프질하는지 보여줍니다. 기능과 크기를 결정하기 위해 심장의 이미지를 생성하기 위해 기술자가 가슴에 젤이 든 탐침을 위치시키는 동안 왼쪽으로 누워 있으라는 요청을 받게 됩니다.

치료를 중단한 후 28일 후에 후속 방문을 하게 됩니다. 신체 검사를 받고 완전한 병력이 기록됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 복용한 약과 경험한 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다. 수행 상태 평가를 받게 됩니다. 마지막 방문에서 비정상이었다면 심장초음파 검사를 받게 됩니다.

수술 후 약 3개월 후, 귀하는 또 다른 후속 방문을 위해 재방문하실 것입니다. 신체 검사를 받고 완전한 병력이 기록됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 수행 상태 평가를 받게 됩니다.

수술 후 1년 동안은 3개월마다 전립선 특이 항원(PSA) 혈액 검사를 받게 됩니다. 수술 후 2년이 지나면 6개월마다 PSA 검사를 시작하게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Sunitinib malate는 연구 목적으로만 FDA의 승인을 받았습니다. 약 64명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.