前立腺切除術を受ける患者のためのホルモン除去を伴うリンゴ酸スニチニブ

リンゴ酸スニチニブは、がんの増殖に不可欠な血管の成長などの重要なイベントを制御する経路を遮断するように設計されています。 ホルモン治療は、前立腺がん細胞が生き残るためにテストステロンを必要とするため、体内のテストステロンレベルを下げるために使用されます.

この研究で治療を開始する前に、いわゆる「スクリーニング検査」があります。 これらの検査は、あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。 あなたの完全な病歴が記録されます。 バイタルサイン（血圧、脈拍、体温、体重）の測定を含む身体検査を受けます。 血液（ティースプーン約2杯分）と尿を定期検査のために採取します。 病気の状態を評価するために、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像 (MRI) スキャン、骨スキャン、または胸部 X 線検査を受けます。 現在服用している薬や治療法についてお尋ねします。 心電図 (ECG - 心臓の電気的活動を測定する検査) と心エコー図があります。 心エコー図は、音波を使用して心臓の画像を作成し、心臓がどれだけ血液を送り出すかを示すのに役立ちます。 技術者が心臓の画像を作成して機能とサイズを決定するために、技術者が胸部にゲルの付いたプローブを配置している間、左側を下にして横になるように求められます。 日常の活動を行う能力も評価されます。 骨髄吸引と生検を行います。 骨髄吸引液と生検を採取するには、股関節または胸骨の領域を麻酔薬で麻痺させ、少量の骨髄と骨を大きな針で抜き取ります。

この研究に参加する資格があると判断された場合は、ホルモン除去療法とともに、リンゴ酸スニチニブを 1 日 1 回、30 日間経口摂取します。 血液中のテストステロンのレベルを下げるために、ホルモン注射を受けます。 ホルモン療法は、毎月 3 か月間、または 3 か月ごとに 1 回投与することができます。 30日ごとが研究の「サイクル」と見なされます。 最大3サイクルの治療を受けることができます。

各サイクルの 1 日目に身体検査を受け、病歴について質問されます。 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。 服用した薬や、経験した可能性のある副作用について尋ねられます。 日常活動の遂行能力について質問されます（パフォーマンスステータス評価）。

サイクル 1 の 15 日目に、経験した副作用について尋ねられます。 定期検査のために血液（小さじ2杯程度）を採取します。

3サイクルの治療が完了したら、前立腺を切除する手術を受けます。 手術は、治験薬の最後の投与を受けてから 1 ～ 2 週間後に行われます。

治験薬の最後の投与後、フォローアップの訪問があります。 あなたが経験している副作用について尋ねられ、身体検査を受けます。 また、直腸指診も行います。 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。 また、心電図検査も行います。 心エコー図は、音波を使用して心臓の画像を作成し、心臓がどれだけ血液を送り出すかを示すのに役立ちます。 技術者が心臓の画像を作成して機能とサイズを決定するために、技術者が胸部にゲルの付いたプローブを配置している間、左側を下にして横になるように求められます。

治療を中止してから 28 日後にフォローアップの訪問があります。 身体検査を受け、完全な病歴が記録されます。 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。 服用した薬や、経験した可能性のある副作用について尋ねられます。 パフォーマンスステータスの評価があります。 前回の受診時に異常があった場合は、心エコー検査を行います。

手術から約3ヶ月後、再度の経過観察のために再来院します。 身体検査を受け、完全な病歴が記録されます。 定期的な検査のために、血液（小さじ2杯程度）を採取します。 パフォーマンスステータスの評価があります。

手術後の最初の 1 年間は、3 か月ごとに前立腺特異抗原 (PSA) の血液検査を受けます。 手術から 2 年後に、6 か月ごとに PSA 検査を受け始めます。

これは調査研究です。 スニチニブマレートは、研究目的でのみ FDA によって承認されています。 約64人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。