Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LH-respons på GnRH-test hos præpubertære piger under 6 år

12. september 2013 opdateret af: University of Aarhus

Projektet har til formål at etablere det normale LH- og FSH-respons på en standardiseret GnRH-dosis hos raske piger under 6 år og sammenligner det normale GnRH-respons med GnRH-responset hos piger med tidlig pubertetsudvikling.

De nye data kan være med til at afgøre, om pigen er i tidlig pubertet eller ej.

Raske piger under 6 år deltager i rutineundersøgelser inklusive en i.v. linje for andre årsager er inkluderet i denne undersøgelse. Vores undersøgelser omfatter også knoglealdersbestemmelse, Tanner-stadiebestemmelse og antropometriske mål (højde og vægt). 10 raske piger i hver af følgende aldersgrupper: 7-12 måneder, 12-24 måneder, 24-36 måneder, 36-48 måneder, 48-60 måneder og 60-72 måneder er inkluderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der henvises til det korte resumé, der dækker undersøgelsens formål, metoder og resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Børneafdelingen A, AUH, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endokrinologisk sunde piger i alderen fra 7 måneder til 6 år
  • Indhentet mundtligt og skriftligt informeret samtykke fra deltagernes forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnestiske, kliniske eller laboratoriefund, der indikerer, at forsøgspersonen lider af andre sygdomme (f.eks. dårligt kontrolleret astma) eller er i en tilstand, der kan påvirke forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen, eller som sandsynligvis vil påvirke de parametre, der undersøges.
  • Nuværende medicinsk behandling bortset fra profylaktisk antibiotika eller svage analgetika.
  • GFR <50 ml/min/1,73m2 eller hvis tidligere GFR-undersøgelse ikke har fundet sted: serumkreatinin over det normale øvre aldersspecifikke normalområde.
  • Kliniske tegn på tidlig pubertet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRH-intervention
Alle deltagende forsøgspersoner får tildelt en intravenøs GnRH-agonistinjektion.
Medicin: GnRH-agonist
100 µg/m2 kropsoverflade max 100 µg i.v.
Andre navne:
  • LHRH-agonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LH-svar
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FSH respons
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Op til 6,0 år
Op til 6,0 år
Højde
Tidsramme: Op til 6,0 år
Op til 6,0 år
Tanner-stadiet (bryst- og kønsbehåring)
Tidsramme: Op til 6,0 år
Op til 6,0 år
Knoglealder
Tidsramme: Op til 6,0 år
Op til 6,0 år
Hormoner (østrogen, inhibin B, SHBG, kisspeptin)
Tidsramme: Op til 6,0 år
Op til 6,0 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels H. Birkebæk, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Ledende efterforsker: Esben T. Vestergaard, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Ledende efterforsker: Kurt Kristensen, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Ledende efterforsker: Søren Rittig, MD DMSc, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Ledende efterforsker: Kostas Kamperis, MD PhD, Børneafdeling A, AUH, Skejby
  • Ledende efterforsker: Mia E. Sømod, Stud.med, Børneafdelig A, AUH, Skejby

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Skøn)

17. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-631-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig pubertet

Kliniske forsøg med GnRH-agonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner